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삼일제약, 안구건조증 치료제 품목허가에 급등세 2022-06-27 10:02:05
`레바케이점안액`의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 삼일제약이 허가받은 레바케이점안액은 국내 최초의 `레바미피드` 성분 점안제다. 국내에는 현재 주로 `히알루론산`이나 `디쿠아포솔` 성분의 점안제가 안구건조증에 처방됐다. 이번에 허가된 레바케이점안액은 국내 안구건조증 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로...
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삼일제약·국제약품, 국내 최초 레바미피트 접안제 허가 소식에 급등 2022-06-27 09:53:17
회사가 국내에서 최초로 레바미피드를 주 성분으로 하는 접안제 형태의 안구건조증 치료제 ‘레바아이점안액2%’의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 받아냈다고 이날 개장 전 밝힌 영향이다. 삼일제약과 국제약품이 공동 개발한 레바아이점안액은 세계에서 두 번째로 개발된 레바미피드 성분의 점안제다. 레바미피드는...
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메디카코리아 의약품 18개 품목 회수…"첨가제 임의 사용" 2022-03-08 10:19:03
5 │ 대원제약(주) │ 레바원정(레바미피드) │수탁 제조 │전문의약품│ ├───┼───────┼─────────────┼─────┼─────┤ │ 6 │(주)동구바이오│ 레미스타정(레바미피드) │수탁 제조 │전문의약품│ │ │ 제약 │ │ │ │ ├───┼───────┼──────...
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비보존 제약 "식약처 발표, 재발 상황 아냐" 2021-12-29 15:37:46
제조·판매 중지 조치 대상 의약품은 비보존레바미피드정100밀리그램을 포함한 2건이다. 레바미피드 관련 제품은 4월 조사 후 제조를 중단한 상태라고 전했다. 데코라펜정은 회사 인수 이후부터는 제조한 적이 없는 제품이라고 덧붙였다. 회사 관계자는 "인수 전에 발생한 일이며, 회사는 이에 책임지고 재발 방지를 위해...
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“유한양행, 자회사 실적개선…연구개발 기대감도 확보” 2021-04-30 08:33:37
위염 치료제 ‘AD-203’(레바미피드 서방형)으로 인한 일회성 기술료 42억원이 반영됐다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “별도 영업이익의 주요 수익원인 기술료는 전분기 대비 80.1% 줄어 크게 축소됐다”며 “다만 2~4분기를 감안하면 연간 기술료는 845억원을 낼 것”이라고 예상했다. 올해 후보물질(파이프라인) 개발...
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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 9 │레바넥스정│㈜유한양행│레바프라잔염산염│항궤양제│‘05.09.│ ││ │ │││ 15 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 10 │자이데나정│동아제약㈜│유데나필│발기부전│'05.11.2│ ││ │ ││ 치료제 │ 9│...
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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
허가받은 항궤양제 '레바넥스'(성분명 레바프라잔)에 이어 16년 만에 탄생한 두 번째 유한양행의 신약이며, HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가를 받은 이후 약 3년 만의 국산 신약이다. 렉라자정은 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 있는 진행성 폐암 환자...
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R&D 집중한 국제약품 3세 경영인…특허 8개 취득·신약 개발 속도 2020-06-16 15:11:45
레바미피드 점안제, 히알루론산 설파살라진 점안제, 녹내장 3제 복합제 등의 임상시험을 하고 있다. 합성신약에선 건성 황반변성치료제와 항염증치료제 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. 항염증치료제인 미세소체 프로스타글란딘 E2합성효소-1(mPGES-1) 억제제는 동물 모델 연구에서 기존의 비스테로이드성 소염진통제를...
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이니스트에스티, 의약품 원료 공급→글로벌 바이오 제약사로 도약 2019-11-26 18:15:13
이니스트에스티의 주력 제품 ‘레바미피드’는 위궤양약의 원재료로 이 회사가 99.9% 이상 고순도 정제기술로 생산해 일본 제약업체들에 수출한다. ‘타미플루’의 제네릭 독감치료제인 한미약품 ‘한미플루’ 주원료(오셀타미비르), 한미약품이 미국에 기술수출한 폐암치료제 주원료 등도...
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삼진제약, 먹는 안구건조증 치료제 임상2상 승인받아 2017-09-19 14:00:12
사용되고 있는 인공눈물(0.1% ha) 및 점안액(2% 레바미피드)과의 비교 연구에서도 탁월한 효과를 나타냈다고 회사측은 설명했다.삼진제약은 2014년 혁신형 제약기업 국제공동연구지원 신규 과제로 선정돼 정부로부터 지원을 받고 있다.삼진제약은 지난 7월 안구건조증치료 점안액 개량신약 ‘sjp-002'의 임상 2상...
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