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[이지 사이언스] 류머티즘 관절염·건선·루푸스…자가면역질환이란 2025-03-01 08:00:06
면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 및 출시에 주력하고 있다. 셀트리온[068270]은 '악템라' 바이오시밀러 '앱토즈마'를 개발해 국내에 이어 유럽, 미국에서 품목허가를 획득했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다....
메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55
전이를 촉진시킨다. 백토서팁으로 TGF-β를 억제하면 면역세포의 암세포 사멸 활성을 촉진시키고, 암의 전이를 억제할 수 있다. 메드팩토는 교모세포종(GBM) 환자를 대상으로 백토써팁과 키메릭항원수용제 T세포(CAR-T) 치료제의 병용 임상을 진행할 계획이다. GBM은 뇌 조직에 많이 있는 신경교세포에서 발생하는 암이다. ...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 11:37:27
피즈치바의 출시로 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-a) 억제제 2종에 이어 인터루킨 억제제까지 3번째 자가면역질환 치료제를 출시했다. 항암제, 안과질환 치료제를 포함해 미국 시장에서 총 5번째 제품을 출시, 미국 시장에서의 포트폴리오를 확장했다. 린다 최 삼성바이오에피스 커머셜...
셀트리온, 이달에만 4개 제품 허가…26조 시장 공략 2025-02-24 18:21:13
자가면역질환 치료제 악템라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 앱토즈마의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 앱토즈마의 품목허가는 류머티즘 관절염, 거대세포동맥염 등 기존 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서 앱토즈마의 품목허가를 획득하며...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
자가면역질환 치료제 '악템라'(유럽명 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 글로벌 시장 매출은 약 4조원 규모다. 이번 앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 "자가면역질환 치료제 영역에서...
넥스트젠 "장기복용 안전한 탈모제 내놓을 것" 2025-02-23 17:13:18
23일 “지난해 야누스인산화효소(JAK) 억제제를 대체할 원형탈모치료제 임상 2상을 시작했다”며 “올해 말까지 환자 모집을 마칠 것”이라고 밝혔다. 넥스트젠바이오는 자가면역질환과 폐 섬유증 신약 개발 기업이다. 자가면역질환제로 사용할 수 있는 신약 ‘보니피모드’를 개발 중이다. 보니피모드는 선택적 S1P 수용체...
[바이오포럼]넥스트젠바이오 "안전하게 장기복용 가능한 원형탈모치료제 내놓는다" 2025-02-21 13:14:29
부사장은 "JAK 억제제는 모든 사이토카인을 억제하는 강한 면역반응을 나타내 장기적으로 안전하게 복용하긴 어렵다"며 "안전한 약물에 대한 니즈가 굉장히 크다"고 설명했다. 원형탈모증은 면역세포가 자신의 모발을 공격해 탈모를 유발시키는 질환이다. 이때 환자의 모발에서 T세포와 S1P수용체가 과도하게 발현된다. 박...
[바이오포럼]샤페론 "이달 임상 2b상 시작…내년 6월 결과 나올 듯" 2025-02-21 00:30:06
대해 자신했다. 중증 환자들에게 쓰이는 JAK 억제제, 또는 널리 쓰이는 스테로이드 제제는 장기간 사용시 부작용에 대한 우려가 크기 때문에 안전성 면에서 경쟁력이 있다는 설명이다. 이 CBO는 “우수한 안전성을 근거로 성인이 아닌 유아 및 청소년으로도 누겔을 사용할 수 있는 환자 범위를 넓혀 나갈 것”이라고 덧붙였...
[바이오 포럼] 약물전달 플랫폼 기업 옴니아메드...자가면역질환제 부작용 낮춘다 2025-02-20 21:18:36
“JAK 억제제 같은 자가면역질환제는 감염이나, 심장질환 등의 문제가 있습니다. 옴니아메드가 가진 플랫폼 기술은 이런 약물을 염증부위에만 작용할 수 있도록 돕습니다” 김원종 옴니아메드 대표는 20일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘2025한경바이오인사이트포럼’에서 “약물을 고농도로 사용해도 독성이 적은 신약이...