코로나19 백신 접종 차질없게…식약처, 20일내 출하 속도전 2021-01-29 09:48:19

품질관리기준(GMP)과 허가사항을 따르고 있는지 확인하는 것이다. ◇ 아스트라제네카 지난해 8월·화이자 11월부터 준비 식약처는 병원체나 항원단백질을 사용하던 기존의 백신과 달리 코로나19 백신의 경우 바이러스벡터, mRNA 등 유전물질을 사용하는 새로운 제조 공정으로 만들어지기 때문에 더 철저한 국가출하승인이...

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식약처 "안전 최우선으로 백신·치료제 도입"...전문가 3중 자문 도입 2021-01-25 17:42:18

안전관리체계를 강화해 코로나19백신 시험법을 사전에 확립하고 첨단장비, 실험실을 보강해 철저하게 품질검증하고 연중 계속될 국가출하승인에 대비한다는 방침이다. 뿐 만 아니라 제조·유통(콜드체인) 전단계를 추적관리하고 이상사례를 모니터링해 문제 발생 시 신속조치하고 결과를 투명하게 공개하기로 했다. 이 ...

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• #식약처 안전 #백신 #치료제 #안전 #식약처 #도입 #최우선

대웅제약, 첨단바이오의약품 제조허가 취득…CDMO 사업 돌입 2021-01-14 09:36:17

및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법)에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고, 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제 및 유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다. 대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품 제조와 개발부터 품질시험, 인허가 지원, 보관...

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• #대웅제약 첨단바이오의약품 #대웅제약 #첨단바이오의약품 #허가 #개발

엘앤씨바이오, 中 화장품 임상대행 시장 진출 2021-01-11 09:37:26

임상시험을 대행해주는 조인트벤처(JV)를 설립한다. 지난해 중국 ‘큰 손’인 중국국제금융공사(CICC)와 설립한 엘앤씨바이오차이나에 이은 두 번째 JV다. 중국 내 화장품 품질 규제가 올해부터 강화되자 임상 노하우가 풍부한 한국의 화장품 임상시험수탁회사(CRO)에 도움을 요청하는 러브콜이 잇따르고 있다. 이환철...

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• #엘앤씨바이오

수면 전문 브랜드 시몬스 침대, 난연 매트리스 국내 특허 취득 2021-01-10 06:30:01

국제표준규격(ISO 12949)과 이에 기반한 국내 표준시험방법(KS F ISO 12949)을 모두 충족하며 높은 수준의 화재 안전성을 검증했다. 현재까지 국내에서 일반 가정용 매트리스 전 제품에 이 두 기준을 만족시키는 난연 매트리스를 개발 및 출시한 브랜드는 시몬스 침대가 유일하다. 한국화재보험협회 부설 방재시험연구원과...

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• #수면 전문 #매트리스 #시몬스 #난연 #화재 #국내 #안전 #침대

2021 수능만점자, 시작부터 달라... 학원 없이 `중등인강`으로 공부 2021-01-08 09:53:45

통하기도 하지만, 학년이 올라갈수록 시험에 임박해 짧게 공부하는 방법으로는 학습 효과를 높일 수 없다. 특히 대학 입시를 가르는 대학수학능력시험(이하 수능)의 경우 단기간에 점수를 올리기 어려운 시험인 만큼 중학생 때부터 차근히 실력과 습관을 쌓아야 한다. 이번 2021학년도 수능에서 만점을 받은 학생들도...

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• #2021 수능만점자 #중학교 #학습 #공부 #엠베스트 #수능

식약처, 의약품 품질기준 개선…'대한민국약전' 개정안 행정예고 2020-12-30 09:00:01

대한민국약전은 의약품의 성질, 상태, 품질, 저장방법 등 필요한 기준에 대한 세부 사항을 정하기 위한 공정서다. 이번 개정안에서는 손소독제에 사용되는 에탄올의 양을 측정하는 분석법의 정확도를 높이기 위해 '알코올수 측정법' 항목에 구입이 쉬운 상용 기구를 이용한 시험법을 추가했다. 또 '의약품...

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• #식약처 의약품 #의약품 #대한민국약전

현대차, '2020 그랜드마스터 선발 대회' 열어 2020-12-24 09:26:06

높일 수 있을 것으로 기대된다.  현대차 관계자는 "앞으로도 전자, 통신 기반 신기술을 포함한 우수 정비 기술 역량을 확보하고 소비자 응대 측면에서도 전문성을 높여 서비스 품질을 키우는데 기여하겠다"고 말했다.  구기성 기자 kksstudio@autotimes.co.kr ▶ 도로교통공단, 블랙아이스 대비법 안내 ▶ 볼보,...

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• #현대차 2020 #평가 #구술 #기술 #서술 #선발 #블루핸즈

"2025년까지 식의약품 안전기술 수준 제고…빅데이터 적용" 2020-12-22 12:00:03

섭취하는 식품의 품질기준을 맞춤형으로 평가하는 기술을 개발하고, 소아 환자 등이 복용하는 약의 용량 근거도 마련하기로 했다. 일상생활에서 자주 쓰는 화장품이나 위생용품, 신종 담배류 등에 대한 시험법과 안전성 평가 기술과 백신, 마스크, 진단기기를 평가하는 기술 플랫폼도 구축한다. 유전자변형식품(GMO)이나...

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• #2025년까지 식의약품 #기술 #식품 #의약품 #평가 #빅데이터