에스티팜 나쁘지않은 실적…내달 FDA 신약 승인 수혜보나 2024-05-03 10:32:52

메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정이라고 설명했다. 이메텔스타트는 미국 제약사 제론이 개발한 올리고핵산 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군), MF(골수섬유증) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)는 오는 6월 16일까지 신약 승인 여부를 결정하는 데, 승인이 나면 세계 첫 올리고 행산치료 항암제가...

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에스티팜, 고객사 혈액암치료제 FDA 승인 기대로 주가 24% 급등(종합) 2024-03-18 15:42:35

수혜를 입을 것이라는 기대감에 따른 것이다. 에스티팜은 '이메텔스타트'의 임상 물량을 생산했으며 FDA 승인 이후 상업화 물량도 생산하게 될 것으로 전망된다. 제론은 지난 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 '이메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔...

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'암 치료제' FDA 승인 기대…에스티팜, 21%대 '급등' 2024-03-18 10:05:55

거래되고 있다. 이날 증권가에선 혈액암 치료제 '이메텔스타트'의 미국 FDA 승인을 점치는 보고서가 나왔다. 이 약은 제론(Geron)사의 신약후보 물질로, 에스티팜이 현재 임상 물량 생산을 맡고 있다. 제론은 이달 14일 FDA 항암제자문위원회(ODAC)가 해당 제품의 임상 유효성을 검토해 12대 2로 찬성했다고...

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[특징주] 에스티팜, 혈액암치료제 상업 물량 생산 전망에 21%↑ 2024-03-18 09:32:59

메텔스타트'의 임상 3상 유효성/리스크 프로파일을 검토한 후 12대 2로 찬성했다고 밝혔다. 신약 승인 여부는 오는 6월 결정된다. 이에 따라 올해 하반기부터 에스티팜이 이메텔스타트 상업화 물량을 생산할 예정인 것이 주가 상승 요인이 됐다. 권해순 유진투자증권 연구원은 "지난해 에스티팜의 올리고뉴클레오타이드...

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• #특징주 에스티팜 #에스티팜 #물량 #생산

'에스티팜' 52주 신고가 경신, '이메텔스타트' 상업화 생산 예정 - 유진투자증권, BUY 2024-03-18 09:24:10

메텔스타트 FDA 승인이 기대되면서 당일 주가 90%상승, 시가총액 18.4억 달러. 이메텔스타트는 올리고뉴클레오타이드 기반의 텔로머라아제 저해제로 MDS(골수 이형성 증후군) 치료제임. 경쟁약 '레블로질'(판매사 BMS)보다 약효가 우수하고 치료 환자 폭이 넓음. 제론은 타겟 시장을 35억 달러로 제시. 2025~2026년: 시장이...

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• #에스티팜 52주 #메텔스타트 #에스티팜 #생산 #시장

투자금 500% 급증…스타트업 운명 바꾼 CES 혁신상 2024-01-14 18:59:55

스마트 베개로 혁신상을 받은 메텔은 4억원 가까이 되는 적자를 견디지 못해 지난해 6월 사업을 정리했다. VC업계 관계자는 “혁신 기술과 참신한 사업 모델은 성공으로 가는 첫 관문”이라며 “그 후에도 고객을 만들고 매출을 올리는 지루한 자격 검증을 거쳐야 한다”고 설명했다. 장강호 기자 callme@hankyung.com

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• #투자금 500 #혁신상 #스타트업 #사업 #CES #수상 #투자 #기술 #업계

골드만삭스, 제론 '매수'로 상향...신약 출시 기대감 2023-09-12 23:19:46

이메텔스타트(imetelstat)에 대한 제론의 신약 신청을 승인했다는 점을 강조했다. FDA는 이 약의 허가 결정이 내년 6월 중순까지 내려질 것이라며 2024년 상반기 말까지 미국에서 이 약이 출시될 수 있음을 시사했다. 젠킨스는 "데이터 검토, KOL과의 대화 및 규제 선례를 바탕으로 이미텔스타트가 조정되지 않은 최대...

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