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미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36
카티스템에 비해 TG-C는 수술 없이 주사로 투여할 수 있다는 장점이 있습니다. 국내에서 허가가 취소된 TG-C가 미국에서 허가받아 금의환향할 수 있을지는 임상 3상이 종료되는 2026년께 판가름 날 전망입니다. 강스템바이오텍의 ‘퓨어스템-오에이’와 입셀의 ‘뮤콘’ 등도 현재 개발 중인 줄기세포치료제입니다....
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강스템, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 중용량서 연골재생 효과 확인 2024-07-11 10:46:44
강스템바이오텍이 골관절염 치료제 ‘오스카’(OSCA)의 연골재생 등 근본적 치료효과를 확인했다고 11일 밝혔다. 오스카(OSCA)는 강스템바이오텍의 줄기세포복합제 ‘퓨어스템-오에이 키트’의 브랜드명이다. 강스템바이오텍은 임상 1상 중용량군 투약 후 6개월 시점의 MRI 영상의학평가 결과와 영상의학전문가의 검토...
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이창용 "물가둔화 이어져"...11일 금리동결 전망 우세 [오한마] 2024-07-09 12:12:29
강스템바이오텍, 日에 '제대혈 줄기세포' 1종 허가 신청 첫 번째 소식입니다. 강스템바이오텍이 일본 후생노동성에 제대혈 줄기세포 기반의 1종 재생의료 허가를 신청했다고 밝혔습니다. 사측에 따르면 일본 재생의료 시장은 자가지방 줄기세포 기반의 2종 재생의료가 대부분인 것으로 알려졌습니다. 줄기세포...
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강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 日 후생노동성에 1종 재생의료 허가 신청 2024-07-09 10:49:51
강스템바이오텍이 최근 일본 후생노동성에 제대혈 줄기세포를 기반으로 하는 1종 재생의료 허가를 신청했다고 9일 밝혔다. 절차가 마무리되면 회사는 일본 의료기관에서 아토피 환자를 치료할 수 있도록 동종 제대혈 줄기세포를 생산, 공급하게 된다. 일본 재생의료 시장은 자가지방줄기세포 기반 2종 재생의료가...
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반도체와 가전이 이끌었다...삼성전자-LG전자 '깜짝실적' [오한마] 2024-07-05 12:14:18
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 3상 지표 미달성 세포치료제 개발 기업 강스템바이오텍 주가가 급락세를 보이고 있습니다. 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표에 달성하지 못했다는 소식이 알려진데 따른 건데요. 오늘 장중 하한가에 근접하기도 했습니다....
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나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
긴밀하게 협의하겠습니다.” 나종천 강스템바이오텍 대표는 5일 서울 여의도 FKI타워에서 열린 주주 및 기자간담회에서 줄기세포 아토피치료제(퓨어스템-에이디)의 향후 사업계획에 대해 이같이 밝혔다. 강스템바이오텍은 ‘퓨어스템-에이디’가 아토피피부염 중등증 이상 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 1차 평가지표를...
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강스템바이오텍, 26%대 '급락'…"아토피 치료제 3상 1차지표 미달성" 2024-07-05 09:38:10
강스템바이오텍이 급락하고 있다. 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표에 달성하지 못하면서다. 5일 오전 35분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 765원(26.02%) 내린 2175원에 거래되고 있다. 장중엔 2060원까지 밀리며 잠시 하한가를 기록하기도 했다. 전날...
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강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58
강스템바이오텍이 줄기세포치료제의 아토피 피부염 임상 3상에서 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 통상적으로 1차 평가지표를 달성하지 못하면 해당 임상은 실패한 것으로 평가한다. 강스템바이오텍은 이같은 내용의 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 3상 주요결과(톱라인) 데이터를...
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강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
안 되는 아토피 피부염 응급환자에게 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’를 2회에 걸쳐 투여할 수 있게 됐다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 2차 투약에 대한 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이...
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강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
퓨어스템-에이디주의 두 번째 사용승인으로, 지난 4월 승인을 받고 투약을 진행한 기관과 투약대상 환자가 동일하다. 사용승인 신청을 진행한 한림대학교 강남성심병원 관계자는 "기존 시판 중인 항체치료제를 6개월 이상 사용했음에도 반응이 없고, 오히려 악화됐던 아토피 피부염 환자가 퓨어스템-에이디주 1차 투약 후...
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