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첫 크리스퍼 유전자편집 치료제 '카스게비'…유럽에서도 '승인' 가닥 2023-12-18 11:33:48
‘카스게비’가 내년 2월엔 유럽에서도 승인이 날 전망이다. 18일 업계에 따르면 카스게비의 제조사 버텍스파마슈티컬스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 카스게비 조건부 승인에 대한 긍정적인 의견을 받았다. EMA는 중증 겸상적혈구빈혈증(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT) 환자 치료목적으로 카스게비를 검토했다....
41억원 고가 유전자치료제 '리프제니아'…미국서 보험 보장 받을 듯 2023-12-15 11:22:50
‘카스게비’와 함께 승인된 고가 유전자치료제 ‘리프제니아’ 또한 미국에서 보험 적용이 유력해 보인다. 블루버드바이오는 14일(미국 시간) 리프제니아의 보험 보장에 대해 미국 현지 대형 민간보험사와 협의했다고 밝혔다. 리프제니아의 가격은 310만 달러(약 41억원)다. 겸형 적혈구 빈혈증이란 같은 적응증으로...
12월 12일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 유전자 가위 [글로벌 시황&이슈] 2023-12-12 08:17:32
있습니다. 특히 카스게비는 지난달에 이미 영국 당국으로부터 승인을 받았기 때문에 FDA 승인도 거의 확실시된 상태였고, 이번 승인이 단기적인 주가 상승 촉매가 되기에는 부족했다는 해석이 나오고 있습니다. 외신들 반응도 살펴보겠습니다. 우선 CNN은 겸상 적혈구 빈혈증으로 고통받고 있는 사람들이 미국에서만 약...
'유전자 가위' 크리스퍼, 제2의 노보노디스크 될까 2023-12-11 18:13:53
빼내 몸 밖에서 조작한 뒤 넣어주는 카스게비와 달리 몸속에 직접 유전자 편집 물질을 넣어주는 치료제다. 활발한 협업 통해 상용화 속도 높여신약 개발 속도를 높이기 위해 다른 기업과 협업하는 전략을 택했다. 개발 수익을 나눠 가져야 하지만 비용이 많이 드는 임상시험에 진입하고 복잡한 허가 관문을 통과하는 데...
[사설] 본격 열리는 유전자 가위 시장…원천기술 갖고도 규제에 막힌 한국 2023-12-11 18:02:58
카스게비’가 유전자 치료제로는 처음으로 시판 허가를 받으면서다. 바이오업계에선 “인류가 달에 간 것보다 역사적인 사건”이란 해석이 나온다. 유전자 치료제는 유전자 가위를 이용해 특정 유전자가 있는 DNA를 잘라 교정하는 획기적인 치료제로 ‘꿈의 신약’으로도 불린다. 특히 유전자 가위 기술은 한국이 확보한 몇...
유전자 가위, 희귀병 치료 신세계 열었다 2023-12-11 17:42:12
미국 FDA가 세계 최초의 유전자 가위 치료제 '카스게비(미국 제품명 엑사셀)'를 승인한겁니다. 유전자 가위는 DNA의 특정 부분을 인식해, 원하는대로 자르는 등 교정하는 기술입니다. 사용하면 유전자가 바뀌기 때문에 치료가 단 1회로 끝납니다. 카스게비를 사용하면, 평생 수혈을 받아야 하는 유전성 빈혈 ...
'노벨상' 유전자 가위 상용화…"인류가 달에 간 것보다 큰 사건" 2023-12-10 18:35:23
치료제 카스게비가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 게 세계 제약사에 오래 남을 ‘초대형 사건’이라는 의미다. 유전자 편집 기술을 활용해 치료제가 없던 유전성 희귀질환, 암 등을 고치게 될 것으로 업계는 내다봤다. 유전자 편집한 세포, 환자에게 이식크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스파마슈티컬스가 개발한 카스게비는...
유전자 '편집'해 병 고치는 시대 왔다 2023-12-10 18:34:46
카스게비’가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판 허가를 받으면서다. 첫 유전자 편집 치료제가 상용화되면서 난치병 치료의 돌파구를 마련했다는 평가가 나온다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 8일 카스게비를 시판 허가했다고 발표했다. 카스게비는 겸상 적혈구 빈혈증이라는 희소 질환 치료제다. 태어날 때부터 갖게...
"15년 안에 유전자 편집 기술로 만성질환 치료할 것" 2023-12-10 18:27:08
‘카스게비’처럼 이전에 약이 없던 희소 유전질환 치료제 개발에 활발히 활용되고 있다. 직접 유전자 편집 물질을 넣는 치료제는 더 정교한 기술이 필요하다. 이를 통해 MIT 전망처럼 유전성 만성질환 등으로 치료 대상이 확대되면 유전자 편집 대중화 시대가 열릴 것이란 관측이 나온다. 전망은 현실에 가까워지고 있다....
美FDA, 겸상적혈구 빈혈 치료 위한 첨단치료제 2종 나란히 승인 2023-12-10 11:58:29
고치는 세포유전자치료제다. 카스게비처럼 환자의 조혈모세포를 이용한다. 정상적인 헤모글로빈이 생성되도록 치료용 유전자(베타 글로빈)를 추가로 집어넣은 것이 카스게비와 차이점으로 꼽힌다. 두 치료제 모두 재이식한 줄기세포가 체내에서 영구적으로 활동해 한 번만 사용하면 되는 ‘원샷 치료제’다. 임상 결과는...