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최대출 엔젠바이오 대표, 자사주 1만주 장내매수 2024-05-09 10:09:13
말했다. 엔젠바이오는 최근 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실) 인수, 아랍에미리트(UAE) 소재 기업과 기술수출 계약을 맺으며 해외사업 확장에 공을 들이고 있다. 미국 클리아랩에서는 별도의 미국 식품의약국(FDA) 인증 없이 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. UAE 기업은 중동과 인도 현지 네트워크를 활용해...
美서 1억 주고 사오던 '자율주행 눈'…中, 이제 150만원에 만든다 2024-05-05 18:26:16
전체를 자율주행 실험실로 만든 건 ‘시티 브레인’이라는 인공지능(AI)과 첨단 모빌리티로 무장된 지능화 도시라는 콘셉트를 수출 모델로 삼기 위해서다. 업계 관계자는 “자율주행이 사고 없이 실행되려면 센서 기술뿐만 아니라 차량용 정밀 지도와 내비게이션도 필수적”이라며 “각 도시 특성에 맞도록 교통 인프라...
프로티나, 美 에모리대와 PPI 글로벌 임상 유효성 검증한다 2024-04-23 11:22:33
현지 실험실로 이송될 예정이다. 미국 임상검체 400여개를 분석하고 임상적 유효성을 검증해 다양한 적응증으로 활용법을 확장해 나갈 방침이다. 이번 탐색임상을 계기로 미국 클리아랩(실험실표준인증 연구실)에 솔루션을 공급할 계획도 갖고 있다. 국내에서는 한차례 임상 검증을 진행했다. 프로니타는 서울대 혈액암팀과...
엔젠바이오, 두번째 美 클리아랩 인수…"사업 확장 속도낼 것" 2024-04-22 16:08:20
미국 뉴저지에 있는 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)을 인수했다고 22일 발표했다. 지난 3월 캘리포니아에 있는 첫번째 클리아랩을 인수한 지 한달여 만이다. 미국 클리아랩에서는 별도의 미국 식품의약국(FDA) 인증 없이 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. 엔젠바이오는 지난해 매출 800만달러(약 110억원)를 낸...
콜마비앤에이치 중국법인 강소콜마, 중국 CNAS 인증 획득 2024-04-18 10:02:48
산업통상자원부 국가기술표준원의 한국인정기구(KOLAS)와 동일한 성격의 중국 국가기관 인증 기구다. 강소콜마는 이화학 분석 6개와 비타민 C, 비타민 B1, 비타민 B2 등 기능 성분 3개 항목을 포함해 총 9개 항목에 대해 CNAS 인증을 획득했다. CNAS 인증을 받기 위해 강소콜마는 실험실을 체계적으로 운영하며 안정적인...
에이알, 43년간 공조·냉동기술 선두…매출 1200억 눈앞 2024-04-16 16:07:29
기능을 내장했다. 항온항습기 장비의 운전상태, 알람 상태, 경보 등을 담당자에게 문자로 전송하는 원격확인 시스템을 설계·개발해 800여개 업체에 납품했다. 에이알의 기술력은 회사 내 연구소에서 나온다고 소개했다. 최근에는 성능측정실험실을 증설해 KOLAS 공인인증기관 수준의 성능실험실을 구축하기도 했다....
홍수 소마젠 대표 "임상 유전체 검사, 美 병원서 서비스 시작" 2024-04-15 18:50:01
실험실표준(CLIA), 미국병리학회(CAP) 인증을 받으며 핵심 사업인 차세대염기서열 분석(NGS) 사업을 확장하고 있다. 2014년부터 2018년까지 미국인 10만 명을 대상으로 진행된 국가 과제 ‘톱메드(TOPMed) 1.0’에서 2만1000명 이상의 전장 유전체 분석(WGS)을 했다. 2020년부터는 글로벌 파킨슨병 환자 15만 명을 대상으로...
지노믹트리 방광암 진단법, 美 LDT 의료코드 등록 2024-04-03 16:06:56
받은 CPT-PLA 코드는 실험실개발검사(LDT) 등에서 수행되는 검사법에 적용된다. LDT는 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)을 통해 별도의 미국 식품의약국(FDA) 승인 없이 제공되는 실험실 자체 진단 서비스를 뜻한다. 지노믹트리 관계자는 “해당 코드를 사용하면 의료서비스 청구서 작성이 가능해진다”며 “효력은 7월...
엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 클리아랩 인수 2024-03-22 14:19:50
엔젠바이오AI가 미국 샌디에이고에 소재한 실험실표준인증(클리아) 랩 시설을 인수한다고 22일 밝혔다. 이번에 인수할 클리아랩은 한국의 단백질체학(프로테오믹스) 기반 정밀 의료 기술 기업인 베르티스가 2022년 설립한 시설이다. 이 시설은 클리아 및 미국병리학회(CAP) 인증을 취득했다. 엔젠바이오는 향후 미국 내에서...
키프라임리서치, AAALAC 완전인증 획득 2024-03-19 14:54:51
International은 국제적 표준에 맞는 실험동물 연구시설의 환경 및 윤리기준에 맞는 실험방법 및 절차를 객관적으로 평가하는 비정부 기구이다. AAALAC 완전인증을 획득한 키프라임리서치는 2021년 설립한 이후 글로벌 7위 수준의 최신식 동물실험실을 보유하고, 작년 국내 최단기 식약처 GLP(우수실험실기준)인증 획득과...