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에이치엘비테라퓨틱스, 안구건조증 치료제 품목허가 전 회의 신청 2021-11-25 15:17:21
지트리비앤티)는 지난 24일(현지시간) 미국 자회사 리젠트리(LLC)가 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅)를 신청했다고 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 신약 최종 판매 승인 단계인 품목허가신청서(BLA) 제출에 앞서, BLA 작성 계획 및 내용이...
지트리비앤티, 신경영양성각막염 美 3상 결과 내달 학회 발표 2021-10-29 10:38:11
지트리비앤티는 미국 자회사인 리젠트리를 통해 개발 중인 ‘RGN-259’의 신경영양성각막염 미국 임상 3상 결과를 미국안과학회(AAO)에서 발표한다고 29일 밝혔다. 올해 미국안과학회는 내달 12일부터 15일까지 개최될 예정이다. 지트리비앤티 연구진과 임상시험수탁기관(CRO)인 오라(Ora)가 공동으로 발표한다....
에이치엘비그룹, 지트리비앤티 900억원에 인수 2021-09-13 15:45:45
지트리비앤티를 인수한다. 지트리비앤티는 13일 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억 원 규모의 3자배정 유상증자와 500억 원 규모의 전환사채 발행으로 자금 유동성 확보에 나선다고 공시했다. 이번 증자에는 에이치엘비, 넥스트사이언스, 에이치엘비제약, 에이치엘비셀, 에이치엘비인베스트먼트 등 그룹사...
HLB그룹, 지트리비앤티 인수…"코로나19 백신 유통·신약 확보"(종합) 2021-09-13 15:35:13
트리비앤티[115450]는 운영자금 등 약 400억원을 조달하고자 제3자배정 유상증자를 결정했다고 13일 공시했다. 주당 9천418원에 신주 424만7천192주(보통주)가 발행된다. 이번 증자에는 에이치엘비, 넥스트사이언스, 에이치엘비제약, 에이치엘비셀, 에이치엘비인베스트먼트 등 그룹사가 참여한다. 사실상 에이치엘비그룹이...
진양곤 회장 “지트리비앤티와 백신 유통·신약개발 상생 기대” 2021-09-13 15:23:08
지트리비앤티 인수를 추진하게 된 배경에 대해 세 가지를 꼽았다. 첫 번째는 지트리비앤티가 진행하고 있는 바이오 사업과의 시너지 효과를 통해 후보물질(파이프라인)을 다양화할 수 있다는 것이다. 지트리비앤티는 현재 미국 자회사 리젠트리를 통해 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’를 개발하고 있다. 미국 임상 3상을...
지트리비앤티 “안구건조증신약, 이르면 3분기 허가신청전 회의 요청” 2021-07-14 10:34:01
지트리비앤티는 안구건조증 치료제인 ‘RGN-259’에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅)를 요청하기 위한 검토 작업을 진행하고 있다고 14일 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 바이오의약품품목허가(BLA) 신청에 앞서 진행되는 회의다. FDA는 신청자의 BLA 작성 계획 및 내용이 적절한지를...
페트병 원사·탄소중립 원유....소재부터 ESG 입히는 기업들 2021-07-12 06:01:51
브랜드인 리젠을 만든다. 가방 및 의류 제조업체가 이 섬유를 공급받아 가방을 제조하는 방식이다. 지난 5월엔 버려진 어망을 재활용한 나일론 섬유 ‘마이판 리젠오션’을 출시하기도 했다. 통상 의류는 화섬 업체가 제조한 원사를 토대로 직물, 편물 등 원단을 제조한 뒤 재단과 봉제 과정을 거쳐 최종 탄생한다. 원사...
원유·질산·실까지…우린 소재부터 친환경입니다 2021-07-04 18:07:40
리젠’을 만든다. 가방·의류 제조 업체가 이 섬유를 공급받아 제품을 생산한다. 통상 의류는 원사업체가 제조한 원사로 직물과 편물 등 원단을 제조한 뒤 재단 및 봉제 과정을 거쳐 최종 탄생한다. 원사업체가 굳이 친환경을 앞세워 소비자 요구까지 신경쓸 필요는 없었다. 하지만 ESG경영이 확산하면서 고객인 코카콜라,...
지트리비앤티, 안구건조증 세번째 3상 피험자 투약 완료 2020-11-09 11:49:08
트리비앤티는 미국 전역의 안과 전문 병원에서 진행된 안구건조증 치료 신약의 임상 3상(ARISE-3)의 피험자 투약이 완료됐다고 9일 밝혔다. 지트리비앤티는 미국 자회사 리젠트리를 통해 안구건조증 치료제를 개발 중이다. 앞서 임상 3상 'ARISE-1'과 'ARISE-2'를 각각 317명과 601명의 안구건조증 환자를...
지트리비앤티, 안구건조증 치료제 美 3상 피험자 모집 완료 2020-10-28 11:04:52
지트리비앤티는 미국 전역에서 진행 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’의 임상 3상 피험자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 임상은 지트리비앤티의 미국 자회사인 리젠트리를 통해 진행 중이다. 임상 3상은 다회 임상으로 총 세 차례 진행된다. 이번에 피험자 모집을 완료한 'ARISE-3'에서는 700명의 피험자를...