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화이자, JAK 기반 아토피 피부염 경구약 FDA 승인[이우상의 글로벌워치] 2022-01-18 07:25:32
이 시장의 강자는 리네네론의 생물학적제제 듀피젠트다. 과도한 면역활성화를 유도하는 일부 인터루킨(IL-4, IL-13)을 억제하는 방식으로 작동한다. 화이자는 시빈코가 듀피젠트가 점유한 시장의 일정 부분 빼앗아올 수 있을 것으로 보고 있다. 먼저 복약 편의성 면에서 듀피젠트보다 앞선다. 듀피젠트는 피하주사로 맞아야...
노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 연구개발 협약 2021-12-16 08:38:20
필요성이 크다. 치료제 시장은 최근 항체신약 듀피젠트가 승인되면서 폭발적으로 성장해 2027년 약 18조원으로 예상된다는 설명이다. 노바셀은 장기투여 안전성을 갖춘 외용제 수요가 높은 경증·중등증 환자에 초점을 맞춰 사업화를 추진하고 있다. 아토피피부염 동물 모델에서 NCP112의 효능을 확인했다. 현재 임상 1상...
[유망기업] 내년까지 아토피 치료제 임상 성공 목표, 강스템바이오텍 2021-06-23 09:16:01
영입됐다. “세포치료제 장점 극대화…듀피젠트 사용자도 공략 가능” 강스템바이오텍은 내년 말까지 AD주의 임상을 마치고 2024년 신약 허가 신청을 할 예정이다. 현재 국내 중증 아토피 치료제 시장은 프랑스 제약사 사노피젠자임이 개발한 생물의약품 ‘듀피젠트’가 독점하다시피 하고 있다. 강스템바이오텍은 ‘단일...
`시장규모 8조`...골리앗에 도전하는 토종 다윗 [바이오인사이드] 2021-06-21 09:16:22
사노피의 주사제(듀피젠트) 입니다. 건강보험이 적용돼도 월 40만원을 넘는 고가라는 부담이 있지만, 현재로서는 뾰족한 대체제가 없습니다. 화이자, 인사이트, 일라이 릴리, 애브비 등 많은 다국적 제약사가 관련 신약을 선보이고 있지만, 미국 식품의약국(FDA)은 승인을 미루고 있습니다. 업계에서는 해당 약물 기전상...
이병건 SCM생명과학 대표 "코이뮨 2023년 나스닥 상장" 2021-05-13 13:44:29
제제 `듀피젠트`가 빠르게 시장을 확대하고 있습니다. 후발주자인 SCM생명과학의 줄기세포 치료제가 어떤 경쟁력을 가지고 있을까요? <기자> 아토피피부염 글로벌 시장규모는 10조원 정도이며 경쟁 제품으로는 사노피가 판매하고 있는 듀피젠트라는 단일항체 약물이 있는데 현재 3조원 정도의 시장을 형성하고 있습니다....
이병건 SCM생명과학 대표 "아토피치료제 기술이전 논의" [JP모건 컨퍼런스] 2021-01-12 17:39:04
듀피젠트는 단클론 항체 제품으로 2주간격으로 주사를 맞아야 하는 번거로움이 있는데도 불구하고 출시 4년만에 약 3조원의 매출을 올리고 있습니다. 그에 반해 SCM이 개발한 줄기세포 치료제는 2주 간격으로 3번 투여 후 최소한 6개월 이상 지속되는 장기 유효성과 우수한 안전성을 20명의 중등증-중증 아토피 환자를...
[Cover Story - part.4] 에스씨엠생명과학, 미국 cGMP 시설과 해외 M&A 통해 세포치료제 개발 역량 확보 2020-12-18 09:42:01
수준이다. 사노피가 2017년 출시한 아토피 피부염 치료제 듀피젠트는 출시 3년 만에 연간 2조 원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 신약이 됐다. 다만 듀피젠트는 2주에 한 번씩 투약해야 하고 3만7000달러(약 4000만 원)에 달하는 연간 투약비용이 부담이다. 국내에선 올해부터 보험 적용을 받아 연간 580만 원 수준이면 ...
[Cover Story - part.4] 강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 대량배양 원천기술로 자가면역질환 정복한다 2020-12-18 09:38:02
듀피젠트’가 2018년 국내 시판 허가를 받았다. 그리고 올해 1월부터 건강보험이 적용되면서 1년 투약 비용이 580만 원 수준으로 책정됐다. 기존에 4000만 원에 달했던 약값이 14% 수준으로 낮아졌다. 강 교수는 “퓨어스템-AD는 근본적인 치료가 가능한 치료제”라는 점에서 여전히 경쟁력이 있다고 말했다. 현재 개발되고...
에스씨엠생명과학, “아토피 임상 1·2상 중간결과…19명 중 13명 현격한 증상 개선” 2020-12-16 13:35:22
듀피젠트’는 2주마다 투여해야 한다. 반면 SCM-AGH는 투여 후 약효가 6개월 이상 유지가 된다는 것이다. 용량설정시험으로 평가된 임상에서는 저용량과 고용량이 유사한 효과를 나타냄이 확인됐다. 회사는 임상 2상부터 저용량으로 유효성을 입증해 생산원가 및 치료제 비용 절감하겠다는 방침이다. 더 많은 아토피피부염...
에스씨엠생명과학, `아토피 줄기세포` 중증환자 68% 효과 입증 2020-12-16 13:04:16
경쟁의약품인 사노피의 듀피젠트의 경우 아토피피부염 증상완화를 위해 2주마다 환자에게 투여해야 하며, 환자 부담 비용도 연간 4천만원(내년 1월 1일 건보 적용 예정)에 이르고 있다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "SCM-AGH의 임상 결과를 바탕으로 내년 1월 진행되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 기업과 기술이전...