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"큐렉소와 의료로봇 中시장 진출" 2022-05-24 17:11:17
메가덤’의 의료기기 버전인 ‘메가덤 플러스’의 허가 승인 신청을 앞두고 있다. 엘앤씨바이오 제품은 국내에서 1위를 달리고 있다. 2011년 설립된 이 회사는 국내 피부 이식재 시장에서 점유율 50%를 확보했다. 주력 제품인 메가덤은 체내외 성형수술 및 화상 치료에 사용하는 진피조직이다. 무릎 연골 치료제 메가카티는...
“중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축” 이환철 엘앤씨바이오 대표 2022-05-24 14:11:56
‘메가덤’의 의료기기 버전 ‘메가덤 플러스’의 중국식품의약국(NMPA) 인허가 승인 신청을 앞두고 있다. 중국은 인체조직법이 없고 무세포 동종진피를 의료기기법으로 관리하고 있다. 또 중국시장에는 엘앤씨바이오 같은 인체유래 무세포 동종진피 생산 회사가 1곳인데다 이렇다할 수입산 제품도 없는 실정이다. 기존...
엘앤씨바이오 신공장 준공…관절염 치료기기 출시 앞둬 2022-05-17 17:48:20
‘메가카티’ 전용 생산라인을 준공했다고 17일 밝혔다. 새로 마련된 공장은 기존 공장보다 의료기기 생산능력이 약 두 배 크다. 메가카티는 사람 유래 연골을 가공해 무릎 연골을 재생시키는 의료기기 제품이다. 회사는 연내 국내 품목 허가를 기대하고 있다. 엘앤씨바이오는 메가카티 출시에 대비한 공장 건설과 함께...
엘앤씨바이오, 내년 출시 '메가카티' 생산공장 GMP 인증 2022-05-17 14:31:20
등을 생산할 예정이다. 메가덤플러스 메가디비엠 메가누보 메가큐어 등 기존 의료기기 제품도 생산한다. 회사는 메가카티 허가에 대비해 작년 초 부지를 추가 매입했고, 하반기부터 증설을 진행했다. 신공장의 생산능력은 기존 공장의 2배 수준이다. 엘앤씨바이오는 메가카티 출시에 대비한 추가 생산능력 확보와 함께...
“엘앤씨바이오, 작년 4분기 최대 실적…성장 지속” 2022-02-18 08:22:31
620억원을 기록할 것으로 예상했다. 메가카티는 국내에서 단회 임상을 진행 중인 무릎연골치료용 의료기기다. 지난달 마지막 피험자에 대한 추적 관찰을 시작한 지 1년이 지났다. 현재 독립평가기관에서 통계 작업을 진행 중이다. 2분기 내에 결과보고서가 작성된 후 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 것으로 봤다....
“엘앤씨바이오, 中 CICC 투자금 납입으로 리스크 해소” 2021-12-20 07:49:28
메가덤플러스’의 중국 허가를 준비하고 있다”며 “중국 최대 임상시험수탁(CRO) 기업인 타이거메드와 내년 상반기에 허가를 신청해, 2023년 1분기에 승인받는다는 목표”라고 말했다. 인체조직이식재 신제품 출시도 예정돼 있다. 회사는 현재 동종 연골 퇴행성 관절염 치료제 ‘메가카티’의 임상을 진행하고 있다. 내년...
“엘앤씨바이오, 中 진출 등 내년부터 모멘텀 본격화될 것” 2021-09-14 08:00:00
메가덤’, 동종진피 가루(파우더) 형태의 ‘메가필’, 동종 골 이식재 ‘메가본’ 등이 있다. 작년 기준 국내 인체조직 시장 점유율 1위다. 내년부터는 본격적으로 중국에 진출할 예정이다. 회사는 지난달 중국 국제금융공사(CICC)와의 합작법인에 대한 2차 자본금 1100만달러를 납입했다. 시장에서 우려했던 자본금 납입...
엘앤씨바이오, 동종진피이식재 메가덤플러스 中 수출 개시 2021-08-19 11:37:48
Super hospital'이 지난달 메가덤플러스의 첫 환자 사용을 결정했다. 이어 하이난성 약품감독관리국이 지난주 최종 승인을 완료하고, 전날 승인공문을 전달했다. 메가덤플러스는 다음주 선적될 예정이다. 메가덤플러스는 무세포동종진피(ADM)를 원재료로 하는 의료기기다. 사고나 질병으로 함몰·결손된 인체 피부를...
엘앤씨바이오, 최대 반기 실적 달성…"연매출 목표 초과 기대" 2021-08-13 07:55:17
‘메가덤 소프트’ ‘메가쉴드’ ‘메가케어W’ 등을 출시한다. 여기에 본격화 예정인 의약품 사업 매출이 더해질 전망이다. 주력 제품인 ‘메가덤플러스’의 중국 하이난성 진출도 임박했다. 하이난성은 의료특구로 지정돼 해외 우수 의약품 및 의료기기 등을 ‘긴급사용 승인’을 통해 판매할 수 있다. 최근 하이난성...
거래소, '2021 코스닥 라이징스타' 35개사 선정 2021-06-28 09:53:17
│ 인체조직(메가덤, 메가필 등) │ 이환철 │ ├──┼───────┼────────────────────┼─────┤ │ 10 │ 와이아이케이 │ 메모리 반도체 검사장비 │ 최명배 │ ├──┼───────┼────────────────────┼─────┤ │ 11 │ GC녹십자셀 │...