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동아제약 "올해 R&D비 1000억…글로벌 신약개발 박차 " 2013-01-11 09:14:38
트리어스에 기술 이전한 슈퍼박테리아 항생제인 테디졸리드의 미국 임상 3상이 마무리되고 있으며 올해에는 동아제약에서 발명한 합성신약이 미국 식품의약국(fda)에 의약품 시판 허가 신청될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 마케팅, 영업 확대를 위해서는 수출계약의 조속한 체결 및 수출지역 확대와 더불어 글로벌 인...
동아제약, 4분기 '깜짝실적' 예상…목표가↑-키움證 2013-01-10 08:03:47
전망했다. 그는 "동아제약이 전날 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드'(da-7218)가 미국 fda의 우선검토대상(qidp)에 선정됐다고 밝혔다"며 "이에 따라 올해 말이나 내년 초에 시판허가를 받을 것으로 보인다"고 했다.김 연구원은 "수퍼항생제의 상용화 후 매출액 최고치(peak)는 4억달러를 무난히 달성할 것...
동아제약 슈퍼항생제 美 FDA 승인 빨라진다 2013-01-09 16:41:31
출시될 전망이다.이 회사는 슈퍼박테리아 항생제 테디졸리드가 미국 식품의약국(fda)이 수여하는 qidp(전염병인증약)에 선정됐다고 9일 발표했다. qidp는 fda가 희귀성 새 항생제 제조사에 통상 1년가량 소요되는 최종 승인 기간을 6개월로 줄여주는 혜택을 주는 제도다.테디졸리드는 올해 1분기 중 3상 임상을 완료하고...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
'테디졸리드(da-7218)'의 미국 식품의약국(fda) 허가 시점이 예정보다 앞당겨질 것이라고 밝혔다.동아제약은 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드(제품 코드da-7218)'가 미국 fda로부터 qidp(qualified infectious disease product)로...
동아제약 강신호 회장 "새로운 창업의 해…책임감 갖고 일해야" 2013-01-02 09:53:57
슈퍼박테리아항생제 '테디졸리드(da-7218)'의 미국 임상 3상을 진행했다. 이들 신약은 허가 신청을 앞두고 있다. 당뇨병 치료제 'da-1229'는 중국과 인도에 라이센싱 아웃 계약을 체결했다. 일본 '메이지세이카파마사'와 업무 제휴도 맺었다. 한경닷컴 정혁현 기자 chh03@hankyung.com ▶ 완벽...