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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
면역종양학 번역 네트워크'(IOTN) 컨소시엄 참여를 추진하고, mRNA 항암백신 안전성 평가 가이드라인 개발을 위해서는 '췌장암 미세환경 네트워크'(PaCMEN) 컨소시엄 참여를 추진한다. 이를 위해 오유경 식약처장은 지난해 3월 NCI를 방문해 상호 신뢰를 구축했으며, 강석연 식품의약품안전평가원장은 이달...
에이치이엠파마 "마이크로바이옴 데이터 7만 건 돌파…세계 최대규모" 2024-11-22 16:07:58
면역 질환, 염증성 질환과 함께 우울증, 불안 장애, 자폐증 등 신경장애의 발병과 장내 미생물군 변화 간의 연관성을 규명하는 데 주목받고 있다. 최근 연구 트렌드는 방대한 데이터를 통해 질병의 발병 기전과 건강 변화의 패턴을 분석하고, 이를 신약 개발 및 맞춤형 치료 솔루션으로 연결하는 방향으로 진화하고 있다....
GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 공동개발 2024-11-22 15:51:07
항암 및 면역 질환 치료제 개발 분야에 투자를 지속적으로 늘리고 있으며, 카나프와의 전략적 파트너십은 미충족 의료 수요가 큰 항암제 시장에서 혁신적인 치료제 개발에 있어 중요한 계기가 될 것“이라고 말했다. 이병철 카나프 대표는 “약물 내성 및 부작용으로 인해 고통받고 있는 암환자에게 차별화된 이중항체 ADC...
셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
허가 승인을 발판으로 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “스토보클로와 오센벨트의 동시 허가로 국내 환자들에게 기존 치료제와 동등한 효능을 제공하면서도 ...
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해...
혈액암 보다 10배 큰 자가면역질환 시장…BMS·카발레타, CAR-T로 치료 길 연다 2024-11-22 09:14:49
원리다. 지난해 기준 루푸스병을 포함한 B세포 매개 자가면역질환 치료제 시장은 기존 혈액암(DLBCL) 시장의 10배가 넘는 것으로 추산된다. 약 56조원 규모다. 혈액암 CAR-T 치료제를 개발하던 회사들이 자가면역질환으로 눈을 돌리는 이유다. 특히 루푸스병의 경우 GSK 벤리스타 이외에는 별다른 치료 옵션이 없어 CAR-T...
셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(치료 대상 질환)과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 치료를 포함한 엑스지바 전체 적응증에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국에서 총 479명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
이끈 성과도 가지고 있다. 인게니움테라퓨틱스는 혁신적 면역항암제 개발을 목표로 설립됐으며 NK 세포치료제 및 관련 면역항암제를 개발하는 바이오텍이다. 현재 Memory NK 세포치료제 ‘젠글루셀’로 국내에서 난치성 급성골수성백혈병에 대한 임상 2상 허가, 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받아 상업화에...
中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
말했다. 항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받거나 개발 중인 알츠하이머 치료제는 대부분 삼성바이오로직스가 강점을 가진 항체의약품이다. 자가면역질환의 경우 주요 오리지널 블록버스터 약물 특허가 만료되면서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 및...
셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
추세다. 강창율 셀리드 대표는 “이번 항암면역치료백신BVAC-E6E7 의 임상 1·2a상 시험 IND 승인을 통해 기존 치료제들과는 달리 새로운 가능성을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”며 “셀리백스 플랫폼 기술의 확장 가능성을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 항암면역치료백신과 감염성질환 예방백신을 상용화할 수...