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하나증권 "유한양행 비소포폐암 치료제 가치 상향…목표가↑" 2024-06-05 08:51:05
박 연구원은 "J&J는 렉라자와 리브레반트 피하주사 병용 임상 3상 PALOMA-3와 CHRYSALIS-2 임상결과를 이번 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표했다"며 "IRR(주입 관련 부작용) 빈도는 66% 대 13%로 확연한 차이를 보였다"고 분석했다. 이어 "전체 생존 기간이 확정되지는 않았지만, 통계적으로 유의미하게 연장되는 모습이...
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비만약 판 커지고…치매 신약 전쟁 불붙는다 2024-01-02 17:49:12
신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의 병용 요법으로 각각 간암과 폐암 신약 허가를 준비하고 있다....
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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트 병용요법의 시판 허가를 신청했다고 발표했다. 이중항체 치료제 리브레반트를 보유한 얀센은 2018년 유한양행 렉라자의 글로벌 개발권을 확보한 뒤 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 202...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
"리브레반트와 렉라자 병용 요법은 이들 환자 치료법을 바꿀 수 있을 것"이라고 했다. 올해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 얀센은 마리포사 임상시험의 데이터를 공개했다. 비소세포폐암 환자 1074명을 대상으로 한 임상 3상시험에서 성공 여부를 가늠하는 1차 평가지표인 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 렉라자·리브레반트...
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조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
‘리브레반트’와 렉라자를 함께 활용한 임상시험에서 우수한 치료 효과가 확인되면서다. 지난달 23일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 조병철 신촌세브란스병원 연세암병원 폐암센터장이 렉라자와 리브리반트의 폐암 1차 치료 효과를 담은 ‘마리포사’ 임상시험 데이터를 발표했다. 조...
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얀센 "렉라자, 기존 항암제보다 우수…연내 美·유럽 허가신청" 2023-10-18 18:07:16
치료제인 타그리소와 렉라자·리브레반트 병용 요법의 효과를 비교하는 ‘마리포사(MARIPOSA)’ 임상시험을 진행 중이다. 이날 얀센은 오는 23일 ESMO에서 발표할 마리포사 임상시험의 주요 데이터를 발표했다. 지난달 28일 임상시험에 성공했다고 발표한 뒤 첫 세부 수치를 공개한 것이다. 비소세포폐암 환자 1074명을...
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“유한양행, 얀센 '마리포사' 성공…내년 승인 및 수익성 개선 기대” 2023-10-04 08:36:20
“내년 3분기께 미국 승인 결과가 나올 것”으로 예상했다. 리브레반트와 렉라자 병용요법이 미국종합암네트워크(NCCN)의 가이드라인에 선호되는(preferred) 의약품으로 등재될 가능성도 기대했다. 박 연구원은 “전세계에서 가장 권위있는 NCCN 가이드라인 최신 버전에서 EGFR 19 소실, 21 L858R 변이 비소세포폐암의 1차...
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'렉라자'로 폐암 생존기간 연장…유한, 국산 블록버스터 시대 연다 2023-10-02 17:45:28
54억달러(약 7조3000억원)다. 얀센은 2021년 리브레반트를 선보였지만 허가 범위가 작아 EGFR 변이 환자의 10% 정도에게만 쓸 수 있었다. 렉라자와 함께 투여하면 활용 가능한 환자가 85% 이상으로 증가한다. 후발 주자인 리브레반트와 렉라자의 시장성은 효과에 따라 갈릴 것으로 업계에서는 내다봤다. 기존 치료제보다...
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루닛, 美가던트헬스와 암 진단 서비스 국내 유통 계약 체결 2023-09-07 08:38:39
허가받았다. 비소세포폐암 치료에 사용되는 타그리소, 리브레반트, 엔허투, 루마크라스와 유방암에서 ESR1 변이를 적응증으로 하는 오르세르두 등의 항암요법에 대해 동반진단으로 지정돼 있다. 가던트 리빌은 혈액 속 순환종양DNA(ctDNA)를 검출해 미세잔존질환(MRD)을 평가한다. 이를 통해 대장암(2, 3기) 또는 폐암,...
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유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32
‘리브레반트’와 함께 쓰는 ‘병용’ 전략에 집중했다. 평가 가치는 50억달러(약 6조6000억원)다. 조 대표의 설명대로 ‘단독 치료제’로도 미국과 유럽에서 승인받으면 시장 가치는 더 커진다. 아시아인·특정 변이에 강점이날 발표한 임상 결과는 지난 3일 싱가포르에서 열린 유럽종양학회 아시아총회(ESMO asia)에서...
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