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동아에스티 "ADC로 암 정복" 2024-01-16 17:49:41
성과가 잇따를 것으로 예상된다. 일본 메이지세이카파마와 함께 개발해 인도 인타스에 기술수출한 얀센 ‘스텔라라’ 바이오시밀러는 임상 3상 시험을 성공적으로 마무리했다. 올해 유럽과 미국 허가 등을 위한 실사 절차 등을 밟는다. 과민성방광질환 치료제 후보물질 ‘DA-8010’은 혁신신약 기대주다. 임상 3상 환자...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2024-01-05 10:31:01
알려졌다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2020년 7월 효율적 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티가 상업화 권리 등을 이전받았다. 동아에스티는 2021년 7월 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스아웃(LO) 계약을 맺었다. 인타스는 미국 어코드바이오파마와 유럽, 영국,...
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동아ST "건선 바이오시밀러, 미국 품목허가 신청" 2024-01-05 10:13:16
5일 밝혔다. 이번 신청은 동아ST·메이지세이카파마와 DMB-3115의 기술이전 계약을 한 다국적 제약사 인타스의 자회사 어코드 바이오파마를 통해 진행됐다. 세계적 제약사 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 궤양성 대장염 등에 쓰이는 치료제다. DMB-3115는 임상시험을 통해 스텔라라와...
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' FDA 신청 2024-01-05 09:58:27
2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발·상업화 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “DMB-3115와 스텔라라 간 치료적 동등성과 안전성을...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-07-14 09:56:38
관찰되지 않았다. 동아쏘시오홀딩스는 2013년부터 일본 메이지세이카파마와 DMB-3115를 공동 개발했다. 2020년 동아쏘시오홀딩스가 보유한 개발 및 상업화 권리는 동아에스티로 이전됐다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 2021년에 다국적제약사 인타스에 DMB-3115를 기술이전했다. 한국 일본 등 일부 아시아 국가를 제외...
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동아ST "건선 바이오시밀러, 유럽 품목허가 신청" 2023-07-14 09:22:53
품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 신청은 동아ST, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 기술이전 계약을 한 다국적 제약사 인타스가 자회사 어코드헬스케어를 통해 진행했다. 동아ST와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 DMB-3115를 공동 개발해 2021년 인타스와 기술이전 계약을 했다. 이에 따라 한국과 일본 등 ...
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'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31
‘SB17’, 포마이콘 ‘FYB202’, 동아에스티·메이지세이카 ‘DMB-3115’ 등은 임상 3상을 마쳤다. 스텔라라 개발사인 J&J도 방어에 나섰다. 황반변성 치료제 아일리아는 연매출 58억달러다. 국내 기업 중엔 삼성바이오에피스, 셀트리온, 삼천당제약 등이 바이오시밀러를 개발 중이다. 리제네론은 특허권을 2032년까지...
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 "임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 10:05:57
2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 동아에스티로 개발·상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결했다(일부 아시아 국가 제외 허가·판매 독점 권리 이전). 이에 따라 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽,...
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동아에스티, 스텔라라 시밀러 글로벌 3상서 동등성 입증 2023-01-16 09:42:53
했다. DMB-3115는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전돼, 동아에스티와 메이지세이카파마가 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 기술수출 계약을 체결...
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동아ST "건선 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 09:23:01
파트너사 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 7월 동아에스티로 개발과 상업화 권리가 이전됐다. 또 2021년 다국적 제약사 인타스와 체결한 기술이전 계약을 바탕으로, 향후 한국과 일본 등 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서는 인타스가 허가와 판매 권리를 갖는다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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