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아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
발표했다. 글로벌 임상으로 진행되는 AR1001 유럽 임상3상은 유럽의약품청(EMA)이 2022년 새로 제정한 임상시험규정 (Clinical Trials Regulation)에 맞춰 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상3상이 개시된 영국(MHRA)을 포함하면 유럽 지역에서...
아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
맹검, 무작위 배정, 위약군 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 미국 식품의약국 (FDA)과 유럽 의약품청 (EMA)이 승인한 △임상 치매 등급 척도-상자 합계(CDR-SB) △알츠하이머병 평가...
삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49
이어 나갈 수 있도록 하겠다”고 말했다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장(부사장)은 “아멜리부에 이어 아필리부를 삼일제약을 통해 출시함으로써 국내 안과질환 환자들에게 고품질 의약품을 활용한 치료 기회를 더 많이 제공할 수 있게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러 처방 확대를 통한 환자 편익을 지속...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
등으로 새로운 의약품 개발이 요구되고 있다. 샤페론이 개발 중인 비스테로이드성 아토피 신약 후보물질 ‘누겔’은 기존 스테로이드, PDE4 억제제 및 JAK 억제제 약물과 효능은 유사하면서 부작용은 적은 것으로 알려졌다. 성승용 샤페론 대표는 “이번 임상을 통해 누겔이 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지고 기술 이전될...
엔비디아 4%대 반등..테슬라는 7일째 하락-와우넷 오늘장전략 2024-04-23 08:30:21
'티르제파타이드(tirzepatide)'라는 동일한 성분의 의약품 - 현지 기준 한 달 약값(사보험 적용 전)은 위고비가 1350달러(187만원), 젭바운드는 1060달러(147만원) 수준 #한미약품 #유한양행 #동아에스티 #펩트론 #인벤티지랩 #라파스 #대원제약 5) 삼성전자 vs SK하이닉스, CXL 선점 경쟁…국제무대 존재감 과시...
中플랫폼 '뒷북 규제'…"시장 교란 막는데 한계" 2024-03-13 18:26:39
실효성을 높이기로 했다. 식품·의약품, 가품, 청소년 유해매체물, 개인정보 침해 등 4대 소비자 피해 항목을 집중 점검한다는 계획도 밝혔다. 다음달 다이어트 제품, 진통제 등 식품·의약품 불법유통에 대한 특별점검을 하고, 인공지능(AI) 가품 대조 모니터링 시스템 도입도 추진한다. 특허청과 관세청은 가품으로 인한...
대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상1상 승인 2024-03-06 09:41:02
첨단 부분에 약물을 집중시켜 값비싼 원료 의약품의 낭비를 최소화했다. 또 기존의 주사제보다 상온 보관이 용이하다는 장점이 있어 제품의 유통 과정도 더 편리해질 것으로 기대된다. 대원제약 관계자는 "DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 높아 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지가 될...
아리바이오, 경구용 알츠하이머 치료제 영국 임상 3상 승인 2024-02-26 18:30:41
52주간의 이중맹검, 무작위 배정, 플라시보 대조, 다기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선, 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 미국 식품의약국 (FDA)과 유럽 의약품청 (EMA)이 승인한 CDR-SB (임상치매등급 척도-상자 합계), ADAS-Cog13 (알츠하이머병...
온코빅스 "마이크로소프트 AI 기술 접목하니 신약개발 10배 빨라져" 2024-01-16 14:21:36
라이브러리를 바탕으로 의약품으로 쓸 저분자화합물을 설계하는 플랫폼 기술이다. 온코빅스는 여기에 생성형 AI를 도입하고, 더 구체적인 답변을 얻기 위한 ‘프롬프트’를 적용해 필요로 하는 신규 물질의 물성을 제안 받고자 했다. 김 대표는 “2세대 토포믹스로 진행했을 때 열흘이 걸릴 일을 AI를 접목한 3세대에선...
한미약품, 비만약 '에페글레나타이드' 임상 3상 환자 등록 2024-01-15 17:37:47
식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인 받은 후, 약 2개월 반 만에 최초 임상시험 대상자 등록이 이뤄진 셈이다. 임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 종료는 2026년 상반기로...