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한미약품 "단장증후군 신약, 동물실험 결과 기존 약 대비 우수" 2021-09-13 11:29:14
50% 이하다. 랩스 GLP-2 아날로그는 한미약품의 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형 바이오 신약이다. 한 달에 한 번 투여하도록 개발됐다. 기존의 유일한 단장증후군 치료제는 매일 투여해야 한다. 이번 연구는 동물모델을 대상으로 진행됐다. 랩스GLP-2 아날로그 투여군과 두 개의 대조군을 비교했다. 대조군은...
"롤론티스 판매금지 가처분, 인용 가능성 낮다"…한미 "승소 자신" 2021-06-04 15:42:29
해석이다. 이번 소송이 약효 지속형 기술인 랩스커버리가 적용된 다른 신약에 주는 영향도 없을 것으로 한미약품 측은 보고 있다. 한미약품 관계자는 "바이오베라티브 특허는 2026년 만료될 예정"이라며 "롤론티스를 제외하고 랩스커버리 기반의 다른 바이오신약들은 2026년에 임상 2,3상 단계에 있을 것이기 때문에 전혀...
한미약품 단장증후군 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정 2021-04-07 09:57:37
기술인 랩스커버리가 적용됐다. 단장증후군 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다. 단장증후군은 선천성 또는 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 희귀질환이다. 흡수 장애에 따라 영양실조를 일으킨다. 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발병한다. 소아청소년기 성장에 심각한 영향을 미치며...
한미약품 '롤론티스' 33번째 국산 신약됐다 2021-03-18 17:48:26
‘랩스커버리’가 적용된 의약품이기도 하다. 롤론티스는 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 진행한 임상에서 중증호중구감소증 발현기간과 안전성 측면에서 경쟁 약물에 뒤지지 않았다고 회사 측은 설명했다. 한미약품은 해외 파트너인 스펙트럼을 통해 롤론티스를 미국에도 내놓을 계획이다. 오는...
한미약품 호증구감소증 치료제 `롤론티스` 국산 33호 신약 허가 2021-03-18 17:03:38
플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중 처음으로 허가된 의미있는 제품"이라며 "한국에서의 세계 첫 허가를 시작으로 미국 등에서도 허가를 획득해 글로벌 시장에서 성공하는 한국의 첫번째 바이오신약이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 호중구감소증 치료제의 국내 시장 규모는 800억원대, 글로벌...
유한양행 이어 한미약품도 1조 NASH 기술수출, 부상하는 GLP-1 2020-08-05 09:14:53
NASH 후보물질 '랩스GLP글루카곤 듀얼 아고니스트'(HM12525A)의 세계 권리(한국 제외)를 총 8억7000만달러(약 1조40억원)에 사들였다. 이번 계약으로 한미약품은 반환 의무가 없는 계약금 1000만달러를 받고 단계별 성과에 따른 기술료(마일스톤)로 최대 8억6000만달러를 수령하게 된다. HM12525A는 인슐린 분비...
한미약품 '반전 드라마'…얀센이 반환한 기술 '1兆 잭팟' 2020-08-04 17:22:55
독자적인 약효 지속 기반 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용돼 있다. 듀얼 아고니스트는 한때 실패한 신약 후보물질이라는 평가를 받았다. 글로벌 제약사 얀센이 2015년 총 계약 규모 9억1500만달러에 사갔다가 지난해 계약을 파기한 게 듀얼 아고니스트다. 비만과 당뇨를 동시에 치료하는 효능을 기대했으나 당뇨 치료...
한미약품 비알코올성지방간염 치료제…美 FDA 패스트트랙 지정 2020-07-16 14:08:51
단계마다 FDA의 도움을 받는다. 랩스트리플아고니스트는 한 번에 글루카곤, GLP-1, GIP 등 체내 호르몬 생성을 유도하는 삼중작용제다. 글루카곤은 지방간 감소와 섬유화 억제 기능을 갖고 있다. GLP-1은 인슐린 분비 및 식욕 억제, GIP는 인슐린 분비 및 항염증 작용을 한다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가...
사노피의 일방적 당뇨약 반환에 한미약품 "법적 절차검토"(종합2보) 2020-05-14 16:03:34
의향과는 별개로 랩스커버리에 기반을 둔 바이오의약품 신약 개발을 차질없이 진행해 나갈 계획이라고 밝혔다. 한미약품은 현재 약 30여개의 신약 파이프라인을 확고하고 있다. 이 중 랩스커버리가 적용된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에 시판허가를 신청했다. 올해 하반기...
한미약품, 첫번째 바이오신약 '롤론티스' 국내 판매허가 신청 2020-05-08 10:50:15
관계자는 "롤론티스는 한미약품 독자기술 랩스커버리가 적용된 다양한 바이오신약들 중 처음으로 상용화되는 의미 있는 제품"이라며 "미국과 한국에서의 성공적 발매를 통해 세계에서 인정받는 한미 최초의 바이오신약으로 키워 나가겠다"고 말했다. 이 소식에 이날 한미약품의 주가는 오전 10시48분 현재 6.37% 급등...