삼성바이오, 눈 질환 복제약 美데뷔…17조 시장 뚫는다 2022-07-17 17:18:54

중이다. 바이오시밀러 강자인 미국의 마일란은 이번 망막학회에서 아일리아 바이오시밀러(MYL-1701P)의 임상 3상 결과를 발표하며 삼성바이오에피스와의 경쟁 구도를 형성하기도 했다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 설립 10년 만에 6종의 바이오시밀러를 미국(3종)·유럽(5종)에서 출시하게 됐다. 주요 바이오시밀러 업체...

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프레스티지파마, '허셉틴 시밀러' EMA 부정 의견에 하한가 직행[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-21 08:05:01

의견이 오가는 일이 이례적인 건 아닙니다. 마일란의 경우 2017년 허셉틴 바이오시밀러로 EMA에 허가 신청을 했지만, 제조를 맡은 인도 제약사 바이오콘의 제조 공장에 문제가 발생하면서 신청서가 반려된 적이 있죠. 이 때문에 허가가 상당 기간 지연됐습니다. 삼성바이오에피스도 바이오시밀러 허가 과정에서 제조 공정...

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'빅파마' 진격에…K바이오시밀러 위상 흔들 2022-03-07 17:14:33

받았다. 삼성바이오에피스와 암젠(각 5개), 마일란과 산도즈(각 4개), 셀트리온(3개)이 뒤를 이었다. 첫 품목 허가 후 5년차인 2019년까지만 해도 글로벌 바이오시밀러 시장은 셀트리온, 삼성바이오에피스 등 국내 업체가 주도하다시피 했다. 블록버스터 류머티즘 관절염 치료제인 ‘레미케이드’ 바이오시밀러의 FDA 품목...

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"황반변성 바이오시밀러 시장 잡아라" 2021-12-13 17:45:28

마찬가지다. 가장 앞선 곳은 비아트리스(옛 마일란)다. 최근 임상 3상 종료와 품목허가 신청을 공식화했다. 현재로서는 아일리아 바이오시밀러 상용화에 가장 앞선 것으로 평가된다. 암젠도 임상 3상 중이지만 결과는 내년 나온다. 이 밖에 포미콘, 산도즈, 코헤러스 등 글로벌 바이오 기업들도 경쟁 대열에 있다. 너도나도...

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美 바이오시밀러 교차처방 첫 허용…시장 커지나 2021-08-05 17:23:01

승인했다. 비아트리스는 화이자업존과 마일란이 합병해 지난해 11월 공식 출범했다. 셈글리는 프랑스 사노피의 당뇨병 치료제인 란투스(성분명 인슐린글라진)의 바이오시밀러다. FDA의 이번 결정은 의사 개입 없이 약사가 오리지널인 란투스 대신 바이오시밀러인 셈글리를 환자에게 제공해도 된다는 의미다. 지금까지 FDA가...

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비아트리스 그룹 한국법인, '비아트리스 코리아'로 법인명 변경 2021-02-01 08:45:02

제약사 마일란(Mylan)의 결합으로 공식 출범한 비아트리스 그룹의 한국 법인이다. 최근 국내 법인명 변경 절차가 완료돼 기존 한국화이자업존에서 비아트리스 코리아로 사명이 바뀐다. 비아트리스의 주요 제품 포트폴리오는 비감염성·감염성 질환의 주요 치료 분야에 걸쳐 처방의약품, 복제약(제네릭의약품), 바이오의약품...

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박소연 프레스티지바이오 대표 "가성비 높은 바이오시밀러로 유럽 공략" 2021-01-10 15:08:08

마일란 어코드헬스케어 등 6개사가 이미 출시했다. 박 대표는 “바이오시밀러는 가격경쟁력이 가장 중요하다”며 “정제 기술 개선, 효율 높은 세포주와 배양액 개발 등으로 가격경쟁력을 확보한 만큼 시장점유율을 빠르게 늘릴 수 있을 것”이라고 했다. 유방암 치료제 아바스틴의 바이오시밀러 ‘HD204’는 21개국에서...

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화이자업존·마일란 결합…'비아트리스' 출범 2020-11-17 14:58:25

화이자업존·마일란 결합…'비아트리스' 출범 글로벌 포트폴리오 1천400여개 이상 보유 한국화이자업존 소속도 화이자 그룹에서 비아트리스 그룹으로 변경 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 미국계 다국적 제약사 화이자의 업존(Upjohn) 사업 부문과 다국적 제약사 마일란(Mylan)의 결합으로 글로벌 헬스케어 기업...

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