큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53

있다. 김건수 큐로셀 대표는 “국내에서 최초로 진행한 CAR-T 치료제의 임상 최종보고서를 수령하게 되어 매우 감격스럽다”라며 “임상시험을 통해 확인된 안발셀의 경쟁력을 의료현장에서 직접 체감할 수 있도록 만반의 준비를 하고 있는 만큼 내년 허가 목표에 차질 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 이번...

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• #큐로셀 CART #임상시험 #결과 #국내 #치료제 #임상

큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25

시험 자료의 일부를 면제해주기도 한다. 김건수 큐로셀 대표는 "이번 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청을 계기로 안발셀의 신약 허가 가속화를 통해 국내 기업 최초의 CAR-T 치료제를 환자에게 빨리 공급할 수 있을 것으로 기대한다"며 "임상에서 높은 치료 효과와 안전성을 증명한 안발셀을 통해 많은 환자들이 완치를...

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• #큐로셀 식약처에 #치료제 #환자 #신청

큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05

자료의 일부를 면제하는 혜택도 규정돼 있다. 김건수 큐로셀 대표는 “국내 기업 최초의 CAR-T 치료제를 환자에게 빨리 공급할 수 있을 것으로 기대한다”며 “안발셀을 통해 많은 환자들이 완치를 기대하는 희망을 가질 수 있기를 바란다”라고 말했다. 한편 큐로셀 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자...

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• #큐로셀 식약처에 #허가 #환자

큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43

바 있다. 김건수 큐로셀 대표는 "림프종에서 안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 새로운 질환인 루푸스로 적응증을 확장하는 전략을 수립했다"며 "이런 전략을 통해 신속한 상업화가 가능할 것으로 판단한다"고 말했다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 원천 기술·치료제...

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• #큐로셀 CART #치료제 #연구

김건수 큐로셀 대표 "국산 CAR-T 치료제 상업화 머지않았다" [현장에서 만난 CEO] 2024-03-20 17:40:37

김건수 / 큐로셀 대표이사 : 그 다음해인 2026년부터 본격적인 매출 상승이 있을 것으로 예상하고, 흑자 전환도 가능하지 않을까 그렇게 예측하고 있습니다.] 김 대표는 안발셀에 그치지 않고, 국내에서 상업화되지 않은 새로운 기술을 계속 연구해 개발까지 완료하겠다고 말했습니다. 예상하는 또 다른 국산 치료제 개발...

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• #김건수 큐로셀 #치료제 #임상 #김건수

큐로셀 "혈액암 CAR-T 치료제 임상 2상서 효능 확인" 2024-03-07 09:36:36

신약 허가를 신청할 계획이다. 안발셀이 신약 허가를 획득한다면 우리나라는 미국·중국·인도에 이어 자체적으로 카티 치료제를 개발한 네 번째 국가가 된다고 회사는 설명했다. 김건수 큐로셀 대표는 "이번 최종 결과에서 안발셀의 높은 경쟁력을 확인한 만큼 향후 신약 허가와 출시가 빠르게 진행되도록 최선을 다할...

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• #큐로셀 혈액암 #임상 #결과

큐로셀, CAR-T 임상 2상 톱라인 결과 수령…완전관해 67.1% 2024-03-06 20:57:46

않는 완전관해 환자는 49명(67.1%)이었다. 김건수 큐로셀 대표는 “다국적 제약사에서 출시한 CAR-T 치료제의 임상결과와 비교했을 때 충분히 만족스럽고 경쟁력이 있는 결과”라며 “오는 9월 식품의약품안전처에 신약허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 상세한 임상 결과가 담긴 임상시험결과보고서(CSR)는 오는 2분기...

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• #큐로셀 CART #결과 #환자 #세포

큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 2023-11-21 15:44:14

기타 장비, 인력 등에 대한 요건을 갖춰야 한다. 김건수 큐로셀 대표는 “내년 하반기 큐로셀의 CAR-T 치료제의 식약처 허가 이후 국내 생산이라는 계획을 실행할 준비를 빠르게 진행하고 있다”며 “2025년부터 CAR-T 치료제 생산 국내 내재화라는 큐로셀 목표를 이뤄낼 계획”이다고 말했다. 한편, 큐로셀 대전 GMP는...

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• #큐로셀 GMP #첨단바이오의약품 #허가 #제조업

'상장 이튿날 상한가' 큐로셀, 진스크립트프롬바이오와 바이럴 벡터 MOU 체결 2023-11-10 13:25:47

이어 나갈 것”이라고 전했다. 김건수 큐로셀 대표는 “이번 협약을 통해 CAR-T 치료제의 개발 단계부터 상업화까지 전 과정에서 안정적인 협력관계를 구축했다”라며 “큐로셀은 유전자 치료제 분야의 세계적인 기업으로 성장하고 있는 진스크립트프롬바이오와의 협력을 통해 항암면역세포치료제의 글로벌 리더로 성장할...

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• #상장 이튿날 #치료제 #바이럴 #벡터