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GC셀, 면역세포치료제 이뮨셀엘씨 적응증 확장 추진 2024-01-15 09:00:00
이뮨셀엘씨가 식품의약품안전처으로부터 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 품목허가 받았음에도 여러 다른 암종에서도 실제 '적응증 외 처방'(오프라벨)으로 사용되고 있는 만큼 다른 암종으로 적응증 확장을 추진하겠다고 말했다. 박 대표는 2021년 췌장암 임상 3상 시험에 착수한 바 있지만, 이와 별개로 다른...
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GC셀, 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스' 참가…기술교류·사업협력 추진 2023-12-20 09:50:54
주성분으로 하고 있다. 지씨셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고, 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아 최근 누적치료 1만명의 데이터를 확보했다. 지씨셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃...
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트윈피그·네오이뮨텍 "신약 물질, 美 희귀의약품 지정"(종합) 2023-11-15 14:59:05
대표적인 간암인 간세포암종 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. TB511은 펩타이드 기반 면역항암제로서 종양 관련 대식세포(TAM)에만 결합해 TAM 사멸을 유도하는 물질이라고 회사는 소개했다. 이러한 작용은 종양 내 미세환경을 종양이 성장하기 어려운 환경으로 전환해, 암 성장을 억제함과 동시에 암세포 사멸...
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알지노믹스 "개발 중 항암제, 뇌암 대상 FDA 패스트트랙 지정"(종합) 2023-11-09 14:21:16
간세포암종(HCC) 환자를 대상으로 두 치료제를 병용하는 임상 1b·2a상을 진행해 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "RZ-001이 혁신적 항암제로서 가능성을 인정받은 계기가 된 것으로 생각한다"며 "신속한 임상 개발을 통해 난치성 암으로 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하는...
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지씨셀, 국제 암 면역세포 심포지엄 개최 2023-11-01 10:04:49
T림프구를 주성분으로 한다. 지씨셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과로 간암 수술 후 치료제로 승인받았다. 지씨셀은 ‘이뮨셀엘씨’의 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 이번 심포지엄을 통해 면역세포치료제의 연구 결과...
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GC셀, '국제 암 면역세포치료 심포지엄' 개최 2023-11-01 09:43:47
간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고. 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받았다. GC셀은 '이뮨셀엘씨주'의 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 이번 심포지엄을 통해 면역세포치료제의 연구 결과는 물론 첨단 바이오 의약품...
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"하루 만에 4000% 올랐다"…주가 무섭게 폭등한 美 기업 2023-10-18 14:28:56
진행성 또는 전이성 간세포암 환자를 대상으로 한 1차 치료에서 로슈 면역항암제 티센트릭(성분명 아테졸리주맙), 표적항암제 아바스틴(베바시주맙)과 병용 투여했을 때 기존 대비 4.3개월 가량 생존기간이 늘어났다. 현재 1차요법과 병용하는 글로벌 1상 및 2상 임상시험을 진행하고 있다. 간세포암종은 연구자들이 2030년...
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HLB 자회사 엘레바, 간암환자 후원재단 블루페어리와 협력 2023-09-20 08:37:07
제출했다. FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 내년 5월 16일까지 허가 여부가 결정할 예정이다. 빌 스트릭랜드 엘레바 의료담당부사장은 “엘레바는 간세포암종 환자와 그 가족에 대한 이해를 높이고 옹호하려는 블루페어리의 노력에서 영감을 받았다”며 “협력을 통해 환자들에 더욱 큰 도움을 줄...
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에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 국내 1상 승인 2023-08-17 13:44:42
간세포암 환자를 대상으로 ETN101의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. 최대 30명의 환자를 목표로 서울대병원 등 4개 임상 기관에서 진행될 예정이다. 오는 11월 첫 환자 등록을 목표로 하고 있다. ETN101은 다중 티로신 키나제 억제제(mTKI)로 작용하는 진행성 간세포암 표적항암제다. 전임상에서 기존의...
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아스파탐, 발암가능물질 분류에도 허용치 유지…"과다섭취 경계" [종합] 2023-07-14 08:09:23
중에서도 간암의 일종인 간세포암종을 유발할 수 있는 ‘제한된 증거’를 근거로 발암가능물질군으로 지정했다고 설명했다. WHO 영양 및 식품안전국 국장인 프란체스코 브랑카 박사는 “아스파탐에 대한 평가 결과 일반적으로 사용하는 용량에서는 안전성이 큰 문제가 되지 않지만, 더 많은 연구를 통해 조사해야 할 잠재적...
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