지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’를 2회에 걸쳐 투여할 수 있게 됐다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 2차 투약에 대한 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
스템바이오텍은 지난 21일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다....
강스템바이오텍, BIO USA서 퓨어스템 치료제 글로벌 협력 논의 2024-06-12 10:39:57
스템바이오텍은 임상 3상 결과 발표를 앞둔 아토피 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’에 대해 중점적으로 논의했다. 회사 관계자는 “미국 글로벌 제약사 및 유럽 피부과 전문 제약사와 미국을 비롯한 글로벌 임상시험 진행과 관련하여 구체적인 사항을 협의했다”고 했다. 이어 “대부분의 기업이 장기추적조사 등 임상...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가…파트너링 미팅 통한 기술이전 협의 2024-05-30 11:46:37
보다 깊이 있는 내용의 추가 미팅 요청이 많은 것으로 보인다"며 "이를 기반으로 주요 파이프라인의 임상시험 결과 발표 후 기술수출 진행이 급물살을 탈 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 강스템바이오텍은 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상3상과 단회 주사 투여를 통한...
강스템바이오텍, 바이오 USA 참가해 파트너링 미팅 2024-05-30 10:49:18
강스템바이오텍 관계자는 “스페인의 피부과 전문제약사, 프랑스 메이저 제약사, 글로벌 대형 제약사 등에서 아토피 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’의 국내 임상 3상 후 미국, 유럽에서의 임상시험 절차에 대한 논의를 요청했다”고 했다. 이어 “골관절염 치료제로 개발 중인 ‘퓨어스템-오에이’에 대한 미팅도...
강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인 2024-04-09 10:37:36
강스템바이오텍이 현재 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상 1상 저용량군의 영상의학평가 결과를 확보했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 다수 협업한 적이 있는 영상의학 전문평가업체인 미국의 ‘RadMD’에서 독립적 평가(BICR)로 수행됐다. 금번 MRI 기반 영상의학평가는...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54
신청했다. 의료 현장에서 퓨어스템-에이디주의 투약이 결정된 만큼, 신약에 대한 필요성과 환자에 따라 약물이 유의미한 효과를 나타낼 수 있음이 확인된 것이다. 특히 해당 병원이 3상 임상시험 기관이었다는 점에서 퓨어스템-에이디주의 치료효과에 대한 임상의의 신뢰와 기대감 또한 반영됐다는 게 회사측의 설명이다....
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 치료목적 사용승인 받아 2024-04-02 10:25:43
강스템바이오텍은 지난 1일 ‘퓨어스템-에이디’가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 식약처에 따르면 이번 사용승인은 기존...
강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46
강스템바이오텍이 아토피 치료 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 치료목적 사용승인을 식품의약품안전처로부터 받아냈다는 소식에 20% 넘게 급등하고 있다. 2일 오전 9시48분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 390원(20.58%) 오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1상 저용량서도 일부 효과 확인 2024-03-08 10:13:05
강스템바이오텍이 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 자기공명영상진단(MRI)에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 8일 밝혔다. ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 수술 없이 무릎 주사 투여를...