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네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
중 하나인 특발성 CD4 림프구감소증(ICL)도 지난 7월 말에 FDA미팅을 진행했으며, 긍정적인 요소가 매우 많은 적응증인 만큼 올 하반기에는 좋은 소식을 전달할 수 있기를 희망한다”고 덧붙였다. ARS 치료제 중 혈소판 치료제인 글로벌 제약사 암젠의 ‘엔플레이트’(Nplate)는 2022년 4분기 이후 1년여 간 약 6800억 원...
브릿지바이오 "특발성 폐섬유증 치료제 임상2상 환자 모집 완료" 2024-07-30 10:32:45
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'BBT-877'의 임상 2상 시험에서 환자 모집을 완료했다고 30일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 상실되는 난치병으로 진단 후 5년 뒤 생존율이 40%에 불과한 것으로 알려졌다. BBT-877의 이번 임상 시험은 한국,...
대웅제약, 美 IDMC 안전성 검증…폐섬유증 신약 개발 '청신호' 2024-07-29 17:28:25
대웅제약이 희귀질환인 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 ‘베르시포로신’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다. 대웅제약은 지난 3월과 7월 열린 1차 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)에서 베르시포로신의 안전성 데이터를 검토한 결과, 큰 문제점이 발견되지 않았다고 29일 밝혔다. IDMC는 임상시험의 효율성을...
대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
대웅제약이 업계 최초로 신약 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 29일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적되어 폐 기능이 상실되는 난치병으로, 기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를 늦추는 수준의 제한적인 효과와 이상...
대웅제약 "IDMC서 특발성 폐섬유증 신약 지속 개발 권고" 2024-07-29 09:45:41
독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 '베르시포로신'의 임상 2상을 지속 진행하라고 권고했다고 29일 밝혔다. IDMC는 진행 중인 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등 방식으로 진행되는 임상에서 안전성과...
세브란스병원 "고지혈증약으로 폐섬유증 진행 억제 가능" 2024-07-17 16:15:59
부른다. 이런 특발성 폐섬유증은 진단 후 기대 생존기간이 2~4년에 불과할 정도로 난치성 질환이다. 항섬유화 치료제인 피르페니돈, 닌테다닙을 활용하지만 한계가 있어 폐이식을 해야 한다. 연구팀이 활용한 에제티미브는 LDL 콜레스테롤을 낮추기 위해 고지혈증, 심근경색 환자에게 주로 사용한다. 최근엔 세포 내 특정...
셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 2024-07-09 14:15:57
특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이를 토대로 국내와 미국, 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료했으며...
셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 英 허가획득 2024-07-09 09:59:28
만성 특발성 두드러기 치료제로 사용된다. 지난해 글로벌 매출은 약 5조원을 냈으며, 이중 영국 시장 규모는 6700만달러(약 870억원)다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행한 뒤 오리지널 의약품과의 동등성, 안전성을 입증했다고 설명했다. 옴리클로는 지난...
셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" 2024-07-09 09:08:06
특발성 두드러기 적응증에 대한 허가를 획득했다. 앞서 옴리클로는 만성 특발성 두드러기 환자 약 600명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성이 입증됐다고 회사는 설명했다. 안전성에서도 유사성이 확인된 것으로 전해졌다. 셀트리온 관계자는 "옴리클로는 졸레어 바이오시밀러...
대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 2024-07-01 17:52:27
▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 젤렌카의 출시로 국가와 환자의 의료비 부담을 완화하고, 의료 현장에서 합리적인 선택 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. 젤렌카는 국내 바이오시밀러 시장에 새로운 변화를 가져올 것으로 기대되며,...