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오유경 "규제 외교 중요…우리 기준이 국제적 기준 돼야" 2024-04-23 16:23:19
모공 수축 등 기능성에 대한 평가법 마련 ▲동물대체 시험법 지원 등 산업계의 요청사항부터 규제과학 관련 인턴 기회 확대나 통합 심포지엄 개최에 대한 학생들의 요청까지 다양한 의견이 제시됐다. 오 처장 등 식약처 관계자는 이날 제시된 의견뿐 아니라 앞으로도 다양한 분야 의견을 수렴해 국민이 식의약 제품을...
젠큐릭스, 獨람다와 업무협약 체결…동물대체시험 시장 진출 2024-03-21 15:41:39
동물대체시험 플랫폼 기업인 람다바이오로직스와 유전체 분석법 개발 및 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 젠큐릭스는 람다바이오로직스와 함께 인공장기(오가노이드)를 포함해 동물대체시험법에 필요한 유전체 분석법을 공동 개발하고 관련 기술을 상용화할 계획이다. 오가노이드는 줄기세포를...
유아용 섬유제품 모델 구분 단순화…인증·시험부담 낮아진다 2024-03-06 11:00:05
범위를 확대한다. 유해 물질인 아릴아민 검출 시험법은 절차가 복잡했던 기존 방법에서 연구개발을 통해 절차가 단순해진 시험법으로 대체해 시험 부담 및 비용을 줄일 수 있게 했다. 동물복지와 친환경 소비에 대한 사회적 관심을 반영해 '재사용 우모'라는 용어를 표시 사항에 사용할 수 있도록 근거를 마련했다....
"인프라·동기 부족 등이 동물대체시험법 확산 걸림돌" 2024-02-13 17:28:17
영역에 따라 급성독성, 장기칩, 나노물질, 시험법 검증, 발생독성 등 워킹그룹으로 나누어 활동하고 있다. 이어서 한국HSI 서보라미 정책국장은 동물대체시험법 개발·보급 및 이용에 관한 법률 소개 및 대체시험 확산을 위한 그 동안의 노력과 방향에 대한 발표를 했다. 한국에서는 화장품에 대한 동물실험 금지, 화학...
[게시판] 식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 국제심포지엄 개최 2024-02-02 09:54:31
[게시판] 식약처, 첨단 동물대체시험 표준화 국제심포지엄 개최 ▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 오는 22일 서울 중구 신라호텔에서 '첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄'을 개최한다. 심포지엄에선 미국 식품의약청(FDA)과 첨단 동물대체시험 연구·규제 기관(NIEHS)의 시험법 개발 현황...
티앤알바이오팹, 美 UCSD와 뇌 오가노이드 개발 상호 협력 2024-01-15 10:31:44
뇌 분야까지 기술력을 확장하고, 동물실험을 대체하는 오가노이드 상업화에도 주력하겠다"고 밝혔다. 2022년 12월 미국 FDA는 '신약개발 과정의 독성평가 등에서 동물실험을 대체할 수 있는 방법이 있다면 이를 의무화하지 않아도 된다'는 개정안을 발표한 바 있다. 동물실험을 대체하는 방안으로 △인체 세포 기반...
압타머사이언스, ApDC계 항암제 개발…임상 진입 준비중 2024-01-11 10:25:39
아테졸리주맙·베바시주맙 면역 항암제 병용 투여법으로 대부분 대체되고 있다. 하지만 GPC3가 많이 발현된 간암 환자는 치료효과가 떨어진다는 연구결과가 최근 네이처메디슨에 발표됐다. GPC3 표적 항암제 수요가 높아지는 배경이다. 압타머사이언스는 AST-201을 활용한 동물실험에서 기존 표준치료제인 소라페닙보다 나...
[이지 사이언스] 차세대 염기서열 분석으로 암 진단에서 반려동물 건강까지 2024-01-06 08:00:02
유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았다. 동물 대체 시험법의 대안으로 떠오르는 오가노이드(장기유사체) 개발과 반려동물 헬스 분야에서도 NGS가 활용된다. 암 분자진단 기업 젠큐릭스[229000]와 오가노이드사이언스는 오가노이드 개발에 필요한 NGS를 개발하기로 했다. 이를 통해 개발된 오가노이드는 암 연구와 신약...
연세대 의대 "배아줄기세포서 얻은 도파민 세포 안전성·유효성 입증" 2023-12-12 09:56:57
배아줄기세포에서 도파민 신경전구세포 대량생산법을 개발하고 대규모 비임상 동물실험에서 유효성과 안전성을 증명했다고 12일 밝혔다. 연구결과는 국제학술지 '셀' 자매지인 '셀 스템 셀'에 발표됐다. 파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 뇌신경질환이다. 중뇌에서 신경전달물질인 도파민을...
강스템바이오텍, 피부 오가노이드 상용화 속도…2024년 서비스 개시 목표 2023-12-06 13:33:13
만들고 상용화할 예정이다. 이를 토대로 동물시험대체시험법을 개발하고 OECD 가이드라인 등재 절차를 밟아나갈 계획이며, 이를 위해 다수의 산학연 전문기관과 협력모델 구상 등 관련 논의를 진행중이다. 강스템바이오텍 관계자는 "실제 인체피부와 거의 동일한 구조와 기능을 가진 당사의 피부 오가노이드를 기반으로 ...