[특징주] 신라젠, 개발 항암제 유효성 입증 소식에 상한가 2023-11-27 11:57:11

'리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 이날 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 임상 계획을 승인받고...

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• #특징주 신라젠 #신라젠 #임상 #미국

신라젠 "항암제 '펙사벡' 병용 치료, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 11:36:15

미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 27일 밝혔다. 펙사벡은 유전자 재조합 '백시니아' 바이러스를 이용한 면역항암제 후보물질이다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국...

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• #신라젠 항암제 #신라젠 #투여 #임상 #환자

신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상시험 결과보고서 수령 2023-11-27 09:21:47

항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법에 대한 미국식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다. 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했다. 올 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다. 임상 1b·2a상은 ...

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• #신라젠 펙사벡 #치료 #병용 #환자 #리브타요

토종 제약·바이오 기업들, 해외 학회서 연이어 성과 발표 2023-10-17 07:00:06

한 항암 바이러스 '펙사벡'과 면역 관문 억제제 '리브타요'의 병용 임상 연구 결과를 발표한다고 밝혔고 지아이이노베이션[358570]은 면역항암제 'GI-101'의 단독 요법 임상 결과 등을 발표하기로 했다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛[328130]도 ESMO에서 AI 바이오마커인 '루닛 스코프'를...

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• #토종 제약바이오 #기업 #임상 #발표 #결과 #예정 #바이오 #제약 #연구 #미국

신라젠, 글로벌 협력 위해 머크 출신 칼리차란 박사 영입 2023-06-28 18:12:59

'펙사벡'과 미국 리제네론의 면역관문억제제 '리브타요' 병용 임상(2상)이 마무리돼, 하반기 발표를 앞두고 있다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임...

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• #신라젠 글로벌 #박사 #글로벌 #신라젠 #칼리 #미국

신라젠 "R&D 속도 내고 공매도 우려 불식할 것" 2023-04-03 14:09:38

이어 "펙사벡과 리제네론 리브타요의 병용 임상은 올 하반기에 결과가 도출될 것"이라며 "우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구 및 기술수출 가능성을 타진할 것"이라고 덧붙였다. 김 대표는 또 "현재 바이오 기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로 공통적...

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• #신라젠 RD #신라젠 #승인 #완료

신라젠 "바이오기업 공매도 피해…주주 지지 중요" 2023-04-03 10:14:57

회사에 따르면 펙사벡과 리제네론의 리브타요 병용임상은 올해 하반기 결과가 도출될 예정이다. 해당 임상의 우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구·기술수출 가능성을 논의하겠다는 설명이다. 김 대표는 "현재 바이오기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로...

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