바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02

바이오시밀러를 교체처방할 수 있도록 법률 개정을 추진하겠다고 밝혔다. 업계에서는 이번 개정안이 확정될 경우, 환자들의 바이오시밀러 접근성이 올라가고 바이오시밀러 개발 역시 더 활발해질 것으로 기대하고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터 관계자는 “최근 연구에서는 바이오시밀러로 교체처방된 환자와...

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• #바이오시밀러 교차처방

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10

환자군을 다시 두 부류로 나눠 CT-P39로 교체 투여하거나 원래대로 졸레어를 투여했다. 그 결과 CT-P39와 졸레어 간 유효성과 약력학 측면 유사성이 확인됐다고 셀트리온은 설명했다. 옴리클로는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 받고 본격적인 출시절차에 들어간 상태다. 미국에서는 대체 처방이 가능한...

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• #셀트리온 졸레어 #바이오시밀러 #졸레어 #셀트리온 #임상 #결과

이쯤 되면 '오류의 일상화'…"전산망 대책 제대로 세운 것 맞나" 2024-05-07 18:58:50

"근본적인 문제를 해결하지 않고, 땜질 처방으로 그때그때 대응을 했으니, 계속 사고가 발생하는 것 아니냐"고 비판했다. 오류가 잇따르는 것을 두고 정부 전산망의 근본적인 문제 원인을 아직도 찾지 못했거나, 올 초 세워진 종합대책이 빗나갔다고 볼 수밖에 없다고 했다. 그는 "무엇보다 정부 소프트웨어를 총괄하고,...

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[서미숙의 집수다] 총선 후 신중히 움직이는 주택시장…'매수 관망' 2024-04-18 10:59:07

등 다주택자 규제가 임시 처방으로나마 상당 부분 완화돼 있음에도 시장에 가수요가 사라진 것이다. 강동구 고덕동의 한 중개업소 대표는 "정권 교체 때마다 달라지는 다주택자 규제로 인해 '세금 폭탄'을 맞을 수 있다는 것을 경험적으로 알게 된 것"이라며 "과거에는 갭투자 등 투자수요가 거래량을 견인했지만,...

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'신속 AS' 렉서스, 1주일이면 수리 완료…볼보 제치고 1위 탈환 2024-02-04 18:15:16

상태, 정확한 진단과 처방, 신속한 서비스 등을 따지는 정성지표에서 고득점을 받았다. 평균 수리기간이 7.8일에 불과했다. 차량 사고 시 1주일가량이면 수리가 완료되는 유일한 수입차 브랜드로 평가됐다. 도요타도 정확한 진단과 신속한 서비스 등 정성지표에서 좋은 점수를 받으며 종합 4위(76.40점)에 올라 같은 회사의...

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"돈 먹는 하마, 아니 고양이"…현실 양육 비용 봤더니 [이슈+] 2024-02-04 16:00:03

경우 한 달에 2000원짜리 습식 사료 30캔, 2만원대의 처방식 사료 1kg을 먹는다. 김 씨는 "날 때부터 신장이 안 좋아서 처방식 사료를 먹고 있다"며 "특수한 경우가 아니라면 이보다는 비용이 덜 들 수 있다"고 전했다. 여기에 매월 츄르나 트릿(북어나 연어 등을 동결 건조해 만든 간식) 1만원, 한 달에 한 번씩 교체하는...

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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52

CT-P47로 교체한 투여군 세 그룹의 유효성, 약동학, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 임상3상 결과를 바탕으로 미국에 이어 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 품목 허가 추진에 속도를 낼 방침이다. 더불어 CT-P47의 허가 이후 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택...

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• #셀트리온 악템라 #투여군 #의약품 #오리지널 #글로벌 #미국

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46

후 CT-P47로 교체한 투여군 등 세 그룹에서 약물의 유효성과 약동학(약물의 체내 발현 약효), 안전성을 평가한 2차 평가에서도 유사한 결과를 확인했다고 덧붙였다. 셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 유럽, 캐나다 등에서도 품목 허가를 신속하게 추진할 방침이다. CT-P47의 품목 허가 이후에는 의료진이 환자 상태와...

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