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[IPO챗] '예상 시총 3조' 게임 개발사 시프트업, 수요예측 돌입 2024-06-01 09:00:03
이를 바탕으로 중간엽줄기세포, 모유두세포, 각질세포 및 엑소좀 전용 화학조성 배지를 출시한 데 이어 자연살해 세포와 T세포 전용 배지 등으로 파이프라인을 확대해 나가고 있다. 총 공모 주식 수는 161만8천주다. 상장 주관은 대신증권이 맡았다. 하이젠알앤엠은 1963년 LG전자[066570] 모터사업부로 출범해 현재까지 약...
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
계획을 승인받았다. 세포 치료제 개발 기업 엔케이맥스[182400]의 관계사 엔케이젠바이오텍도 최근 세포 치료제 'SNK01'의 알츠하이머병 대상 미국 임상 1·2a상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다. SNK01은 면역세포의 일종인 자연살해세포(Natural Killer·NK)를 활용한 치료제다. 비정상 단백질 제거를 돕고...
바이오젠, 최대 18억 달러에 면역학 생명공학기업 인수 2024-05-23 00:08:10
세포와 자연 살해 세포를 포함한 CD38+ 세포를 선택적으로 고갈시키는 것으로 임상 연구에서 입증된 인간 항-CD38 단일 클론 항체다. 펠자르타맙은 원발성 막성신병증 치료제 개발을 위해 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제 지정 및 희귀의약품 지정을 받았다. 또한 신장 이식 환자의 항체 매개 거부반응 치료에 대해...
박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
한 세포치료제 후보물질 Vax-NK/HCC의 임상 2a상 결과를 이날 공시했다. 환자의 피에서 뽑은 면역세포 중 하나인 NK세포(자연살해세포)를 배양해 화학항암제와 함께 간동맥(HAIC)에 투여하는 임상이었다. 투약 환자 16명 중 3명(18.75%)에서 종양이 사라져 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다. 기준치 이상으로 종양이...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
자연살해(NK)세포를 이용해 세포치료제를 개발하는 박셀바이오가 기존 치료법 대비 개선된 임상 2a상 결과를 22일 공시했다. 회사는 이 결과를 근거로 식품의약품안전처에 신속허가를 우선적으로 신청하겠다는 계획이다. 박셀바이오는 간세포암 환자를 대상으로 진행한 세포치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’의 임상 2a상...
배지 개발·생산기업 엑셀세라퓨틱스, IPO 절차 돌입 2024-05-14 08:56:51
구축했다. 이를 바탕으로 중간엽줄기세포, 모유두세포, 각질세포 및 엑소좀 전용 화학조성배지를 출시한 데 이어 자연살해 세포와 T세포 전용 배지 등으로 파이프라인을 확대해 나가고 있다. 총 공모 주식 수는 161만8천주, 주당 공모 희망가는 6천200∼7천700원이다. 이번 공모를 통해 100억∼125억원을 조달한다....
인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
= 자연살해(Natural killer. 이하 NK) 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스는 개발 중인 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용...
박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓ 2024-04-24 09:59:38
깨지기도 했다. 박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 자연살해세포와 'mFOLFIRINOX' 병합치료의 임상 2a상 연구 신청이 반려됐다고 전일 공시했다. mFOLFIRINOX는 옥살리플라틴, 이리노테칸, 류코보린, 5-플루오로우라실을 함께 투여하는 치료요법이다. 회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을...
대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락 2024-04-02 09:43:14
전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com