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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 美 판매 허가 2024-12-18 10:51:31
건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 셀트리온은 이번 스테키마 판매 허가에서 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 "오리지널 의약품 개발사와 특허 합의를 완료했다"며 "내년 2월부터 스테키마의 미국 시장 출시가 가능할 전망"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' FDA 허가 획득 2024-12-18 10:38:31
신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 앞서 스테키마는 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등에서 판매 허가를 획득해 순차적으로 출시되고 있다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 판매 허가를 받으면서 남은 상업화 절차...
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셀트리온, '스테키마' 美 FDA 허가 획득 [주목 e공시] 2024-12-18 10:24:16
관절염 △크론병 △궤양성 대장염이다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 미 전역에 CT-P43를 판매할 예정이다. 셀트리온은 "오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대해 최종 판매 허가를 획득했다"며 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 고정삼 한경닷컴 기자 jsk@hankyung.com...
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셀트리온, 스텔라라 시밀러 FDA 허가…내년 2월 美출시 합의 2024-12-18 10:14:26
신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행중이다. 유럽에서는 지난달 주요국 출시를 진행하면서 ...
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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 승인" 2024-12-17 16:21:09
앞서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 임상 3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 "류머티즘 관절염 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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흥국화재 '흥Good 든든한 3.10.5 간편종합보험' [2024 명예의 전당] 2024-12-17 11:30:47
인기를 얻고 있다. 암 발생위험이 높은 궤양성 대장염, 간경화, 만성췌장염, 대장용종, 자궁경부이형성증 등의 질병까지 포함해 수술비를 보장한다. 전체 보험사 중 흥국화재에서만 가입 가능한 특약이다. 이 상품에는 ▲전신마취 암수술비 ▲신(新) 재진단암 진단비 담보도 빠짐없이 탑재됐다. 전신마취 암수술비 담보는...
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이노보테라퓨틱스, 리가켐바이오와 ADC 공동연구 및 기술이전 옵션 계약 2024-12-09 09:44:00
질환의 합성신약 치료제를 개발하는 한국에 본사를 둔 생명공학 회사이다. 자체 구축한AI 플랫폼인 딥제마(DeepZema)를 활용해 신규 과제 및 효율적인 연구과제의 후보물질 발굴을 지속하고 있다. 지난 8월 흉터치료제 임상 2상을 한국에서 성공적으로 완료, 궤양성대장염 치료제 임상 1상을 미국에서 진행 중이다. 김유림...
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美 증시, 연이틀 랠리...소매유통주 강세 [美증시 특징주] 2024-11-25 08:06:40
대한 2030년 매출 전망은 삭제됐습니다. 대신 궤양성 대장염 치료제의 2030년 미국 외 지역 매출 전망을 33% 상향했고요. 애브비 주가는 3% 상승했습니다. 마이크로스트래티지는 전일 시트론 리서치의 공매도 소식으로 16% 폭락했지만, 금요일에는 6% 다시 반등했습니다. 이날 상승세는 비트코인이 10만 달러에 근접하는...
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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
임상을 통해 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하고, 이후 해당 임상 결과를 바탕으로 검증 데이터를 확보해 약물 유효성 확증을 위한 글로벌 임상 2상 설계에 반영할 계획이다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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[일지] 일본 자민당 재집권 후 이시바 103대 총리 재선출까지 2024-11-11 16:22:32
= 아베, 궤양성 대장염 재발 이유로 총리직 사의 표명 ▲ 2020년 9월 14일 = 자민당 제26대 총재로 스가 선출 ▲ 2020년 9월 16일 = 스가, 임시국회에서 총리로 선출 ▲ 2021년 4월 25일 = 자민당, 참의원·중의원 재·보선 참패 ▲ 2021년 7월 4일 = 도쿄도 의회 선거에서 자민당·공명당 과반 의석 확보 실패. 자민당이...
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