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다이이찌산쿄, 새 ADC 승인…차세대 표적 경쟁 본격화 2025-01-20 15:37:45
세포를 찾아가는 항체에 독성이 강한 약물을 붙인 항암 신약이다. 유도탄처럼 암 세포만 찾아가 공격해 '마법의 탄환'으로 불린다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 세계 1위 ADC 신약인 '엔허투'를 보유하고 있다. 엔허투는 2019년 유방암에 쓰도록 FDA 승인을 받은 뒤 4년 만인 2023년 연매출 3조원을...
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지아이이노베이션, 中 ADC 신약개발사와 췌장암 임상 나선다 2025-01-20 15:37:00
새로운 병용임상시험에 나선다. 지아이이이노베이션은 중국 신약개발사 라노바메디신과 췌장암 병용요법 개발을 위한 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU는 JP모간 콘퍼런스가 진행 중인 15일(미국 시간) 미국 샌프란시스코에서 진행됐다. 양사는 각사개 가발한 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’(지아이이노베이션)...
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[서울대학교 시흥캠퍼스본부 스타트업 CEO] AI 기술을 활용하여 경구용 알츠하이머 치료제를 개발하는 ‘뉴로비비’ 2025-01-20 00:16:23
약물의 ADMET(흡수, 분포, 대사, 배설, 독성) 특성을 AI 기반으로 정밀하게 예측하며, 신약 후보물질의 약리학적 특성을 최적화하는 데 강력한 도구로 작용한다. 이를 통해 약물의 성공 가능성을 높이고 기존 신약 개발 과정에서 발생하는 시간적, 비용적 부담을 획기적으로 줄일 것으로 예상하고 있다. “특히,...
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DXVX, 비만 치료 펩타이드 주사제 특허 출원 2025-01-15 11:37:22
설계됐다. 디엑스앤브이엑스는 동물실험, 독성시험 등 추가적인 연구개발을 조속히 진행하고, 임상시험 진입을 위한 준비를 본격화할 계획이다. 디엑스앤브이엑스 권규찬 대표는 "금번 특허 출원은 비만 치료 신약 개발에 대한 당사의 강력한 의지를 반영한 것으로, 비만 대사질환 파이프라인(개발 중인 제품)을 완성하고 ...
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서정진 "5조원 판매 달성할 것…바이오시밀러·신약 함께 박차" 2025-01-15 11:30:00
독성항암제(페이로드) 조합을 통해 치료 효과를 극대화하는 '듀얼 페이로드 ADC'에 대한 순차적 개발도 진행한다. 다중항체 신약도 개발한다. 암세포에만 선택적으로 작용하거나 특정 조건에서만 활성화되는 다중항체 치료제 개발에 주력한다는 계획이다. 이날 서 대표는 신약 후보물질의 연도별 임상시험계획(IND)...
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큐라클, 알츠하이머 치료제 개발 착수…"올해 FDA 사전미팅 목표" 2025-01-14 11:35:45
큐라클은 추가로 효력·독성시험을 신속히 완료하고 임상계획을 수립한 뒤, 연내 FDA Pre-IND 미팅을 신청을 통해 임상1상에 최대한 빠르게 진입하는 게 목표라고 밝혔다. Pre-IND 미팅은 본격적인 임상시험계획(IND) 제출에 앞서 FDA와 신약 개발의 전반 사항을 논의하고 조율하는 과정이다. 큐라클 관계자는 “CU71이...
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한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21
통해 다국가 임상 개발에 속도를 내게 됐다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을...
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한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38
독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 양사는 기존 파브리병 치료제들의 한계점을 개선한 '차세대 지속형 효소대체요법 치료제'로 주목받는 LA-GLA가...
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오름테라퓨틱 “SAE 발생 DAC 문제 아냐, BMS 기술이전 물질 임상 속도” 2025-01-13 10:02:45
찾아가는 항체, 암세포를 죽이는 독성물질인 페이로드, 항체와 페이로드를 연결해 주는 링커로 구성된다. DAC는 페이로드로 독성물질 대신 표적단백질분해(TPD)를 결합한 플랫폼이다. BMS, DAC 플랫폼 파이프라인 임상 속도오름테라퓨틱의 리드 파이프라인 ORM-5029는 HER2 타깃의 DAC 플랫폼 유방암치료제다. 지난해 11월...
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금오공대, 2025 CES 참가해 혁신기술 알려 2025-01-10 15:30:56
독성을 평가할 수 있는 ‘카디오심(CardioSim) 인공지능 소프트웨어’를 개발해 주목 받았다. 카디오심을 통해 신약의 안전성 시험 과정에서 소요되는 시간과 비용을 획기적으로 절감할 수 있어 신약의 시장 진입장벽을 낮출 것으로 기대된다. 이 연구는 지난달 식품의약품안전처가 주최하는 연구개발 우수성과에서 독성...
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