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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28
기업 큐라클은 당뇨병성신증 치료제로 개발 중인 `CU01` 후기 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 공시했다. 당초 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)을 1차 변수로, 바로 3상 연구로 진입할 계획이였다. 하지만 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라...
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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
큐라클은 당뇨병성신증 치료제 ‘CU01-1001’의 임상 2b상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 26일 밝혔다. 2b상은 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 24주간 ‘CU01-1001’을 투여하고, 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인...
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압타바이오, 비알코올성 지방간염 치료제 캐나다 특허 취득 2022-04-22 10:42:02
활성산소 생성을 조절하는 체내 효소다. 코로나19 및 당뇨병성신증 치료제로 개발 중인 ‘아이수지낙시브(APX-115)’과 원천 물질이 같다. 압타바이오는 APX-311에 대한 유럽에서 임상 1상을 마쳤다. 연내 임상 2상에 진입할 계획이다. 비알코올성 지방간염은 알코올 섭취와 관계 없이 간에 지방이 쌓이고 염증이 발생하는...
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압타바이오, 먹는 코로나19 치료제 '폐섬유증' 국내 특허 취득 2022-04-11 15:18:32
발현일로부터 5일 이내 먹어야 하는 것과 달리, APX-115는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 임상을 진행하고 있다. APX-115는 앞서 당뇨병성신증 간질환 등에 대한 특허도 취득했다. 최근 당뇨병성신증에 대한 유럽 임상 2상을 마쳤다. 회사 관계자는 "이번 특허를 계기로 폐 섬유화 등 코로나19 합병증 치료는 물론, 차기...
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압타바이오, 미 FDA와 코로나19 치료제 임상2상 고용량 투약 논의 2022-01-26 10:36:40
회사의 주력 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제로도 개발중이며 최근 유럽 임상 2상을 종료했다. 임상 2상 결과 부작용 이슈가 없는 것으로 판명됨에 따라 동일 물질로 개발중인 코로나19 치료제 임상 투약용량 증가를 정식으로 신청해 진행할 예정이며, 투여량은 기존 100mg에서 400mg로 기존 용량 대비 4배를 늘려...
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압타바이오, 코로나19 치료제 美 2상 고용량 투약 논의 시작 2022-01-26 10:33:26
압타바이오의 주력 후보물질(파이프라인)인 당뇨병성신증 치료제로도 개발되고 있다. 최근 유럽 임상 2상을 마쳤다. 2상에서 부작용이 확인되지 않아, 같은 물질로 개발 중인 코로나19 치료제 임상에서의 투약용량 증가를 정식으로 신청한다는 계획이다. 압타바이오는 투여량을 기존 100mg에서 400mg로 4배를 늘릴...
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메디프론, 비마약성 진통제 후보물질 브라질 특허 등록 2022-01-11 14:04:18
시험계획(IND)을 승인받았다. 당뇨병성신증 및 대상포진 후 신경통 등에 효과적일 것으로 회사측은 기대하고 있다. 한편, 줄리어스 교수는 TRPV1의 수용체 조절을 통해 난치성 만성 통증 및 질병 치료에 대한 새로운 가능성을 열었다는 평가와 함께 지난해 노벨상 생리의학상을 받았다. 메디프론은 노벨상 수상으로 TRPV1...
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압타바이오 “유럽 임상 2상, 사전설정 목표치 충족” 2021-11-24 14:58:46
보였다. 압타바이오는 전날 온라인 기업설명회를 통해 당뇨병성신증 치료제인 APX-115 유럽 2상의 내부 분석 결과를 발표했다. 유럽 4개국에서 당뇨병성신증 환자 140명을 대상으로 1일 1회 12주간 경구투여한 임상 2상에 대한 내용이다. 신장 질환을 평가하기 위한 주요 생체표지자(바이오마커)인 ‘소변 알부민-크레아티...
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[단독] 큐라클, `CU06-RE` 1상 최고 용량서 중대한 이상반응 없어 [밀착 취재 종목 핫라인] 2021-11-15 10:11:14
볼 만한 파이프라인, 후보물질이 있을까요? <기자> 당뇨병으로 생기는 신장질환(당뇨병성신증)에 사용하는 CU01-1001이나 습성황반변성치료제 후보물질인 CU03 정도가 개발단계에서 앞선 만큼 글로벌 회사에서 관심을 보이고 있고, 항암제도 새롭게 개발 중입니다. <앵커> 벤처 회사인데, 이렇게 다양한 프로젝트를 동시...
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헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36
지정됐다. 유승신 헬릭스미스 대표는 “올해 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며 “근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 및 국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 등이 순항 중”이라고 말했다....
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