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제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 日 PMDA에 인허가 신청 2024-09-05 14:27:13
도움을 준다. JLK-PWI는 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적 지표를 제공한다. 의료진은 JLK-PWI를 활용해 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인하고, 치료 의사결정을 빠르게 내릴 수 있다고 회사 측은 설명했다. 일본은 세계 3위 의료시장이며 65세 이상...
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제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 2개 'JLK-CTP, JLK-PWI' 日 PMDA 인허가 신청 완료 2024-09-05 10:33:25
뇌관류 CT 영상 분석 솔루션 JLK-CTP와 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 JLK-PWI의 일본 공급 추진을 위해 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 글로벌 뇌졸중 시장 중 한 국가인 일본 진출을 위한 첫 단추를 끼웠다. 일본은 세계 3위의 의료시장,...
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제이엘케이, FDA에 뇌관류 MR 분석 솔루션 인허가 신청 2024-08-12 13:43:03
‘JLK-PWI’는 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적 지표를 제공한다. 의료진은 JLK-PWI를 활용해 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인하고, 치료 의사결정을 빠르게 내릴 수 있다고 회사 측은 설명했다. 제이엘케이 관계자는 “특히 초급성기 뇌경색 환자의...
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제이엘케이 "뇌 관류영상 분석 설루션 美 FDA 허가 신청" 2024-08-12 09:38:42
12일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적 지표를 제공하는 설루션이다. 의료진이 이를 활용하면 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인할 수 있어 위급한 뇌졸중 환자 치료 방침 결정을 위한 정보를 빠르게 파악할 수 있다고 회사는...
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서울대병원, 뇌사자 기증 신장 상태 파악하는 새 진단법 개발 2024-08-06 15:31:34
신장 기능 평가에 도입했다. 동물실험에선 허혈-재관류 손상 모델의 NPO 형광 강도가 정상 쥐보다 강하다는 것을 확인했다. 뇌사 기증자와 생체 기증자 소변 샘플도 확인했더니 뇌사 기증자의 소변에서 NPO 형광 강도가 생체 기증자 소변보다 강하게 나타났다. 뇌사 기증자 신장이 더 심각한 손상을 입었다는 의미다. 김도...
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멥스젠, 산자부 의약품 독성평가 관련 과제 선정 2024-08-06 09:50:23
배양, 관류 형성 등 조직 장벽 배양 전과정을 자동으로 진행하고 완성된 조직의 품질도 실시간으로 측정한다. 김용태 멥스젠 대표는 “2024년 전세계 생체조직칩 시장 규모는 약 4000억원 규모에서 2029년까지 1조 5000억원 규모로 매년 30% 이상의 높은 성장이 예상되는 시장”이라며 “과제수행을 통해 미세생리시스템...
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제이엘케이 "뇌 관류 영상 분석 설루션 美 FDA 허가 신청" 2024-08-05 09:49:09
관류 CT 영상 분석 설루션 'JLK-CTP'의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. JLK-CTP는 뇌 관류 CT 영상에서 비가역적 뇌 손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연된 영역을 자동으로 분석하는 인공지능(AI) 설루션이다. 김동민 제이엘케이 대표는 "미국 뇌졸중 의료 AI 시장이 급격히 커지고 있다"며 "이는 CT,...
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SK바이오, 28억에 美 바이오기업 조건부 지분 인수 2024-07-25 10:25:21
노폐물 제거를 동시에 진행하는 소규모 관류식 배양 기술을 통해 항체·항원·효소 등 다양한 미생물을 높은 수율로 다품종 소량 생산할 수 있다고 설명했다. 이번 계약을 통해 SK바이오사이언스는 선플라워의 기술을 활용한 백신 공정 최적화를 추진할 계획이다. 안동L하우스의 백신 공정에 선플라워의 효모 배양 시스...
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SK바이오, 美 바이오 기업에 28억원 투자…"백신 공정 최적화" 2024-07-25 09:07:52
노폐물 제거를 동시에 진행하는 소규모 관류식 배양 기술을 통해 항체·항원·효소 등 다양한 미생물을 소량으로 생산할 수 있다고 SK바이오는 설명했다. 이번 계약에 따라 SK바이오는 선플라워의 기술을 활용해 자체 백신 공정을 최적화할 방침이다. 안동L하우스 백신 공정에 선플라워의 효모 배양 시스템을 도입할 경우...
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에이프로젠, 자회사와 휴미라 시밀러 144억원 CMO 계약 2024-07-16 16:20:27
오송공장에 설치된 2,000리터급 최첨단 퍼퓨전(pefusion; 관류식 연속배양) 방식 생산라인에서 AP096 생산 공정을 검증하고 임상시료를 생산하게 된다. 공장의 2,000리터 퍼퓨전 배양기를 1회 가동하면 200 kg 이상의 AP096 휴미라 바이오시밀러 원액을 생산할 수 있다는 설명이다. 에이프로젠 관계자는 “이는 전통적 ...
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