“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24

기술이전한 ‘CD19’ 항체·약물접합체(ADC) 및 ‘ROR1’ ADC에 대한 미국 임상 1상 신청 및 추가 플랫폼 기술이전 2~3건이 연내 기대된다. 티움바이오는 형질전환증식인자(TGF-β) 억제제인 ‘TU2218’의 미국 1상 개시와 혈우병치료제인 ‘TU7710’의 글로벌 임상1상 IND 제출을 앞두고 있다고 이 연구원은 설명했다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #제약바이오 실적 #임상 #결과 #대한 #발표 #신약개발사 #기대 #미국

티움바이오, 자회사 프로티움 60억 투자…`CDO`서비스 진출 2021-09-15 17:34:30

티움바이오는 혈우병치료제 앱스틸라(AFSTYLA®)를 다국적 제약사 CSL에 라이선스아웃한 경험을 가진 연구진이 포진해 있다. 티움바이오 관계자는 "바이오신약 후보물질 도입시 프로티움의 공정개발플랫폼을 활용을 통한 시너지 창출을 기대한다"며 "항체전문 연구개발 미국 자회사인 이니티움(Initium)과의 협업을 염두에...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #티움바이오 자회사 #자회사 #공정 #분야 #개발

JW중외제약 `헴리브라` 급여기준 완화…혈우병 환자 기대 2021-09-01 10:09:41

일반 소아청소년과, 내과전문의까지 확대해 A형 혈우병 환자들의 치료 접근성이 향상될 것으로 기대된다. JW중외제약 관계자는 "JW의 대표적인 오리지널 제품인 헴리브라가 이번 급여기준 확대가 평생 치료제를 투여 받아야 하는 A형 혈우병 환자들에게 큰 희소식이 될 것"이라며 "항체를 보유하지 않은 A형 혈우병 환자들...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #JW중외제약 헴리브라 #혈우병 #환자 #기준 #확대

JW중외제약 "헴리브라, 소아환자 대상 급여기준 확대" 2021-09-01 09:51:20

A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 유전자재조합 의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. 지금까지 출시된 예방요법 치료제는 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했다. 헴리브라는 주 1회부터 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #JW중외제약 헴리브라 #혈우병 #확대 #환자 #중외제약

티움바이오, 美 FDA서 면역항암제 임상 1·2상 승인 2021-08-27 15:47:57

생각한다"며 "미국 임상은 항암 임상으로 저명한 NEXT Oncology에서 진행 예정이며, 국내 임상을 위해 식약처에 임상시험계획서를 곧 제출할 예정"이라고 밝혔다. 티움바이오는 현재 유럽 임상2a상을 진행중인 자궁내막증치료제 TU2670과 더불어 글로벌 임상에 진입한 2개의 파이프라인을 확보하게 됐으며, 올해 말 혈우병...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #티움바이오 #임상 #반응률 #승인

GC녹십자 혈우병 치료제, 중국 시장 뚫었다 2021-08-12 15:34:09

GC녹십자는 혈우병 치료제 `그린진에프`(GreenGene F, 베록토코그알파)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 지난해 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’ 승인 후 연이어 나온 허가다. 또, 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자 혈우병 #중국 #환자 #혈우병 #녹십자

GC녹십자, 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제 중국 허가 획득 2021-08-12 13:41:27

유전자 재조합 혈우병 치료제 중국 허가 획득 '그린진에프' 중국 시장 진출…"치료 접근성 확대 위해 조속히 상용화" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 혈우병 치료제 '그린진에프'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 개발된 유전자 재조합...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GC녹십자 국산 #치료제 #중국 #혈우병

GC녹십자, 유전자재조합 혈우병 치료제 中 허가 획득 2021-08-12 13:31:01

기사입니다≫ GC녹십자는 혈우병 치료제 그린진에프(성분명 베록토코그알파)가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국에서 허가받은 것은 이번이 처음이다. 그린진에프는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제다....

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #GC녹십자 유전자재조합 #치료제 #중국 #혈우병 #녹십자 #시장 #환자

“GC녹십자, 백신 판매 및 유통으로 하반기 실적 성장 전망” 2021-08-05 09:10:21

하반기 출시할 계획이다. 혈우병 치료제인 ‘그린진에프’는 3분기 내에 중국에서 승인을 받아 내년 상반기에 출시할 예정이다. 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’는 작년 9월에 중국 허가를 받고 각 성별로 약가를 협상하고 있다. 연내 7~8개 성에서 협상을 완료하고 내년 상반기에 출시하겠다는 목표다. 박인혁 기자

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #GC녹십자 백신 #백신 #하반기 #계약 #내년 #공급 #코로나19 #녹십자 #허가