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아리바이오, 알츠하이머병 치료제 AR1001 중국 판권 계약 2024-03-25 09:33:42
70여개 임상센터에서 환자 모집과 투약이 진행 중이다. 한국(MFDS)은 지난 2월부터 환자 모집과 투약이 활발히 진행되고 있다. 영국은 최근 임상 3상 시험 허가를 받았으며, 중국과 프랑스·독일 등 EU 7개국은 올 상반기 안에 환자 투약 예정이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 “한국, 중국에서의 대규모 판매권 계약은...
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M&A 대신 자체 개발…삼성바이오, 잭팟 기대 2024-03-24 18:10:12
넓기 때문이다. 희귀질환은 환자 모집이 어렵고 치료제 개발 난도가 높아 글로벌 대형 제약사들이 개발을 꺼리는 분야다. 대신 임상 환자 수가 적고 각국에서 임상 시 혜택을 주고 있어 빠른 개발이 가능하다. 최근 각광받고 있는 항체·약물접합체(ADC)보다 확장성이 넓다는 것도 강점이다. 삼성이 신약 개발에 뛰어든 건...
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뉴럴링크 '반도체 뇌이식' 환자 공개…생각만으로 체스 즐겼다 2024-03-22 02:13:57
BCI를 통해 환자가 커서나 키보드를 제어할 수 있게 하는 게 뉴럴링크의 첫 목표다. 뉴럴링크는 지난해 5월 미 식품의약국(FDA)에서 임상 승인을 받은 뒤 9월부터 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 등 마비 환자를 대상으로 시험 참가자를 모집했다. 동전 크기의 '텔레파시'를 두개골에 이식해 미세한 실 모양의...
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"사지마비에도 체스되네…" 뉴럴링크 '반도체 뇌이식' 환자 공개 2024-03-21 18:35:44
BCI를 통해 환자가 커서나 키보드를 제어할 수 있게 하는 게 뉴럴링크의 첫 목표였다. 뉴럴링크는 지난해 5월 미 식품의약국(FDA)에서 임상 승인을 받은 뒤 9월부터 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 등 마비 환자를 대상으로 시험 참가자를 모집했다. 동전 크기의 '텔레파시'를 두개골에 이식해 미세한 실...
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39개 의대 교수, 내달부터 외래진료 줄인다 2024-03-21 18:30:51
고심하고 있다는 의미다. 교수들까지 환자 곁을 떠나면 의료 공백은 걷잡을 수 없이 확산할 수 있다. 2000년 의약분업 때도 그해 6월 1차 의료대란을 악화시킨 것은 교수들의 참여였다. 당시 전공의에 이어 교수들이 응급실에서까지 철수하자 정부는 이틀 만에 중재안을 제시했고 교수들은 곧바로 복귀했다. 전날 정부가...
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[사설] 의대 2000명 배분 확정…후속 개혁 차질 없이 추진해야 2024-03-20 17:50:29
5월 말까지 내년도 신입생 모집 요강을 공개해야 한다. 의대 증원 문제가 정부 손을 떠나 더 이상 돌이킬 수 없는 기정사실이 된 것이다. 정부는 전공의 파업이 한 달 넘게 이어지고 의대 교수들마저 집단사직을 예고하는 등 장기화 조짐을 보이는 의료 현장의 혼란을 조기에 매듭짓기 위해 배분 작업을 서두른 것으로...
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뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
임상 2상에서는 114명의 대상자를 모집해 52주간 투약할 예정이다. 임상 2상은 모두 국내에서 진행하지만 각 임상에서 한 개 코호트를 미국에서 대상자를 모집해 진행하겠다는 전략이다. 박 부장은 “앞서 임상 1상에서 서양인 환자에 대한 안전성을 확인해 2상에 미국인 코호트를 포함해 진행하는 것이 가능하다”며...
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전공의 이탈 장기화에 제약업계 타격 불가피 2024-03-19 07:15:51
바란다"고 말했다. 이어 "종합병원에 있던 환자가 클리닉(병상 30개 미만 의원)이나 일반 병원으로 전환하는 사례가 점점 많아지는 만큼 해당 분야로 영업 전략을 바꿔나가는 것을 검토하는 중"이라고 밝혔다. 또한, 암 검사 등 고위험 질환에 대해 전공의들이 맡아온 역할이 크기 때문에, 전공의 파업으로 관련 환자가...
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의정갈등 장기화에 제약업계 '불똥'…"매출·임상 차질 불가피" 2024-03-19 07:00:04
원내 처방 의약품 매출 하락, 임상 시험 환자 모집 감소 등 관련 여파에 촉각을 곤두세우고 있다. 19일 제약업계에 따르면 전공의 파업으로 환자 진료·수술 건수가 줄어들며 항생제·수액제·주사제 등 원내 의약품 매출에 일부 영향이 나타나고 있다. 이에 따라 종합병원을 대상으로 진행하던 의약품 영업·마케팅 전략...
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'치매해법 궁리' WHO "한국 정부 임상지원 매우 인상적" 2024-03-13 18:37:55
매우 인상적" 임상3상 환자모집 등 정부가 직접 지원…WHO "한국은 선도적 국가" 협력 제안 (제네바=연합뉴스) 안희 특파원 = 치매를 인류 공통의 보건 현안으로 지목하고 해법을 궁리해온 세계보건기구(WHO)가 치료제 후보물질 임상시험을 정부가 직접 지원하는 한국에 관심을 표명하면서 협력을 제안했다. 13일(현지시간)...
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