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美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
행사에서는 유한향향의 레이저티닙 마리포사(MARIPOSA) 임상, 리가켐바이오사이언스의 LCB14, LCB71 ADC 임상 1a/b 등에 대한 성과가 공유되는데요. 증권업계 관계자는 "해당 행사가 제약/바이오 섹터의 투자심리 개선의 기폭제로 작용할 수 있을 것"이라며 "ASCO 초록 발표에 따라 기술력을 갖춘 기업들에 대한 시선은...
[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-03-28 10:10:19
최근 FDA로부터 마리포사에 대한 우선심사 지정을 받았습니다. 이는 마리포사가 렉라자와 얀센의 리브리반드 병용요법으로, 6개월 이내에 FDA 승인이 나올 가능성이 높아졌음을 의미합니다. 이와 같은 긍정적인 전망은 유한양행에 대한 투자자들의 관심을 더욱 높이고 있습니다. 현재 유한양행은 작년 10월의 낙폭 이후...
'오타니' 신혼여행이나 마찬가지인데…'이 호텔' 완벽히 해냈다 2024-03-24 10:37:36
마리포사 앤 M29'에서 열렸다. 이 식당은 호텔 29층에 위치해 있다. 전직원이 LA다저스 유니폼을 맞춰 입고 서빙 등 응대하는 이벤트를 벌여 선수단을 즐겁게 했다. '1조원의 사나이' 오타니와 그의 아내 다나카 마미코가 머무른 방도 관심을 모으고 있다. 오타니 부부가 묵은 객실은 여의도 도심과 한강뷰를...
J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
신청은 이들 치료제를 폐암 환자에게 투여한 마리포사(MARIPOSA) 3상 임상시험을 토대로 이뤄졌다. 마리포사 연구는 렉라자·리브레반트 병용 투여 환자와 아스트라제네카의 타그리소 투여 환자를 비교하는 방식으로 진행됐다. 해당 임상시험에서 무진행생존기간(PFS) 개선을 확인했다고 얀센 측은 설명했다. 임상시험 중...
고환율·고금리 영향…신약 호재에도 힘 못쓰는 제약·바이오주 2023-11-07 16:31:27
얀센의 신약 리브리반트를 병용 투여한 마리포사의 호전된 임상 결과가 예상됐기 때문이다. 하지만 공개된 연구 초록은 기대에 못 미쳤다는 분석이 많았다. 서근희 삼성증권 연구원은 “임상 데이터 일부가 아쉽게 나와 주가가 하락했지만 신약의 상업적 가치는 바뀌지 않았다”며 “글로벌 판매 전략을 어떻게 꾸리는지가 ...
조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
리브리반트의 폐암 1차 치료 효과를 담은 ‘마리포사’ 임상시험 데이터를 발표했다. 조 교수에 따르면 리브리반트와 렉라자 병용요법의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 23.7개월, 타그리소 단독요법은 16.6개월로 나타났다. 리브리반트와 렉라자 병용요법이 타그리소 단독요법보다 질병이 진행하거나 사망할 위험을 30%...
유한양행 2024년 전체 생존 데이터에 따라 실적개선 전망 2023-11-01 10:38:49
예상했다. 존슨앤드존슨 컨퍼런스콜에서 마리포사 승인을 2025년으로 언급한 만큼 승인 마일스톤(단계별 기술료)을 기존 2024년에서 제외하면서 실적 추정치를 하향했다는 설명이다. 연결회사 실적도 개선될 것으로 보인다. 유한건강생활이 3분기 누적 영업이익 3억원으로 흑자전환하면서 점차 개선되고 있고 유한화학의...
키움증권, 유한양행 목표주가↓…"실적 추정치 하향" 2023-11-01 08:42:23
"존슨앤드존슨(J&)J의 컨퍼런스콜에서 마리포사 승인을 2025년으로 언급한 만큼 승인 마일스톤(단계별 기술료)을 기존 2024년에서 제외하면서 실적 추정치를 하향했다"고 설명했다. 그러면서 "내년 실적 개선과 더불어 렉라자 병용 뇌전이 및 전체생존(OS) 데이터 발표 결과에 따라 주가가 회복할 것"이라고 예상했다....
조병철 교수 "렉라자 병용요법, 내년 나올 전체 생존율 봐야" 2023-10-27 16:48:51
기자간담회를 열어 "마리포사와 플라우라2 두 요법은 반응 평가 방법 등이 달라 일대일로 비교해선 안 되고 이는 '기울어진 운동장'에서 비교하는 것"이라는 견해를 밝혔다. 조 교수는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 환자 1천74명을 대상으로, 렉라자와 존슨앤드존슨의 표적 항체 치료제...
신약 호재에도 주가 급락…"바이오주, 이제 실적에 오른다" 2023-10-24 14:51:31
'마리포사'의 임상 결과를 발표했다. 임상 결과 생존기간(mPFS)이 개선되는 경향이 나타나는 등 렉라자가 신규 치료제가 될 가능성이 높아졌다는 평가가 지배적이다. 일각에서는 렉라자·리브리반트 병용요법이 내년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받을 것이란 전망도 내놓는 상황이다. 렉라자는 지난 2015년...