지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 11:04:51
골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 97억4천400만 달러(한화 12조6천672억원)에 달하며, 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성, 안전성 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 美 3상 승인 [주목 e공시] 2024-12-27 10:30:12
바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 27일 공시했다. 향후 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험 대상자 총 486명을 대상으로 CT-P44의 오리지널 약물 다잘렉스에 대한 유효성 및 안정성 결과를 통해 유사성을 입증할 계획이다. 고정삼...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
블록버스터급 의약품 특허 만료... 바이오시밀러 시장 훈풍 2024-12-27 08:23:04
자궁경부암 백신 가다실, 2029년 다발성 골수종 치료제 다잘렉스 등 블록버스터급 오리지널 제품들의 특허가 줄줄이 만료될 예정이다. 국내 기업들은 오리지널 약보다 20~30% 저렴한 바이오시밀러 약들로 경쟁력을 갖추고 있으며, 이미 많은 파이프라인을 증설했다. 김선형 대표는 "금리 인하 수혜주, 정책 수혜주 등 여러...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
네오이뮨텍 "급성 방사선증후군 치료제, 영장류 실험 돌입" 2024-12-23 13:20:52
대량 방사선에 노출되면 발생하는 질환으로 면역체계와 골수를 손상해 생명을 위협한다. 네오이뮨텍은 미국 식품의약국(FDA)의 인간 대상 임상시험이 윤리적으로 불가능할 때 동물실험 결과를 바탕으로 승인하는 규정인 '애니멀 룰'에 따라 NT-17을 ARS 림프구 치료제로 개발 중이다. 승인을 위해서는 두 가지 이상...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
네오이뮨텍, NT-I7 급성방사선증후군 영장류 실험 돌입 2024-12-23 09:39:35
면역 체계와 골수를 심각하게 손상시켜 생명을 위협할 수 있는 질환이다. 현재 호중구와 혈소판 증폭 치료제가 미국의 전략물자로 비축되고 있다. 하지만 림프구 증폭을 위한 치료제는 개발되지 않은 상황이다. NT-I7은 림프구 증폭 효능을 보이는 혁신적인 후보 물질로 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가지고 있다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
SK플라즈마, 혈액암 치료제 '벨케이드' 독점 판매 2024-12-16 10:07:21
한국얀센과 다발성골수종·외투세포림프종 치료제인 '벨케이드주'(성분명 보르테조밉삼합체)의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한국얀센은 벨케이드주 제품을 생산·공급하고, SK플라즈마는 국내 유통과 마케팅을 전담한다. SK플라즈마는 지난해 한국얀센과 골수형성이상증후군...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
셀트리온, 美 FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 [주목 e공시] 2024-12-02 10:07:03
2일 공시했다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 임상 시험은 CT-P44와 다잘렉스 간 유효성과 안전성 비교를 목적으로, 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 약동학, 유효성, 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22
2일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 글로벌 임상에서 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
