식약처, 중국과 '의약품·화장품·의료기기 규제협력' MOU 2019-02-26 15:00:01

글로벌 교역을 고려해 선제적 안전 관리를 위한 해외 정부 기관과의 협력을 강화하고, 이를 통한 국내 식의약 업계의 해외 진출을 적극적으로 지원할 계획이다. 한편 류영진 식약처장은 25∼26일 중국을 방문해 중국 국가시장감독관리총국, 국가약품감독관리국과 고위급 회의를 개최했다. 이는 지난해 3월 중국정부의 조직...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 중국과 #의약품 #중국 #의료기기 #화장품

[양재준 기자의 알투바이오] 대웅제약의 귀한 자식 `나보타` 미국시장 입성 2019-02-06 19:19:35

우수의약품 품질·관리 기준(GMP) 인증을 획득했으며, 6월에는 유럽의약품청(EMA)로부터 우수의약품 품질관리·기준(GMP) 인증을 획득했습니다. 또, 지난 달에는 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)에 보툴리눔 톡신 제제 `나보타`의 임상시험신청(CTA)에 대한 제조시설 변경 서류의 접수를 마쳤습니다. 기존 1공장으로...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #양재준 기자의 #대웅제약 #보타 #미국 #메디톡스 #대해 #에볼루스 #보툴리눔 #시장 #허가 #미국시장

중국서 또 '불량 백신 스캔들'…항의시위에 당국 조사 2019-01-15 10:30:02

명에 달한다는 집계가 나오자 시진핑(習近平) 국가주석과 리커창(李克强) 총리 등 최고지도부가 직접 나서 대책을 강구하겠다고 약속했다. 또 당국은 창춘창성 생명과학의 회장을 비롯해 18명을 체포하고, 91억 위안(약 1조4900억원)의 벌금을 징수했다. 당국은 감독 소홀을 이유로 국가식품약품감독관리총국국장, 전·현직...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #중국서 또 #백신 #중국 #당국 #어린이 #진후현 #문제 #유통기한 #부모 #항의시위

`대중국 수출전략 포럼 2018`, 대중국 수출 진행 시 성공 방안 제시 2018-12-10 10:36:58

관리제로의 변경에 따른 한국기업의 진출 전략이었다. 기존 국가식품약품감독관리국(국가식품약품감독관치국(CFDA))에서 처리하던 화장품, 의약품, 의료기기 등 대중국 수출 위생허가증 발급은 `NMPA(국가약품관리국)`이, 건강식품의 대중국 수출 허가증 발급은 `특수식품검사청`이 담당하게 되었다. 건강식품의 대중국...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #대중국 수출전략

중국 당국 "'불량백신' 조사서 지방 감독기관 책임 드러나" 2018-08-12 16:32:45

지방 감독기관의 업무상 책임이 드러났다고 관영 신화통신이 12일 보도했다. 보도에 따르면 중국 국가식품의약품감독관리총국, 국가위생건강위원회 등 중앙부처 관계자로 구성된 조사단은 백신 제조업체인 '우한(武漢)생물제품연구소'에서 생산한 불량 DPT(디프테리아·백일해·파상풍)백신 사건에 대한 조사 결과...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #중국 당국

중국, 불량백신 사태 조사단 진원지 우한에 급파 2018-08-01 18:16:04

정부가 의약품 감독 책임자를 단장으로 한 조사단을 사태의 진원지인 후베이(湖北)성 우한(武漢)으로 급파했다고 관영 매체가 보도했다. 1일 관영 차이나데일리에 따르면 이날 국가식품의약품감독관리총국의 리리 당서기를 단장으로 하고 국가위생건강위원회 등 관련 부처 관계자들로 구성된 조사단이 백신 제조업체인...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #중국 불량백신

中 엉터리 백신 파동 '일파만파'…제조업체 조업중단·일제점검 2018-07-26 16:25:26

곧 이어 감독 당국 마저 비난의 표적이 되기도 했다. 업계에서는 백신 안전성을 우려하는 부모들을 위한 온라인 백신 추적 서비스가 잇달아 선보이면서 중국사회의 만연한 불안감을 반영하기도 했다. 중국 최대의 전자상거래 기업 알리바바는 24일 최초로 모바일 앱을 통해 백신의 일련번호 검색 및 백신 효능, 유효기한...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #엉터리 백신

중국 백신 스캔들, '부패·민관 유착'이 불러왔다(종합) 2018-07-24 18:30:35

원인이라는 지적도 나온다. 지난해에는 국가식품약국감독관리총국의 고위 관료였던 인훙장이 9개 백신 제조업체에서 300만 위안(약 5억원)에 달하는 뇌물을 받고 불량 백신의 인허가를 돕다가 10년형을 선고받았다. 수년 전에는 국가식품약국감독관리총국의 수장이었던 장샤오위가 거액의 뇌물을 받고 임상시험도 제대로 ...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #중국 백신

중국 '백신 스캔들' 일파만파…"부패·민관 유착에 기인" 2018-07-24 12:59:10

원인이라는 지적도 나온다. 지난해에는 국가식품약국감독관리총국의 고위 관료였던 인훙장이 9개 백신 제조업체에서 300만 위안(약 5억원)에 달하는 뇌물을 받고 불량 백신의 인허가를 돕다가 10년형을 선고받았다. 수년 전에는 국가식품약국감독관리총국의 수장이었던 장샤오위가 거액의 뇌물을 받고 임상시험도 제대로 ...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #중국 백신