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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
잠재적인 경구용 치료제가 될 수 있음을 시사한다”고 언급했다. 큐라클은 CU06의 후속 임상을 위한 채비에 전념하고 있다. 이와 관련해 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에 사용될 신규 제형의 생산 및 미국 식품의약국(FDA) 사전미팅을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 계약을 완료했다”며 “블록버스터 신약 개발이라는...
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항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
주사제형으로 중국과 호주에서 진행한 임상 2상에서 효능과 안전성이 검증됐다. HK이노엔은 연내 국내 임상 3상을 추진한다는 계획이다. 회사 측은 주사제 외에 경구제와 복합제 등 다양한 제형 비만약 개발도 고려하고 있다고 설명했다. 동아에스티도 미국 자회사를 통해 비만약을 개발하고 있다. 뉴로보 파마슈티컬스는...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
경구제와 복합제에 대해서도 우선협상권을 보유해 향후 다양한 제형의 비만약 개발에 나선다는 계획이다. 자가면역질환 치료제도 개발하고 있다. 아토피피부염 치료제로 개발 중인 ‘IN-115314’는 야누스키네이즈-1(JAK-1) 억제 기전의 신약 후보물질이다. JAK-1 억제제는 여러 안전성 문제 때문에 휴미라(아달리무맙) 등...
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휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47
과제에 선정됐다. 휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관한다. 중앙대·국민대·성균관대는 공동연구기관으로 참여한다. 생체이용률을 높이는 흡수촉진제, 제형화 기술 확보 및 생산공정 기술 등을 개발할 계획이다. 현존하는 펩타이드 의약품은 대부분 피하주사 제형이다. 하지만...
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휴온스, 비만·당뇨약 개발 연구 산업부 국책과제 선정 2024-09-09 17:19:27
휴온스는 중앙연구센터에서 개발하는 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 최종 선정됐다고 9일 밝혔다. 휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관하여 수행하며, 중앙대학교, 국민대학교, 성균관대학교가 공동연구...
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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15
중앙연구센터에서 개발하는 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 최종 선정됐다고 9일 밝혔다. 휴온스는 경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관하여 수행하며, 중앙대학교, 국민대학교, 성균관대학교가 공동연구기관으로...
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프로젠, 비만·당뇨 전문가 윤건호 총괄사장 영입 2024-08-05 17:07:02
미국의 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만치료제 공동개발에도 착수했으며, 내년 초 경구 임상 1상 진행이 목표다. 윤건호 신임 사장은 대한당뇨병학회 이사장을 역임한 당뇨병 전문가로서 70여개 이상의 국제 3상 임상 연구를 수행하였으며, 다수의 대규모 국제 연구의 한국 대표로 참가한 바 있다. 또한 Pfizer, GSK, MSD,...
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개미들 오래 버텼다…"드디어 오르나요" 들썩이는 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-07-27 08:39:01
활용되고 있습니다. 피하주사 제형으로 먼저 주목받은 건 셀트리온입니다. 자가면역질환 치료제 레미케이드(인플릭시맙)의 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형을 개발하면서입니다. 특히 미국에서는 피하주사 제형의 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라)를 신약으로 승인받았습니다. 셀트리온의 성공을 보고 바이오시밀러...
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인벤티지랩-유한건강생활, 의료용 대마 주사제 비임상 돌입 2024-07-25 10:25:07
“CBD의 약리 활성은 우수하나 경구로 복용하면 대사 안정성이 낮아 빠르게 소실되는 특징이 있고, 이로 인한 간 독성 가능성이 보고되어 있다. 또한 뇌전증을 가진 소아에 있어서 복용편의성이 매우 떨어지는 단점도 있다”며 “국내 기술력 기반 의료용 대마 장기지속형 주사제 개발로 기존 경구제형의 단점을 극복할 수...
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로슈의 먹는 비만약, 4주 만에 체중 6.1% 줄였다…임상 공개 2024-07-17 17:48:07
형태의 비만약은 대부분 펩타이드 제형으로 이뤄져 있지만 펩타이드는 소화기관에서 흡수율이 낮다는 한계가 있다. 이에 대부분 글로벌 제약사들은 먹는 비만약을 저분자화합물 형태로 바꿔 개발하고 있다. 다만 오랜 시간 당뇨병 치료제로서 안전성이 입증된 펩타이드와 달리 저분자화합물은 부작용 등의 문제가 나타날 수...
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