외국인 돌아오고 삼성전자 급등…코스피 장중 2,480 '터치' 2024-11-18 11:26:12

HLB[028300]는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 소식에 전 거래일보다 1만7천700원(28.41%) 오른 8만원에 거래 중이다. 장 중 한때 상한가를 기록하기도 했다. 셀트리온제약[068760](5.19%), 에코프로[086520](3.83%), 에코프로비엠[247540](2.57%), 레인보우로보틱스[277810](3.77%), 펄어비스[263750](2.11%)...

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• #외국인 돌아오고 #삼성전자 #거래일 #지수 #장중 #코스피

HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

HLB 주가가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 현장 실사 통과 소식 이후 장중 상한가를 기록했다. 18일 오전 11시5분 현재 HLB는 전 거래일 대비 1만8100원(29.05%) 오른 8만400원을 기록하고 있다. 이에 따라 HLB의 시가총액은 10조원을 넘어섰고, 코스닥 시총 3위로 올라섰다. 이밖에 HLB제약이 상한가를 기록했고...

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• #HLB 간암 #실사 #신약

[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 제약 업체 HLB[028300]가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 소식에 18일 장중 상한가를 기록했다. 오전 10시 38분 기준 HLB는 전장 대비 28.25% 오른 7만9천900원에 거래되고 있다. 0.64% 강세로 시작한 주가는 한때 29.86%까지...

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• #특징주 HLB #실사 #신약 #상한가 #임상병원

HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47

HLB는 간암 신약 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상 현장 실사(BIMO)에서 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다 BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험...

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• #HLB 간암 #실사 #대한 #임상 #임상병원

HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56

"간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HLB[028300]는 미국에서 허가 절차를 받는 간암 신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는...

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• #HLB 간암 #실사 #신약

HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

"간암신약의 허가를 위한 중요한 마일스톤을 넘어섰고 마지막으로 남은 CMC 보완사항 실사에 대해서도 항서제약이 전사적 노력을 기울이고 있다"며 "잠시 지연되었던 상업화 준비와 추가 파이프라인 확장에 대해서도 보다 치밀하게 검토하고 선제적으로 실행해 갈 것"이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

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코스피 장 초반 강한 반등 2,450대…삼성전자 6% 강세(종합) 2024-11-18 09:31:16

중이다. HLB[028300]는 간암신약 관련, 미국 식품의약청(FDA)가 BIMO(바이오 리서치 모니터링) 실사에서 보완할 사항이 없다는 결과를 통보받았다는 보도가 나오면서 7.54% 급등 중이다. 에코프로비엠[247540](-1.04%), 엔켐[348370](-1.12%) 등은 약세다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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한국인 첫 간질환 학술지 '그랜드슬램'…간염 치료표준도 바꿨다 2024-11-15 18:20:40

염증이 생기는 간염은 간암의 씨앗으로 불린다. 방치하면 간 조직이 딱딱하게 굳어져 더 이상 재생하지 못하는 간경변으로 이어질 수 있다. 손상된 간 조직엔 간암이 생기기 쉽다. 간염은 크게 바이러스성과 비바이러스성으로 구분된다. 바이러스성 간염 원인 바이러스는 A형부터 E형까지 다섯 가지다. 국내에는 A형과 B형,...

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"췌장암 잡는 신개념 ADC 개발"…압타머사이언스, 국내임상 착수 2024-11-13 17:23:13

한 대표는 “GPC3은 간암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 발현되는 타깃”이라며 “간암에서 효능을 확인한 이후 췌장암, 담도암으로 적응증을 확장할 계획”이라고 말했다. AST-203은 비임상 단계이며, Trop2를 타깃으로 한다. Trop2는 췌장암 유방암 위암 폐암 등에서 다양한 고형암에서 발현되는 단백질이다. ADC...

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