셀트리온, 자가검사키트 사용연령 확대 FDA에 신청 2022-02-11 09:47:27

`디아트러스트 홈 테스트`(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 14세 미만 소아도 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 사용 연령 확대 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA에서 긴급사용승인(EUA)을 받고 미국에서 널리 쓰이고 있는 제품이다. 14세 이상은 별도...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 자가검사키트 #셀트리온 #제품 #미국

셀트리온, FDA에 자가검사키트 사용연령 확대 신청 2022-02-11 09:25:13

디아트러스트 홈 테스트'(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 14세 미만 소아도 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 사용 연령 확대 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA에서 긴급사용승인(EUA)을 받고 미국에서 널리 쓰이고 있는 제품이다. 14세 이상은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 FDA에 #셀트리온 #자가검사키트 #제품 #미국

셀트리온, FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청 2022-02-11 09:11:56

‘디아트러스트 홈테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세 미만도 사용 가능하도록 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 셀트리온이 휴마시스와 공동개발한 제품이다. 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득한 후 현재 미국에서 판매 중이다. 추가 장비 없이...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 FDA에 #미국 #셀트리온 #제품 #코로나19 #신속진단키트 #변경허가

셀트리온 수주공시 - 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약 4,594.8억원 (매출액대비 24.85 %) 2022-02-11 08:45:27

코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약 4,594.8억원 (매출액대비 24.85 %) 셀트리온(068270)은 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 11일에 공시했다. 계약 상대방은 Celltrion USA Inc.이고, 계약금액은 4,594.8억원 규모로 최근 셀트리온 매출액 1.85조 대비...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 수주공시 #셀트리온 #기사

셀트리온USA, 코로나19 진단키트 美 공급 본격화 2022-02-03 09:47:11

디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 2종이다. 각각 지난해 4월과 10월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 셀트리온USA는 디아트러스트 제품군의 미국 유통 및 마케팅을 담당하고 있다. 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청과 세계 최대...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온USA 코로나19 #진단키트 #공급 #셀트리온

셀트리온USA, 미국서 4천억원 규모 진단키트 공급 2022-02-03 09:27:04

공동개발한 '디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트'와 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트' 등 2종이다. 이 제품은 지난해 4월과 10월에 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 각각 획득했다. 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 진행된 연구에서 오미크론 변이를 감지할 수 있다는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온USA 미국서 #미국 #셀트리온 #공급 #진단키트

셀트리온, 코로나19 자가진단키트 미국 온라인 유통망 확보 2022-01-06 06:03:00

온라인 유통망 확보 휴마시스와 공동 개발한 '디아트러스트' 아마존서 판매 중 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]과 휴마시스[205470]가 공동 개발한 코로나19 신속항원 자가진단키트의 미국 판매를 위한 온라인 유통망을 확보했다. 6일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 '디아트러스트...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 코로나19 #아마존 #셀트리온 #미국 #코로나19

“셀트리온, 3분기 실적 예상치 하회…4분기 정상화 기대” 2021-11-11 08:27:46

디아트러스트’ 공급 매출이 반영될 예정이다. 김태희 KB증권 연구원은 “진단키트의 수익성은 높지 않지만, 40%의 영업이익률은 유지할 것“이라고 했다. 연내 코로나19 항체치료제 렉키로나의 유럽 품목허가도 예상했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 안건으로 상정된 것이 확인되면서, 이달...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 3분기 #매출 #실적 #연구원 #유지 #바이오시밀러 #예상 #셀트리온

셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약 체결[주목 e공시] 2021-10-28 08:39:58

셀트리온은 자회사 Celltrion USA와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 디아트러스트 공급계약을 체결했다고 28일 공시했다. 계약금액은 1673억7338만원으로 이는 2020년 매출 대비 9.05%에 해당하는 규모다. 계약기간은 오는 12월 31일까지다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 코로나19 #공급계약