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수젠텍 코로나 자가검사키트 브라질 보건당국 판매 승인 2022-03-02 15:04:30
Ag)가 브라질 보건당국인 국가위생감시국으로부터 사용 및 판매에 대한 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이 제품은 비강(콧속)에서 검체를 채취하는 방식의 신속항원 자가검사키트로, 임상적 성능시험에서 민감도 95.06%, 특이도 99.29%를 나타냈다. 민감도는 감염된 환자를 양성이라고 올바르게 진단하는 비율, 특이도는...
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수젠텍, 코로나19 자가검사키트 브라질 보건당국 승인 2022-03-02 14:05:28
수젠텍은 브라질 보건규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)으로부터 코로나19 자가진단키트(SGTi-flex COVID-19 Ag)의 사용 및 판매 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 신속항원 자가검사키트로, 콧속(비강)을 통해 검체를 채취한다. 민감도 95.06%, 특이도 99.29%의 높은 성능을 가지고 있다는 설명이다....
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브라질 과학장관 "9개월내 자체개발 코로나 백신 선보일 것" 2022-03-02 08:26:17
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)의 승인을 받아 임상시험이 이뤄지고 있고, 4개는 승인 절차를 거치고 있다. 브라질 보건부 집계를 기준으로 이날까지 누적 확진자는 2천881만1천165명, 누적 사망자는 64만9천630명이다. 전날과 비교해 확진자는 2만3천545명, 사망자는 297명 늘었다. 주간 단위로 집계하는 하루평균...
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브라질, 다음달 크루즈선 운항 재개…"상황 악화하면 다시 중단" 2022-02-28 09:16:54
가운데 코로나19 환자가 속출하면서 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)의 권고를 받아들여 지난달 3일부터 운항을 다시 중단했다. 당시 국가위생감시국은 전체 환자 가운데 승무원이 60% 이상을 차지해 크루즈선의 보건위생 수준이 규정에 미치지 못한다고 지적했다. 이날까지 브라질의 누적 확진자는 2천876만8천104...
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브라질 보건당국, 타액 이용 코로나 자가진단 키트 첫 승인 2022-02-26 11:02:08
키트를 처음으로 승인했다. 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 25일(현지시간) 발표한 보고서를 통해 타액 자가진단 키트를 포함해 4가지 키트를 승인했다고 밝혔다. 4가지 모두 브라질에서 자체 생산되는 자가 진단 키트이며, 급증하는 검사 수요에 대응하는 데 도움이 될 것으로 보인다. 앞서 국가위생감시국은...
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브라질, 中 시노백 백신 구매 확대…6∼17세 접종에 속도 2022-02-02 10:32:32
보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 지난달 6∼17세 어린이·청소년에 대한 시노백 백신 접종을 허용했다. 현재 보건부와 지방 정부들은 각각 700만 회분과 640만 회분의 시노백 백신을 보관 중이며, 보건부는 물량이 부족한 지방 정부를 중심으로 백신을 공급하고 있다. 브라질에서는 화이자 백신과 시노백 백신이...
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코로나 검사 폭증하는 브라질…자가 진단키트 시판 허용 2022-01-29 03:50:22
진단 키트 시판을 허용했다. 브라질 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 28일(현지시간) 이사회를 열어 일반 약국에서 코로나19 자가 진단 키트 판매를 허용하기로 했다고 밝혔다. 이사회는 "오미크론 유행 이후 각 지역의 보건소가 늘어난 코로나19 검사 수요를 감당하지 못하는 상황"이라면서 "많은 국민이 보건소...
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브라질 보건장관, "말라리아약, 백신보다 낫다" 주장 철회 2022-01-26 10:04:23
과학적 근거는 아직 없다"고 밝혔다. 앞서 브라질 보건부는 22일 하이드록시클로로퀸이 코로나19의 확산을 막는데 백신보다 효능과 안전성이 더 낫다는 내용이 담긴 문건을 내놨다. 이에 정부 규제기관인 국가위생감시국과 학계에서 공공보건 체계의 붕괴를 초래할 수 있는 왜곡된 주장이라며 강한 비판이 나왔다....
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브라질 보건부 "백신보다 말라리아약이 코로나에 더 효과" 논란 2022-01-24 03:46:03
것이기도 하다. 브라질 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 보건부 문건을 즉각 반박했다. 국가위생감시국의 메이루지 지 프레이타스 국장은 "브라질에서 사용 승인된 모든 백신은 엄격한 규정에 따라 여러 단계의 임상시험을 거쳤다"면서 "생명 존중이라는 국제사회의 보편적이고 일관된 규범과 반대 방향으로 가지...
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브라질서 홀대받던 中 시노백 백신 6∼17세 접종 신뢰 회복 2022-01-22 09:42:55
것으로 알려졌다. 이는 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)이 시노백 백신 접종을 허용한 데 따른 것으로, 어린이·청소년 접종에 화이자 백신과 시노백 백신을 함께 사용하겠다는 의미다. 보건 전문가들은 "보건부가 시노백 백신을 어린이·청소년 접종에 사용하기로 한 것은 훌륭한 결정"이라고 환영하면서 시노백...
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