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해외직구 화장품 '지방분해' 등 허위 광고 조심하세요 2024-09-19 16:14:56
광고 화장품은 의약품과 달리 '인체에 대한 작용이 경미한 것'이다. 때문에 의학적 효능·효과가 있다고 광고하면 허위·과대광고다. 식약처가 설명한 예시는 피부염 호전, 염증 완화, 지방분해 등이다. ●국가별로 사용금지 원료 차이…함량 달라 국내에 같은 제품명을 가진 화장품이 있더라도 국가별로 사용금지...
대웅 인니 법인 줄기세포 공장, 인니 식약청으로부터 GMP 인증 2024-09-13 16:35:50
갖췄다. 이미 한국에서 첨단바이오의약품 개발·생산에 필요한 3대 요건인 ▲첨단바이오의약품제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 모두 획득했다. 이를 바탕으로 탯줄 유래 줄기세포, 지방 유래 줄기세포 등 다양한 줄기세포를 도입하고 엑소좀 및 면역세포까지 파이프 라인을 확대해 인도네시아 환자들에게...
"10대처럼 만들어 준다" 화장품 광고에 혹해서 샀더니… 2024-09-11 11:05:44
식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 1년간 화장품 업체 대상 행정처분 결과를 분석한 결과 전체 328건 가운데 거짓·과장 광고가 243건으로 4분의 3을 차지했다고 11일 밝혔다. 거짓·과장 광고 가운데에는 '면역력 증진', '혈액순환 개선' 등 질병을 예방·치료하는 등의 효과 있다며...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 따른 GMP센터의 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 회사측은 이번 허가가 내년 2월부터 시행 예정인 첨생법 개정안에 따른 국내 첨단재생의료사업 돌입을 위한 과정이라고 했다. 첨단재생의료는...
"4주만 쓰면 눈가가 10대처럼 된다? 과대광고입니다" 2024-09-11 10:53:38
식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 1년간 화장품 업체 대상 행정처분 결과를 분석한 결과 전체 328건 가운데 거짓·과장 광고가 243건으로 4분의 3을 차지했다고 11일 밝혔다. 거짓·과장 광고 가운데에는 '면역력 증진', '혈액순환 개선' 등 질병을 예방·치료하는 등의 효과 있다며...
[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 2024-09-10 09:37:26
의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 ▲식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원과 함께 오가노이드(장기 유사체) 등 첨단 바이오 기술 연구개발 협력 체계 구축과 연구 역량 강화를 위한 심포지엄을 11일 대전 한국생명공학연구원에서 개최한다. 심포지엄에서는 인체 폐, 장, 신장, 망막 오가노이드 모델...
[분석+] SK바이오팜 방사성의약품…문턱은 안전성·수급난·선량 측정 2024-09-04 19:12:37
인체에 노출되는 선량을 예측할 수 있다”고 했다. Ac-225은 아직 글로벌에서 개발 초기 단계인 ‘알파선’ 방사성 동위원소이다. 방사성 동위원소는 ‘알파선’과 ‘베타선’이 있다. 시판된 제품 4개 중 3개가 베타선, 1개가 알파선을 적용했다. Ac-225을 활용해 상용화된 제품은 없다. 베타선은 오랫동안 사용해 왔다....
바이오솔루션, 인체조직모델 아카데미 성료 2024-09-04 10:20:03
위한 인체조직모델인 각막모델, 피부모델, 기관지 점막모델, 구강 점막모델 등을 개발해 보급하면서 화장품을 포함한 화학물질의 피부자극, 흡입 독성 평가분야에서 동물실험을 대체할 수 있는 인체조직모델을 보급했다. 이어 의약품 및 의료기기의 안전성 평가분야로 사업영역을 확대하고 있다. 동사의 각막모델에 이어...
희귀유전병 '샤르코-마리투스'…셀라토즈, 치료 가능성 입증 2024-09-02 17:38:48
“기능성 세포의 인체 안전성을 입증한 세계 최초 임상”이라고 평가했다. 셀라토즈는 세포치료제로서 쉽지 않은 완전한 동결 제형의 제품을 만드는 데 성공해 자체 인증 제조시설(GMP)에서 생산이 가능한 것으로 알려졌다. 셀라토즈는 일본과 한국에서 임상 2상을 준비 중이며 미국, 한국에서 희귀의약품으로 지정받아...
"탈모, 2주 만에 효과 본다"…카이스트 교수가 만든 샴푸 '잭팟' 2024-09-02 09:38:18
식품의약품안전처가 해당 샴푸에 함유된 특정 성분(1,2,4-트리하이드록시벤젠·THB)이 인체에 유해하다는 점을 문제 삼았고, 결국 판매가 중단됐다. 이에 새롭게 개발한 그래비티 샴푸는 강력한 탈모케어 효과와 함께 모발의 볼륨을 가시적으로 향상시키는 고기능성 제품이다. 이 제품은 미국에서 1122%의 펀딩을 달성하며...