젬백스, 전립선비대증 임상 3상 논문 국제학술지 게재 2024-10-18 10:16:02

시행한 연구 결과다. 논문에 따르면 GV1001은 대조군인 피나스테리드 5mg과 동등한 하부요로증상 개선 효과가 나타났다. 특히 성기능에 영향을 미치지 않았다. 전립선 크기를 줄이기 위해서는 6개월 이상 복용이 필요한 피나스테리드의 경우 장기 복용 시 성욕 감퇴, 발기부전과 같은 부작용이 발생할 수 있는데, GV1001은...

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[게시판] 식약처, 의료제품 개발 상담 사례집 개정 2024-10-18 09:17:30

개발 상담 사례집'을 18일 개정·배포했다. 사례집에는 의약품·바이오 의약품 분야에서 나노 의약품·이중항체 등 신기술 의료제품 개발 시 고려사항, 의료기기 분야는 심리 요법용 뇌용전기자극장치 임상 시험 대조군 설정 고려사항 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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아리바이오 AR1001, ‘뇌졸중’ 비임상 효과 국제학술지 게재 2024-10-16 16:17:25

워터 미로 테스트에서 탈출 플랫폼에 도달하는 시간을 측정한 결과 대조군은 28일차에 3차례의 시험에서 각각 128초, 114초, 105초를 기록한 반면, AR1001 투여군은 107초, 78초, 58초로 줄어 인지 기능이 확연히 개선된 결과로 나타났다. 조직병리학 관찰에서 대조군의 퇴행성 세포 수는 약 81개(대뇌 피질 1제곱밀리미...

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대웅제약 '펙수클루' 한·중 임상 3상 분석…위식도역류 증상 완화↑ 2024-10-16 16:08:56

‘펙수클루’가 대조군 에소메프라졸보다 약효가 더 우수하게 나타났다고 16일 밝혔다. 이번 결과는 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 대상으로 한 것으로, 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 발표됐다....

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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40

인플릭시맙 피하제형(CT-P13 SC) 120㎎ 투여군과 위약(가짜약) 대조군으로 나눠서 진행됐다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 CT-P13 SC의 유효성 측면에서의 통계적 우위와 안전성을 확보했다. 22주 시점 이후 용량 증량이 필요하다고 판단된 환자들은 CT-P13 SC 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 늘려...

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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13

대조군으로 나눈 뒤 증량 치료가 필요하다고 판단되는 환자들은 22주 이후부터 용량을 240㎎으로 늘려 투약했다. 그 결과 임상적 관해와 임상적 반응, 내시경적 반응에서도 유의미한 개선이 보였다고 회사 측은 말했다. 셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과를 통해 짐펜트라가 염증성장질환을 앓고 있는 환자들에게 폭넓은...

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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25

대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 짐펜트라의 유효성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 짐펜트라 용량을 240mg으로 늘려 투여한 환자는 102주 차에 임상적 관해 등에서 유의미한 개선을 보였다. 임상적 관해는 환자의 증상이 사라진 상태를 의미한다. 셀트리온은 "이번...

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폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46

생존 기간을 38.6개월까지 연장했다. 대조군 31.8개월보다 길었다. 비소세포폐암 1차 치료에서 3년 이상 전체 생존을 확인한 EGFR TKI는 오시머티닙뿐이다. 해당 연구에서 암이 진행되지 않고 환자가 생존한 무진행 생존기간 중앙값도 타그리소는 18.9개월이었다. 대조군의 10.2개월보다 8.7개월 연장했다. ○타그리소, 3년...

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• #폐암 치료 #비소세포폐암 #변이 #치료 #치료제 #환자 #생존