[백광엽 칼럼] 한 줌 PF 카르텔의 '손실 사회화' 2024-01-11 17:52:59

꺼냈다. 이런 전개는 안도와 분노의 감정을 교차시킨다. 시장안정기금 85조원은 민간·공공 금융기관을 탈탈 털어 조성했다. 여유자금이 PF 뒤치다꺼리에 총동원되는 데 따른 기회비용은 상상초월일 것이다. PF업계의 한탕주의와 모럴해저드를 떠올리면 더욱 씁쓸하다. 2019∼2022년 9개 증권사가 PF 임직원에게 지급한...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美에 상호교환 신청 2024-01-10 11:01:42

없이도 약국에서 오리지널 의약품인 휴미라와 교차해서 처방이 가능해진다. 휴미라는 글로벌 대형 제약사 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 세계 매출 1위 의약품이다. 2022년 기준 세계 매출은 약 27조원이며 이중 미국에서만 약 24조원을 벌어들였다. 셀트리온은...

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셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50

다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를...

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• #셀트리온 유플라이마 #유플라이마 #휴미라 #셀트리온 #미국 #변경허가

셀트리온 '휴미라' 바이오시밀러, 임상 3상서 안전성·동등성 입증 2023-12-26 17:59:47

환자가 동일한 효능과 안전성으로 유플라이마와 교차 처방을 받을 수 있게 된다. 의사 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방이 가능해지는 것이다. 셀트리온은 이번 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 FDA로부터 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마의 ...

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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10

동일한 효능과 안전성으로 유플라이마와 교차 처방을 받는 게 가능하다. 또한 미국에서는 약국 판단으로도 오리지널 의약품 대신 처방이 가능하다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당...

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• #셀트리온 휴미라 #셀트리온 #휴미라 #유플라이마 #결과 #임상 #오리지널

셀트리온 "휴미라 복제약, 오리지널 약품과 상호교환성 확인" 2023-12-26 09:31:44

셀트리온은 휴미라와 유플라이마를 교차 투여한 경우와 휴미라를 계속 투여한 경우의 유효성과 안전성 등이 동등한지 재확인하기 위해 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 상호교환성 임상 3상을 진행했다. 그 결과 1차 약동학(약물의 체내 발현 약효) 평가에서 휴미라와 동등성을 입증했으며 유효성과...

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"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20

건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)는 엔블로와 제미글로를 따로 먹었을 때와 같은 것으로 나타났다. 엔블로정과 제미글로정 각각 두 알을 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. 혈중...

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[르포] 밀레이 시대 '성큼'…아르헨티나의 불안·공포·희망 2023-11-21 05:46:12

달러 사용 같은 급진적이면서도 완전히 새로운 변화와 처방이 필요하다고 누차 강조했다. 대학생 알란(21) 씨는 "가장 시급하게 해결해야 하는 건 외환시장 안정과 인플레"라며 "달러가 안정돼야 물가를 잡을 수 있을 것"이라고 '밀레이 시대'에 대한 기대를 드러냈다. 기존 틀을 벗어난 선거 운동으로 대권을 거...

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