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대구 스타기업 '파인메딕스' 26일 코스닥 입성 2024-12-25 17:13:10
소화기내과 의사가 설립한 의료기기 제조업체다. 국내 최초로 소화기 내시경 시술 도구를 국산화했다. 지난해 매출 100억원을 넘어서고 영업이익도 9억원가량을 기록하며 흑자 전환했다. 전성우 파인메딕스 대표는 “소화기 내시경 시술 도구 국산화의 역사를 써온 기업으로 기술적 전문성과 경험을 바탕으로 미국 일본...
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KTL, '인공지능 탑재형 의료영상기기 개발사업 성과교류회'개최 2024-12-13 17:55:16
한국산업기술시험원(KTL)은 인공지능이 탑재된 의료기기 제품 개발 활성화를 위해 13일 '인공지능 탑재형 의료영상기기 개발사업 성과교류회'를 개최하고, 대한영상의학회(KSR)와 업무협약을 체결했다. 산업통상자원부는 인공지능 영상기기 개발과 핵심기술 국산화를 통해 국내 제품의 기술경쟁력을 강화하기 위해...
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국산 의료 AI '닥터앤서2.0' 싱가포르서 기술 경쟁력 검증 2024-12-11 15:04:46
폐암, 폐렴, 전립선 증식증, 간암, 뇌경색, 간질환, 고혈압, 갑상생암(갑상선암) 12종 중점 질환에 대한 AI 정밀 의료 설루션을 개발했다. 식품의약품안전처, 싱가포르 보건과학청(HSA)과 공동 개발한 AI 의료기기 임상시험 가이드라인과 연계해 의료기기 인허가 과정을 진행 중이다. csm@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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분당서울대병원, 의료AI 닥터앤서 싱가포르국립대와 기술 검증 2024-12-11 14:18:58
정밀의료 솔루션을 개발했다. 이번 검증은 국산 의료AI 솔루션 해외 진출을 위한 교두보 역할을 할 것으로 병원 측은 내다봤다. 한국 식품의약품안전처와 싱가포르 보건과학청(HSA)이 공동 개발한 인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인과 연계해 의료기기 인허가도 진행하고 있다. 이호영 분당서울대병원 닥터앤서 사업단...
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엔젠바이오, 차세대 유전체 진단제품 원재료 국산화 2024-12-10 11:00:06
체외진단의료기기(CE-IVD) 인증을 취득하여 제품의 성능과 임상적 유효성을 인정받았다. 지난 2월 태국 식품의약품청(TFDA) 체외진단의료기기 판매 허가를 획득해 글로벌 시장 진출의 교두보를 마련했다. 현재 이란, 인도 등 중동과 아시아 국가에서 사용 평가를 준비 중이며, 이번에 확보한 가격경쟁력을 기반으로 글로벌...
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아이에스티이 2일부터 기관 대상 수요예측 2024-12-01 17:35:35
상장주관사는 NH투자증권이다. 이외에 국산 NFC 칩 개발사인 쓰리에이로직스, 친환경 자동차 전동화 전력변환시스템 기업 모티브링크 등 11곳이 이번주 수요예측을 한다. 방산기업인 엠앤씨솔루션은 5일과 6일, 의료기기 및 미용기기 제조사인 아스테라시스는 4일과 5일 일반 청약을 받는다. 엠앤씨솔루션의 공모 규모는...
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[게시판] 식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 기준 개정 2024-11-27 09:28:06
밝혔다. 의료기기 사이버보안은 유·무선 통신 기능이 있는 의료기기의 해킹으로 인한 오작동과 정보 유출을 막아 환자의 의료정보를 보호하는 것을 의미한다. 이번 개정에 따라 사이버보안 요구사항이 기존 15가지에서 국제표준과 같은 35가지로 세분화된다. 식약처는 "국산 의료기기 해외 진출이 더욱 원활해질 것으로...
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제노스(GENOSS), 남미 페루서 'Monalisa Filler 스페셜리스트 세미나' 성료 2024-11-08 09:00:02
"모나리자 필러는 대표적인 자체 제조 국산 히알루론산 필러로, 고순도 히알루론산 하이브리드 기술이 적용돼 우수한 볼륨 유지력과 안전성을 자랑한다. 유럽, 중국 및 아시아 지역에서 이미 높은 평가를 받고 있으며, 다양한 국가에서 의료기기 허가 등록을 완료했다. 이번 세미나를 통해 남미 시장에서도 본격적인 확장이...
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JW중외제약 "하이-마미 보육기, 국내 최초 CE MDR 인증 획득" 2024-11-04 09:39:41
의료기기는 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인증을 받아야 한다. 보육기는 일정 체중 이하의 미숙아 또는 이상 증세를 보이는 신생아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는 JW중외제약 계열사인 JW바이오사이언스(구 중외기계)가 1984년 국내 최초로 국산화에...
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경기도 예비-초기 기술창업지원 IR Demoday, 혁신 기업들의 열띤 경쟁 2024-10-03 00:03:08
국산 공급자 위주의 시장으로 형성 되어있는 카본이 도핑된 리튬인산철 소재보다 더욱 성능이 뛰어산 제품으로 국산화, 저비용, 고밀도화, 장수명화를 이루어 낸 현신적인 제품이다. 리튬인산철 양극재는 삼원계(NCM, NCA, LCO, 등) 양극재에 비하여 폭발에 안전한 제품이며, 가격대비 성능이 우수하여 글로벌 양극재 시장...
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