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알파홀딩스, 미국 온코섹 1차 투자 완료 2018-10-05 15:10:53
온코섹 본사를 방문해 머크, 키트루다와 병용요법 흑색종 임상2b과 연내 시작할 키트루다 병용요법 삼중유방암 임상2상 등의 현황과 향후 진행될 신규 파이프라인 등에 대해 협의를 진행할 예정이다. 알파홀딩스 관계자는 "온코섹의 플랫폼은 다양한 고형암들로 적응증의 확대가 가능할 것으로 예상되며, 알파홀딩스는...
GC녹십자랩셀, NK세포치료제 적응증 확대 임상 돌입 2018-10-02 16:53:29
nk세포를 활용한 병용요법 난치성 림프종 치료제 최초 상용화 목표 gc녹십자랩셀(대표 박대우)은 식품의약품안전처로부터 항암세포치료제 ‘mg4101’의 난치성 림프종 치료 적응증 확대를 위한 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다고 2일 공시했다.‘mg4101’은 정상인의 혈액에서 암이나 비정상 세포...
에이치엘비, 리보세라닙·파클리탁셀 병용 국내 임상 승인 2018-10-02 11:29:43
'리보세라닙'이 식품의약품안전처로부터 병용요법을 통한 위암 2차 치료제의 임상 1·2a상을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상은 리보세라닙과 파클리탁셀 병용투여 요법으로 진행된다. 1차 표준치료에 실패한 최대 38명의 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 약 18개월의 시험기간을 거치게...
에이치엘비 "리보세라닙, 세계폐암학회서 12개 논문 발표" 2018-09-27 16:10:34
항암제와의 병용요법 모두에서 의미 있는 결과는 나타냈다는 설명이다. 이는 지난해 세계폐암학회에서 발표된 8개의 논문과도 유사한 임상 결과다. 전체 12개의 논문 중 6개가 다른 항암제와의 병용요법에 대한 것이었다. 그 중 리보세라닙과 현재 표준요법에 해당하는 치료제(egfr-tkis)와의 병용요법에서 탁월한 효능을...
한미약품 "항암신약 `포지오티닙` 치료 효과 우수" 2018-09-27 10:54:12
43%로 도출됐습니다.포지오티닙의 임상 프로그램은 기존 요법으로 치료를 받은 비소세포폐암 환자 대상의 표적 치료제와 1차 비소세포폐암 치료제, 다른 치료제와의 병용요법, 기타 고형암 치료제로 진행되고 있습니다.존 헤이맥(John Heymach) 텍사스대학 MD 앤더슨 암센터 박사는 "현재까지 치료제가 없는 EGFR와 HER2...
한미약품 '포지오티닙' 임상2상, 세계폐암학회서 발표 2018-09-27 10:05:06
중이다. 포지오티닙의 임상 프로그램은 크게 4가지로 기존 요법으로 치료를 받은 비소세포폐암 환자 대상의 표적 치료제, 1차 비소세포폐암 치료제, 다른 치료제와의 병용요법, 기타 고형암 치료제로 구성돼있다. 텍사스 대학 md 앤더슨 암센터 존 헤이맥(john heymach) 박사(흉부·두경부암 종양학과의장 및 교수...
파멥신, 한국임상시험산업본부 글로벌 임상지원 사업 선정 2018-09-19 15:30:02
파멥신의 'ttac-0001(타니비루맵)' 병용요법에 대한 임상시험 데이터 관리 시스템의 개발 및 운영에 필요한 비용을 지원받는다.현재 파멥신은 재발성 교모세포종(뇌종양) 환자를 대상으로 한 ttac-0001의 호주 임상 2a상을 완료한 상태다. 미국 및 글로벌 2상을 계획 중이며, 연내 키트루다와 재발성 교모세포종 및...
메드팩토, 위암·대장암 대상 '키트루다' 국내 병용임상 승인 2018-09-10 14:59:29
대상으로 한다. 기존 항암요법으로는 치료율이 낮은 미만형 위암, 위식도 접합부 선암종, 결장직장암 일부 아형(cms type 4) 환자 등이 포함된다.메드팩토는 연내에 피험자 투여를 개시하고 약 2년에 걸쳐 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 서울아산병원 삼성서울병원 분당서울대병원 세브란스병원 등...
테라젠이텍스 자회사 메드팩토, 신약 임상 계획 승인 2018-09-10 14:37:45
항암요법으로는 치료율이 낮은 미만형 위암, 위식도 접합부 선암종, 결장직장암 일부 아형(CMS type 4) 환자 등이 포함됩니다. 메드팩토는 올해 안에 피험자 투여를 개시하고 약 2년에 걸쳐 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등 안전성과 유효성을 동시에 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이번 임상은 서울아산병원,...
바이오업체 테마감리 불확실성 해소·신약기술 수출… 하반기 주가 긍정적 2018-09-06 16:39:16
‘펙사벡+옵디보’ 병용요법 결과가 나올 것으로 기대된다.국내 바이오산업은 현재 바이오시밀러 분야에서 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 가시적인 성과를 내고 있다. 셀트리온의 램시마(레미케이드 바이오시밀러)와 트룩시마(리툭산 바이오시밀러), 삼성바이오에피스의 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러) 등이...