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삼성제약, 췌장암 신약 `리아백스` 8월 이후 품목허가 신청 추진 2021-06-07 10:44:51
백스앤카엘의 자회사 삼성제약이 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 지난 4일(현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주 (코드명 GV1001)’의 국내 임상3상 시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 국내 임상3상은 이오탁신 수치가...
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삼성제약 "리아백스주, 8월 이후 품목허가 신청 목표" 2021-06-07 10:08:04
‘리아백스주(GV1001)’의 국내 임상 3상 시험결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다. 오는 8월 이후를 목표로 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 국내 임상 3상은 이오탁신 수치가 높은 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행했다. 투여군에는 젬시타빈 및...
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삼성제약 "허가취소된 '리아백스' 8월에 췌장암치료제로 재신청" 2021-06-07 09:37:11
품목허가 취소 처분을 받은 췌장암 치료제 '리아백스주'의 회생을 꾀한다. 7일 삼성제약은 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 공개한 리아백스주(코드명 GV1001)의 국내 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 오는 8월 식약처에 정식 품목허가를 신청하겠다고 밝혔다. 삼성제약은 ASCO에서 총 148명의 국소 진행성...
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`토종` 제약·바이오, ASCO서 기술수출 달군다 2021-06-01 18:10:20
젬백스의 췌장암 치료제 리아백스의 국내 임상3상 결과도 공개될 예정입니다. 초록으로 공개된 임상 결과를 긍정적으로 판단할 수 있지만, 지난 몇 년 간의 개발 과정에서 논란이 빚어졌기에 상세 데이터를 확인해야 할 필요가 있다는 의견이 나오고 있습니다. 네오이뮨텍은 재발·불응성 고형암 환자를 대상으로 자체...
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젬백스 "ASCO 발표 리아백스주 췌장암 3상 초록 공개" 2021-05-20 09:09:51
젬백스 관계자는 “5년 생존율이 10% 미만인 췌장암 치료에서 리아백스의 유효성과 안전성을 입증했다”며 “앞으로 정식 신약허가를 신청해 췌장암 환자들의 생존 기간을 연장하고 삶의 질을 향상할 것으로 기대한다”고 말했다. 삼성제약은 2015년에 젬백스와 리아백스주에 대한 국내 기술이전 계약을 체결했다....
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삼성제약, 췌장암 치료제 임상 기대감에 급등 2021-05-10 10:20:08
삼성제약이 '리아백스주(GV1001)'의 췌장암 3상 임상시험 결과 발표를 앞두고 강세를 보이고 있다. 10일 오전 10시18분 현재 유가증권시장에서 삼성제약은 전 거래일 보다 1310원(18.53%) 오른 8380원에 거래되고 있다. 젬백스앤카엘은 지난 7일 계열사 삼성제약의 3상 임상시험 결과를 다음달 4일...
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“젬백스, 췌장암·치매 성과 기대…환기종목 지정 해지될 것” 2021-03-22 08:08:08
젬백스에 대해 올해 췌장암 치료제의 품목허가 신청으로 국내 출시가 가시화 되는데다, 알츠하이머 치료제의 글로벌 임상 개시 등으로 후보물질(파이프라인) ‘GV1001’(리아백스주)의 활약을 기대한다고 했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 젬백스는 현재 GV1001을 항암제, 알츠하이머, 전립선비대증 치료제로...
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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│리아백스주│ ㈜카엘젬백스 │테르토모타이드염│항암제( │‘14.09.│ ││ │ │ 산염 │췌장암) │ 15 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 22 │아셀렉스캡│크리스탈지노믹스㈜│ 폴마콕시브 │골관절염│‘15.02.│ ││슐│ ││ 치료제 │...
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우크라 대통령, AZ 백신 접종…"코로나19 앓았지만 항체 낮아" 2021-03-03 00:48:05
2주 만에 완치된 바 있다. 러시아와 심각한 갈등을 겪고 있는 옛 소련 국가 우크라이나는 '스푸트니크 V' 등 러시아제 코로나19 백신 구매를 거부했다. 대신 영국 아스트라제네카 백신과 미국 화이자·노바백스 백신 등을 도입하기로 했고, 중국 시노백 백신 200만 도스 구매 계약도 체결해 오는 4월에 첫 물량이...
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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
리아백스주│ ㈜카엘젬백스 │테르토모타이드염│항암제(췌 │‘14.09.│ ││ ││ 산염 │ 장암) │ 15 │ ├──┼─────┼────────┼────────┼─────┼────┤ │ 22 │아셀렉스캡│크리스탈지노믹스│ 폴마콕시브 │골관절염치│‘15.02.│ ││슐│ ㈜ ││ 료제...
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