지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
‘면역글로불린제제-아이비글로불린에스엔주(IVIG-SN)’의 허가를 받은 이후, 미국 시장의 문턱을 넘기까지 13년이 걸린 것이다. GC녹십자는 2015년 처음으로 면역글로불린 함유량이 낮은 ‘IVIG-SN 5%’ 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청했지만, 당시 두 차례 제조공정 보완 요청을 받은 뒤 결국 FDA 허가를...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
혈액 제제는 헌혈이나 매혈을 통해 수집한 피를 분리·정제해 유용한 단백질을 뽑아내고, 이를 필요한 환자에게 투여하는 방식의 치료제다. 알리글로는 혈장에 있는 여러 단백질 중 '글로불린단백'이라는 물질을 뽑아낸 것으로, 이 물질에는 질병에 맞서 싸울 수 있는 항체가 들어있다. 글로불린단백으로 만들어진...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
혈액 제제는 헌혈이나 매혈을 통해 수집한 피를 분리·정제해 유용한 단백질을 뽑아내고, 이를 필요한 환자에게 투여하는 방식의 치료제다. 알리글로는 혈장에 있는 여러 단백질 중 '글로불린단백'이라는 물질을 뽑아낸 것으로, 이 물질에는 질병에 맞서 싸울 수 있는 항체가 들어있다. 글로불린단백으로 만들어진...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
GC녹십자 '알리글로', 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상 2024-02-27 16:38:20
Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이다. GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상3상을 완료해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
제25회 대한민국 신약 개발 대상에 유한양행·GC녹십자 2024-02-27 14:00:43
일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제 '알리글로'를 개발한 성과를 높게 평가받았다. 알리글로는 국내 의약품 중 8번째로 미국 식품의약청(FDA)의 품목 허가를 받았다. 신약 개발 부문 우수상은 유방 병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이, 기술 수출상에는...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처 "면역글로불린 공급난 내달 풀린다" 2024-02-13 18:02:18
때 헌혈이 급감하면서 제제 원료인 혈장 공급이 줄었다. 2017년 57만7842L이던 국내 원료 혈장 공급량은 2022년 47만4103L로 급감했다. 이를 활용해 생산하는 면역글로불린 제제 공급량도 같은 기간 8.4t에서 6.2t으로 감소했다. 면역글로불린은 면역결핍 질환자 등의 면역력을 높여주는 데 쓰이는 단백질 제제다. 5세 이하...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
휴젤과 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제(각각 레티보, MT10109L)입니다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장 공급을 준비하고 있습니다. 신약 뿐만이...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
GC녹십자, 혈액제제 8년 집념…창사 첫 美 허가 2023-12-18 17:55:48
국산 신약 GC녹십자는 지난 15일 FDA로부터 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제인 알리글로 시판 허가를 받았다고 18일 발표했다. 1967년 수도미생물약품판매라는 사명으로 이 회사가 세워진 뒤 미국 허가 의약품이 나온 첫 사례다. 2003년 LG화학의 항생제 ‘팩티브’ 이후 국산 신약이 FDA 문턱을 넘어선 것은 이번이 여덟...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
GC녹십자, 알리글로 FDA 허가...혈액제제 첫 미국 진출 2023-12-18 09:46:12
혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 앞서 GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상3상을 진행해 FDA...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
GC녹십자, 혈액제제 알리글로 미국 FDA 품목허가 획득 2023-12-18 08:58:47
혈액제제는 세계적으로 생산자가 제한적이기 때문에 공급 부족 현상이 자주 발생하는 것으로 알려졌다. 허은철 GC녹십자 대표는 "앞으로 세계로 영역을 확장해 환자와 의료 전문가들에게 더 나은 치료 환경을 구축하기 위해 최선을 다할 것"이라고 했다. 미국 면역글로불린 시장은 약 13조원(104억 달러) 규모로 알려졌다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
