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식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인…"이 달 중순 수입" 2021-02-03 17:19:39
치료제 `렘데시비르` 등의 승인 사례가 있었다. 특례수입 승인은 특정 물량의 수입·통관에 대해 승인하는 것으로 수입시마다 건별로 승인한다. 품목허가와는 별개이므로 기존 한국화이자가 신청한 코로나19 백신의 품목허가는 예정대로 심사를 진행하고 있다. 코백스를 통해 처음으로 국내 도입돼 접종될 백신은 화이자...
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동학·서학개미 사모은 종목 실적은? 2020-10-07 17:47:23
364% 증가할 것으로 전망했습니다. 렘시마SC 매출액이 2분기 84억원, 3분기 650억원, 4분기 1,300억원으로 급성장하는 것이 반영된다는 분석입니다. 또 지난 달 IPO로 관심을 끌었던 카카오게임즈에 대해서는 개인들이 3,800억원을 사들였습니다. 미래에셋대우는 3분기 영업이익을 240억원으로 예상했고 올해 영업이익은...
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[중화권 주식이야기] '중국판 셀트리온' 헨리우스의 잠재력 2020-10-05 14:21:09
의약품이다. 과거 셀트리온의 렘시마가 유럽시장에서 첫 번째 바이오시밀러 허가를 받아 누렸던 시장점유율상 이점을 생각해 보면 헨리우스가 이번에 중국에서 첫 번째로 내놓은 바이오시밀러 의약품의 잠재력을 짐작해 볼 수 있다. 로슈의 맙테라는 작년 중국에서만 4000억원 가량 판매고를 올렸다. 허셉틴의 중국 매출은...
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[전문] 셀트리온 "JP모건 보고서 짜맞추기…신뢰도 떨어진다" 2020-09-10 09:55:05
해당 보고서에서는 자가면역치료제인 렘시마의 유럽시장 점유율이 위축됐고, 혈액암 치료제 트룩시마 성장세도 늦춰졌다고 설명했다. 이에 셀트리온·셀트리온헬스케어는 10일 `JP 모건(Morgan)` 보고서 관련 셀트리온 및 셀트리온헬스케어의 입장` 공지를 통해 "해당 보고서가 경쟁사 대비 부정적 결론을 도출하기 위한...
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JP모간 "셀트리온 적정가 19만원" 2020-09-09 17:29:43
JP모간은 셀트리온의 자가면역 치료제인 렘시마의 유럽 시장 점유율이 하락하고 있고, 혈액암 치료제인 트룩시마의 성장세도 둔화하고 있다고 지적했다. 이를 바탕으로 JP모간은 셀트리온의 연간 순이익 증가율이 올해 54%를 정점으로 내년에는 21%까지 떨어질 것이라고 전망했다. 내년 순이익 전망치를 기준으로 JP모간이...
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'주가 40% 떨어진다'…JP모간 보고서에 급락한 셀트리온 2020-09-09 15:47:27
이 보고서에서 JP모간은 자가면역치료제인 렘시마의 유럽시장 내 시장점유율이 위축됐고, 혈액암 치료제인 트룩시마의 성장세도 늦춰졌다고 지적했다. 이를 바탕으로 JP모간은 셀트리온의 연간 순이익 증가율이 올해 54%를 정점으로 내년에는 21%대까지 떨어질 것이라고 분석했다. 내년 순이익 전망치를 기준으로 JP모간이...
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[PRNewswire] 셀트리온, 일련번호 및 위치추적 솔루션 도입 2020-07-29 20:40:47
셀트리온은 인플렉트라(Inflectra(R))와 렘시마(Remsima(R))에 대한 FDA와 EC 승인을 각각 획득하였는데 이는 mAb 바이오시밀러 약품이 선진국 규제 기관의 허가를 받은 전 세계 최초 사례이다. 상세 정보가 필요할 경우 https://www.celltrion.com을 방문하기 바란다. 모빌리타스 모빌리타스는 차세대 솔루션들과 컨설팅...
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녹십자·셀트리온 투약 임박…국산 혈장·항체치료제 개발 본격화 2020-07-13 17:42:25
자가면역질환 치료제 ‘램시마’가 코로나19 개선에 효과가 있다고 밝힌 바 있습니다. 지난 4월 연세의료원 세브란스병원에서는 국내 처음으로 혈장치료를 받은 확진자 2명이 모두 완치 판정을 받은 바 있어 치료제 성공 기대감이 큰 상황. 코로나19 치료제와 백신이 전무한 상황에서 국내 제약바이오 기업들이 성과를 낼...
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서정진 "코로나 치료제 내년 1분기 허가 완료…500만명분 만들 것" 2020-06-23 17:33:54
개발하던 길리어드의 렘데시비르처럼 다른 질환 치료제로 이미 쓰이거나 개발 과정에 있는 약물이었다. 셀트리온이 임상을 준비 중인 치료제는 코로나19 회복 환자의 면역단백질을 이용한 항체치료제다. 항체치료제는 회복환자에게서 혈액 샘플을 채취한 뒤 후보군을 선별해 최종 후보물질을 정한다. 이후 동물실험, 사람을...
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콤텍시스템, 5G 수혜주…1500원 돌파 가능성 등 2020-04-26 16:17:27
관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(램시마)가 89개국에서 판매 허가를 받고 글로벌 시장에서 점유율을 확대 중이다. 후속 바이오시밀러 제품인 대장암 치료제 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러) 자가면역질환 치료제 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)의 임상 3상도 진행 중이다. 셀트리온 3사 합병 기대감이 있는 상황이고,...
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