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옵티팜 "돼지 신장 이식 원숭이 117일째 생존…국내 최장 기록" 2023-03-27 14:42:50
생명공학기업 옵티팜은 돼지 신장을 이식받은 원숭이가 117일째 생존중이라고 27일 밝혔다. 국내 최고 기록(115일)을 경신한 것이다. 현재 돼지 신장을 이식 받은 원숭이의 건강 상태가 양호해 180일을 넘어설 수 있을지 관심이 모아진다. 아직까지 고형 장기의 이종 이식 임상 가이드라인이 명확히 정해지지 않아 각막과...
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옵티팜, 돼지신장 이식 원숭이 117일 생존…국내 기록 경신 2023-03-27 09:48:12
돼지 신장을 이식받은 원숭이가 117일 넘게 생존해 국내 최장 기록을 넘어섰다고 27일 밝혔다. 이전에 돼지 신장을 이식받은 원숭이가 국내에서 가장 오래 산 것은 115일이었다. 미국 기록은 499일이다. 이 원숭이는 건강상태가 양호한 것으로 알려졌다. 업체 측은 180일까지 생존하는 것을 1차 목표로 세웠다. 각막과 췌도...
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제넨바이오 "상반기 중 이종 췌도이식 임상시험 착수" 2023-02-08 18:48:41
췌도이식 임상시험 착수" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 이종(異種)이식 연구 기업 제넨바이오[072520]는 올 상반기 내에 돼지 췌도(췌장 내 세포)를 당뇨병 환자에 이식하는 임상시험에 착수하겠다고 8일 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 이 같은 이종 이식 임상 1상을 승인받았다. 이후 지난달...
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돼지 췌도 이식해 당뇨 고친다…제넨바이오, 연내 첫 임상 돌입 2023-02-08 17:41:21
이식이 다시 주목받고 있다. 당뇨환자 20명에게 돼지 췌도 이식 제넨바이오는 오는 10월 1형 당뇨 환자 두 명에게 돼지 췌도를 이식한다고 8일 밝혔다. 제넨바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받았다. 회사는 최종적으로 약 20명에게 돼지 췌도를 이식할 계획이다. 임상은 인천 가천대 길병원...
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"돼지 췌장 이용해 당뇨병 환자에게 이식"…제넨바이오, 이종췌도이식 임상한다 2023-02-08 14:58:40
사람이 아닌 다른 종(種)의 췌도를 이용한다. 제넨바이오의 경우, 먼저 서울대 장기이식연구소에서 감염균이 없는 무균 상태의 돼지를 생산해 췌장을 적출한다. 이후 가천대 길병원에 이종이식제품 제조소 시설에서 췌도를 분리·정제해 세포치료제로 제품화한다. 가천대 길병원은 정제된 이종췌도를 환자에 이식한 후...
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제넨바이오, 돼지췌장 인간이식 임상 1상 식약처 재승인 2022-12-06 09:35:13
위해서였다. 추가 요청 자료는 사람에 이식할 돼지 췌도의 잠재 바이러스에 대한 추가 확인 자료와 이식 후 구체적 모니터링 계획 등인 것으로 알려졌다. 회사는 같은 달 19일 식약처에 임상을 다시 신청해 이번에 승인받았다. 이번 임상은 형질 전환한 무균 돼지의 췌도를 당뇨병 환자에 이식해 안전성과 유효성을 평가...
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제넨바이오, 식약처에 돼지췌장 인간이식 임상 1상 재신청 2022-09-19 18:23:19
= 제넨바이오[072520]는 식품의약품안전처에 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에게 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험을 재신청했다고 19일 공시했다. 지난 16일 이 회사가 같은 임상에 대한 신청을 자진 취하한 지 사흘 만이다. 당시 회사는 식약처의 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 일부 자료를...
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"임상1상 신청 자진 취하"...제넨바이오, 장 초반 급락 2022-09-19 09:26:23
돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 ‘이종(異種) 이식’ 임상1상 신청을 자진 취하했다고 공시했다. 회사는 당국에서 요청한 자료를 추가해 재신청한다는 계획이다. 제넨바이오는 지난해 8월 식품의약품안전처에 이종 이식의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상1상을 신청하고 보완자료를 제출하면서 결과를...
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제넨바이오 "돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" 2022-09-16 17:18:41
돼지췌장 인간이식 임상 취하…재신청 예정" "중앙약심서 요청한 자료 준비해 이른 시일 내 재신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제넨바이오[072520]는 돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상 1상 시험 신청을 자진 취하했다고 16일 밝혔다. 회사는 당국에서 요청한 자료를 추가해...
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'돼지 췌장 사람에 이식'…국내서도 임상시험 곧 허용되나 2022-09-12 06:03:02
돼지의 췌도(췌장)를 당뇨병 환자에 이식하는 '이종(異種) 이식' 임상시험이 국내에서 실현될 가능성이 커지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 중앙약사심의위원회는 제넨바이오가 신청한 이종이식 제제 임상시험에 대한 타당성을 심의한 결과, 안전성을 확인할 수 있다면 국내에서도 이종 이식을 시도할 수...
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