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알토스바이오 "습성 황반변성 치료 복제약, 유럽 판매허가 신청" 2024-07-01 10:19:31
ALT-L9는 알테오젠이 개발하고 알토스바이로직스가 임상을 진행하고 있는 물질이다. 오리지널 약물인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 연령 관련 습성 황반변성 치료제다. 앞서 ALT-L9는 글로벌 임상 3상 시험에서 아일리아와의 치료 동등성이 확인됐다고 회사는 설명했다. 알토스바이오로직스 지희정 대표는 "ALT-L9의 ...
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-07-01 10:08:30
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 유한양행[000100]은 희귀 유전질환인 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 'YH35995'의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 유한양행은 이번 1상에서 건강한 성인 남성에게 해당 신약을...
아미코젠 "로피바이오, 안질환 복제약 국내 3상 계획 승인" 2024-07-01 09:47:58
계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 바이오 소재 기업 아미코젠[092040]은 관계사 로피바이오가 식품의약품안전처로부터 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 1일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
세쿠키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 이날 공시했다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자...
팬토믹스 "골든타임 내 심근경색 진단하는 AI솔루션 개발" 2024-06-28 15:16:17
임상 시험을 진행하고 있다. 이어 최 대표는 “삽입형 제세동기를 넣어줘야하는 환자와 그렇지 않은 환자를 정밀하게 분류할 수 있어 환자에게 부담을 줄일 수 있는 것은 물론 의료비용도 절감할 수 있다”고 덧붙였다. 초를 다투는 응급실에서 심근경색과 협심증을 30분 내외로 진단해 주는 ‘앤지오믹스’(Angiomics)도...
'암 올림픽' ASCO 브레이크스루 학술대회, 8월 일본서 열려 2024-06-28 14:54:45
지역 종양학회 파트너 지원을 받아 일본임상종양학회(JSCO), 일본종양내과학회(JSMO)가 공동주최한다. 세계 최고 종양학 전문가와 업계 리더가 한자리에 모여 최신 암 연구 결과 등을 발표하고 임상 적용 방법 등에 대해 논의할 계획이다. 올해 행사는 하이브리드 방식으로 개최돼 온라인에서도 실시간으로 참여할 수...
신라젠, 진행형 고형암 환자 대상 변경 승인 2024-06-28 10:08:12
임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 받았다고 28일 밝혔다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로, TTK(트레오닌 티로신 키나제)와 PLK1(폴로-유사 키나제)을 동시에 저해하는 '계열 내 최초(First-in-class)' 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행중이다. 변경 승인 내용은 하위 연구...
카스큐어 "세계 최초 크리스퍼 항암제 임상 준비, 2026년 목표" 2024-06-28 08:30:20
임상을 통해 안전성과 유효성을 확인한 뒤 2026년엔 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하고 사람 대상 임상에 나설 것”이라고 밝혔다. 크리스퍼 유전자가위를 인체에 집어넣어 암세포를 직접 사멸시키는 첫 임상이 될 전망이다. 카스큐어 테라퓨틱스는 명경재 기초과학기술원 유전체 항상성 연구단장이 2020년...
SK바이오사이언스 "독일 CDMO 인수로 글로벌 도약 발판 마련" 2024-06-27 16:26:38
공장을 운영하겠다는 계획이다. 안 사장은 "21가 폐렴구균 백신 등 전 세계 시장을 노리는 백신을 IDT 바이오로지카 공장에서 생산할 수 있을 것으로 보고 있다"고 했다. SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신은 지난 24일 호주에서 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 103년의 업력을 가진...
코오롱생명과학 "통증 치료제, 美 임상 1·2a상서 안전성 확인" 2024-06-27 14:33:51
"임상 시험 결과를 토대로 후기 임상 권장 용량 선정, 대상포진 후 신경통, 당뇨병성 말초신경병증 통증 등 적응증(치료 범위) 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상, 라이선스 아웃(기술 수출) 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다"고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...