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셀트리온 코로나 치료제, 시판 첫 관문 넘었다 2021-01-18 17:39:28
고중성지방혈증과 고칼슘혈증 외에 중대한 이상 사례는 발견되지 않았다. 검증 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 수행하는 것을 전제로 품목허가를 해야 한다는 의견을 전달했다. 다만 경증 및 중등증 환자들이 중증으로 악화하는 것을 유의미하게 감소시키는지 등을 임상 3상에서 추가 확인해야 한다고 권고했다....
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"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11
없었다. 약의 투여 후 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 임상 1상에서 이미 확인돼 예측 가능한 이상 사례였다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상사례가 발생했으나, 시험군과 대조군 간 유사한 비율로 나타났다. ◇ 자문단 "임상 3상 수행 전제로 품목허가" 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 하는...
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식약처 "코로나19 치료제 조건부 허가"에도…셀트리온 3형제, 동반 하락 2021-01-18 15:59:15
뒤 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 1상 임상시험에서 확인돼 예측 가능한 이상 사례라고 봤다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상 사례가 발생했지만, 이 약을 투여받은 경우와 그렇지 않은 경우를 비교할 때 이상 사례가 나타나는 비율은 유사했다. 다만 자문단은 렉키로나주 3상 임상시험 수행을 전제로...
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식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02
내놨다. 약의 투여 후 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 임상 1상에서 이미 확인돼 예측 가능한 이상 사례였다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상사례가 발생했으나, 시험군과 대조군 간 유사한 비율로 나타났다. 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 하는 것을 전제로 품목허가를 하되 제품의 효능 효과...
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식약처 자문단 "셀트리온 항체치료제 임상3상 전제로 허가 권고" 2021-01-18 15:10:01
없었다. 약의 투여 후 발생한 고중성지방혈증, 고칼슘혈증 등은 임상 1상에서 이미 확인돼 예측 가능한 이상 사례였다. 대체로 경미하거나 중등증 정도의 이상사례가 발생했으나, 시험군과 대조군 간 유사한 비율로 나타났다. ◇ 자문단 "임상 3상 수행 전제로 품목허가" 자문단은 렉키로나주에 대해 임상 3상을 하는...
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[명의에게 묻다] 재발·호전 거듭하는 '다발골수종'…4년새 환자 39%↑ 2020-01-17 07:00:02
관련 증상으로는 칼슘이 정상치보다 높은 고칼슘혈증, 신부전, 빈혈, 뼈의 손상 등이 대표적이다. 고칼슘혈증의 경우 정상적으로 뼈를 만드는 세포의 성장을 방해하고 골 융해를 초래함으로써 뼈 안의 칼슘을 혈류로 과다하게 내보내 고칼슘혈증이라는 이상 증세를 일으킨다. 이로 인해 허약감, 피로감, 변비, 갈증, 오심과...
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[장봉근의 자연치유]비타민D와 만성질환 2019-07-16 11:33:08
고칼슘혈증을 유발할 수 있다고 지적하지만 하루 1만iu로는 문제가 될 가능성이 희박하며 최대 10만iu까지도 문제가 없다. 한국을 비롯한 전세계 인구의 절반 남짓이 비타민d 결핍 위험에 놓여 있다. 근골격계질환뿐만 아니라 만성질환의 예방, 나아가 최적의 건강상태 유지에 비타민d는 필수적이어서 적정한 햇빛쬐기,...
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"마그네슘 먹으면 비타민D 증가" 2018-12-31 10:55:41
것이라고 그는 설명했다. 특히 비타민D 과잉은 고칼슘혈증(hypercalcemia)과 연관이 있는 만큼 마그네슘이 고칼슘혈증을 막아 주는 셈이라고 그는 지적했다. 혈액 속에 칼슘이 지나치게 많은 고칼슘혈증은 신장결석 등 여러 가지 심각한 문제를 일으킬 수 있다. 마그네슘은 또 특히 심혈관질환과 대장암에 의한 사망...
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"마그네슘, 혈중 비타민D 조절" 2018-12-31 10:51:03
것이라고 그는 설명했다. 특히 비타민D 과잉은 고칼슘혈증(hypercalcemia)과 연관이 있는 만큼 마그네슘이 고칼슘혈증을 막아 주는 셈이라고 그는 지적했다. 혈액 속에 칼슘이 지나치게 많은 고칼슘혈증은 신장결석 등 여러 가지 심각한 문제를 일으킬 수 있다. 마그네슘은 또 특히 심혈관질환과 대장암에 의한 사망 위험...
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자일리톨, 충치에 정말 효과 있나…식약처 재평가 결과는 2018-12-31 09:57:27
내용 중 플라그 감소, 산생성 억제 등을 삭제하고 `충치발생위험 감소에 도움`만 인정하기로 했다. 글루코사민의 섭취 시 주의사항에는 `임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것` 등 3건 추가됐고, 비타민D에는 `고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것` 등 2건이 신설됐다. 건강기능식품 재평가 결과는...
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