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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
2상 결과를 비교했다. 객관적반응률(ORR)과 완전관해율(CR) 모두 안발셀이 킴리아 대비 우수했다. Q. 신속처리 대상 첨단바이오의약품으로도 지정됐고, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로도 지정됐다. 둘의 차이는 무엇인가. A. GIFT는 과거엔 첨단바이오의약품은 지정 대상이 아니었으나, 최근 식약처 규제혁신...
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키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
차이가 없었다. 2차지표인 객관적 반응률(ORR)과 질병 조절률(DCR) 역시 이보네스시맙이 키트루다를 앞섰다. ORR은 이보네스시맙 50.0%, 펨브롤리주맙이 38.5%이다. DCR은 이보네스시맙 89.9%, 펨브롤리주맙이 70.5%이다. 전체생존율(OS) 데이터는 아직 공개되지 않았다. 스페인 바르셀로나에서 지난 13~17일(현지시간)...
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티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
중 3명이 PR, 5명이 SD의 반응을 보여 객관적 반응률(ORR) 30와 질병통제율(DCR) 80를 달성했다. 부분관해(PR) 반응을 확인한 3명의 환자들은 각각 폐암, 췌장암, 항문암 환자였으며, 모두 임상 참여 전 평균 2종 이상의 항암치료제를 투약 받았음에도 치료 효과가 없었으나 TU2218과 키트루다를 투약 받은 후 항암 효과가...
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티움바이오 "TU2218·키트루다 병용…말기암 ORR 30%, DCR 80%" 2024-09-19 09:58:01
3명이 PR, 5명이 SD의 반응을 보여 객관적 반응률(ORR) 30%와 질병통제율(DCR) 80%를 달성했다. 부분관해(PR) 반응을 확인한 3명의 환자들은 각각 폐암, 췌장암, 항문암 환자였다. 모두 임상 참여 전 평균 2종 이상의 항암치료제를 투약 받았음에도 치료 효과가 없었다. 반면 TU2218과 키트루다를 투약 받은 후 항암 효과가...
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[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
객관적 반응률(ORR) 30%, 질병통제율(DCR) 80%로 나타났다. 난치암 환자군에서 안정적으로 계속 치료를 이어가는 사례가 나오는 것도 의미있다고 업체 측은 평가했다. 악성 피부암인 흑색종 환자는 200일 넘게 약물 치료를 이어가고 있다. 자궁경부암, 항문암, 소세포폐암, 췌장암 환자 등의 치료도 150일 넘게 이어졌다....
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[ESMO 2024]AZ-다이이찌산쿄 '엔허투', 유방암 뇌전이에 효과 입증 2024-09-14 00:43:02
PFS를 비교하는 방식으로 진행됐다. 객관적 반응률(ORR)은 뇌전이가 없는 환자 62.7%, 뇌전이 환자 51.7%로 나타났다. 아직 완전히 평가하기엔 한계가 있지만 12개월 시점 전체 생존기간은 뇌전이 없는 환자군 90.3%, 뇌전이 환자군 90.6%로 비슷했다. 바르셀로나=이지현 기자 bluesky@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴...
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다이이찌산쿄 “ADC 1위 엔허투, HER2 모든 암의 표준치료제 도전”[KIW2024] 2024-09-11 17:13:49
치료제로 가속승인을 획득했다. 미국식품의약국(FDA)은 객관적 반응률과 반응기간을 근거로 이번에 가속승인(accelerated approval)을 결정했다. 향후 엔허투는 가속승인 지위를 유지하기 위해서는 확증 임상에서 치료 이점을 확인하고 유의성을 확보해야 한다. 고 이사는 “HER2 유방암에서 엔허투의 객관적반응률(ORR)이...
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"유한양행 개발 렉라자, 단독요법도 타그리소와 효과 비슷" 2024-09-05 19:59:36
나타났다. 다만, 객관적 반응률(종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율·ORR)은 렉라자가 83%로 타그리소(85%) 대비 다소 낮았다. 앞서, 미국 식품의약품청(FDA)은 렉라자와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 표적항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법을 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손...
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루닛, AACR 학술지에 담도암 치료예측 AI 연구결과 게재 2024-09-03 15:50:40
확연히 높은 객관적 반응률(27.5%)과 전체 생존기간(12.6개월), 무진행 생존기간(4.5개월)을 보였다”며 “루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군의 치료결과가 타 그룹 환자군에 비해 유의미하게 개선된 것”이라고 말했다. 이번 연구를 주도한 유창훈 서울아산병원 종양내과 교수는 “담도암은 국내 발생 9위의 중요...
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지아이이노베이션, MSD로부터 GI-102 임상용 키트루다 공급받는다 2024-08-26 09:36:45
이미 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 객관적 반응률(ORR) 42.9%(7명중 3명 부분관해(PR))로 항암 활성을 확인했다. 전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)가 관찰됐다. 임상은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론 캐터링 암센터 등 전...
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